今年以來(lái)，濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)管局充分發(fā)揮監(jiān)管職能，創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管方式，聚焦群眾企業(yè)關(guān)心關(guān)注問(wèn)題，精準(zhǔn)發(fā)力，助力企業(yè)紓困解難，不斷優(yōu)化營(yíng)商“軟”環(huán)境，增強(qiáng)發(fā)展“硬”實(shí)力。

開(kāi)展惠企政策宣講，做好信息員。近年來(lái)，國(guó)家、省、市相繼出臺(tái)了一系列推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的利好政策，濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展“政策宣講進(jìn)園區(qū)、進(jìn)企業(yè)”活動(dòng)，堅(jiān)持開(kāi)展惠企政策宣講與監(jiān)督檢查同步開(kāi)展，進(jìn)一步擴(kuò)大了醫(yī)療器械惠企政策的知曉面和覆蓋面，幫助企業(yè)更好地認(rèn)識(shí)和理解政策，對(duì)進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體活力。

幫扶企業(yè)規(guī)范提升，做好指導(dǎo)員。建立服務(wù)機(jī)制，主動(dòng)對(duì)接，熱情服務(wù)初創(chuàng)企業(yè)建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。聯(lián)合濟(jì)南市醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)中心，組織醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＜?，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、電話咨詢、線上溝通、集中反饋等方式，對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系管理評(píng)審、質(zhì)量控制、儲(chǔ)存配送等疑問(wèn)逐項(xiàng)進(jìn)行了講解。針對(duì)企業(yè)提出的困難和問(wèn)題，深挖細(xì)究，多方研判，提出切實(shí)可行的解決方案，幫助企業(yè)完善質(zhì)量管理體系文件，構(gòu)建質(zhì)量管理體系，助力濟(jì)南市73個(gè)醫(yī)療器械新產(chǎn)品上市。

強(qiáng)化監(jiān)督檢查，做好安全員。根據(jù)國(guó)家、省藥監(jiān)局部署，深入開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治和“春雷二期行動(dòng)”，強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管，著力排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，截至目前檢查各類(lèi)涉械單位1萬(wàn)余家，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，有效維護(hù)了醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，保障了用械安全。