為深化“最多跑一次改革”,鼓勵醫(yī)療器械經營企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,滿足醫(yī)療機構、養(yǎng)老機構等特定場所群眾24小時用械需求,加強醫(yī)療器械自動售賣機的管理,防范醫(yī)療器械質量安全風險,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等有關法規(guī)規(guī)章,結合全市實際,日前,嘉興市局制定發(fā)布了《嘉興市醫(yī)療器械自動售賣機管理規(guī)定(試行)》。
該規(guī)定明確了醫(yī)療器械經營企業(yè)設置醫(yī)療器械自動售賣機應具備的條件、自動售賣機放置的場所及儲存條件等;并規(guī)定,自動售賣機統(tǒng)一納入備案管理,設置自動售賣機醫(yī)療器械經營企業(yè)所在地市場監(jiān)管部門具體負責相關備案工作。同時,該規(guī)定明確指出,醫(yī)療器械經營企業(yè)應嚴格遵守醫(yī)療器械相關法律、法規(guī)和管理政策,不斷完善相應管理制度,配備必要的設施設備,開展定期檢查,確保自動售賣機醫(yī)療器械的采購、驗收、陳列、養(yǎng)護、銷售等各環(huán)節(jié)均符合《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》的要求,保證醫(yī)療器械質量安全。