國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司、食品藥品審核查驗中心指導,中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會承辦的“第三屆醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范經(jīng)驗交流會“在北京召開。本次會議以“安全用械,創(chuàng)新發(fā)展”為主題,旨在進一步推動醫(yī)療器械企業(yè)質量管理意識,提升管理水平,促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。
為了提升醫(yī)療器械行業(yè)整體質量管理體系水平,促進行業(yè)高質量發(fā)展,切實保障公眾用械安全,第三屆醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范經(jīng)驗交流會聚集了由各?。▍^(qū)、市)藥監(jiān)局推薦的優(yōu)質醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),以通過企業(yè)間先進經(jīng)驗的交流,發(fā)揮典型企業(yè)的示范作用。
交流會上,眾多優(yōu)秀的醫(yī)療器械企業(yè)代表紛紛發(fā)言分享各自在產(chǎn)品質量把控上的寶貴經(jīng)驗,體外診斷試劑領域的優(yōu)秀企業(yè)代表英諾特(唐山)生物技術有限公司(下稱“英諾特”)在大會上詳細地介紹了該公司在設計、生產(chǎn)、改進產(chǎn)品各個環(huán)節(jié)的質量控制理念和行動。
2020年9月還因此在國家抗擊新冠肺炎疫情表彰大會上獲得“全國抗擊新冠肺炎疫情先進集體”榮譽。
英諾特創(chuàng)始人、董事總經(jīng)理張秀杰表示: “新冠病毒檢測產(chǎn)品對質量管理體系的高標準,對生產(chǎn)速度的要求,都為我們帶來挑戰(zhàn),但也成為我們加速進步的動力,讓我們受益良多。這期間,全員質量意識普遍提高,員工深刻地理解了‘質量是企業(yè)的生命線’,自動自發(fā)地參與到質量管理體系中,產(chǎn)品質量、生產(chǎn)與服務效率都上了一個新臺階,公司的核心競爭力得到增強,產(chǎn)品的市場占有率迅速提升?!?/p>
據(jù)悉,目前英諾特已經(jīng)逐步完善從設計、生產(chǎn)到客戶服務等多個環(huán)節(jié)的質量管理體系,并將質量管理體系運行貫穿到產(chǎn)品全生命周期。他們深刻認識到,完善醫(yī)療器械質量管理體系是對企業(yè)發(fā)展負責,更是對人民群眾生命健康負責。