1、起飛,國產(chǎn)高端醫(yī)療器械
國產(chǎn)高端醫(yī)療器械正在快速發(fā)展,參見富途研選此前的介紹:起飛,國產(chǎn)高端醫(yī)療器械!高瓴已悄悄布局
按醫(yī)械研究院分法,醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷四大類。
從2018年高值耗材細(xì)分領(lǐng)域的規(guī)模和增速來看,中國市場血管介入市場規(guī)模最大、增速最快,其次為骨科植入物。起搏電生理等細(xì)分領(lǐng)域增速也都超過15%,具備廣闊的成長空間。
2、微創(chuàng)醫(yī)療,高值耗材龍頭
微創(chuàng)是高值介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),微創(chuàng)醫(yī)療的三大主營業(yè)務(wù)板塊為:心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械和心律管理。剩下的業(yè)務(wù)包括,大動脈及外周血管介入產(chǎn)品、神經(jīng)介入產(chǎn)品以及外科醫(yī)療器械,營收占比都在個位數(shù),而其他業(yè)務(wù)更是只占微創(chuàng)醫(yī)療總營收不到0.9%(根據(jù)2019年半年報)。
2019年上半年公司心血管介入、骨科和心律管理器械,三大業(yè)務(wù)合計貢獻收入的89%。骨科毛利率相對心血管器械低,因此2014年公司毛利率顯著下滑,之后開始逐年提升,并穩(wěn)定在70%以上。
心血管方面,由于心血管疾病和冠心病的高發(fā),中國冠狀動脈介入手術(shù)(PCI)例數(shù)穩(wěn)定增長,2009-2018年CAGR約16.7%。微創(chuàng)的冠脈支架已經(jīng)過Firebird、Firebird2、Firehawk、FirehawkNova等多代際產(chǎn)品,始終維持領(lǐng)先的市場地位和穩(wěn)健的增長。按照植入量,微創(chuàng)和樂普保持在國內(nèi)植入的前兩位。
骨科方面,2013年6月微創(chuàng)公告以2.9億美元(約22.6億港元)代價收購WrightMedical旗下的OrthoRecon關(guān)節(jié)重建業(yè)務(wù)。中國骨科植入滲透率低,受益于人口老齡化和醫(yī)療需求的上漲,手術(shù)量維持穩(wěn)健增長。微創(chuàng)骨科產(chǎn)品線較為齊全,國內(nèi)骨科關(guān)節(jié)植入物行業(yè)需求旺盛,增速強勁,預(yù)計未來微創(chuàng)骨科中國業(yè)務(wù)將維持高速增長。
心律管理方面,心臟節(jié)律管理(CRM)包括普通起搏器(pacemaker)、植入型體內(nèi)自動除顫器(ICD,用于治療心動過速)和三腔起搏器(CRT)等,全球市場呈現(xiàn)集中度高,寡頭壟斷的格局:
來自美國的三巨頭美敦力(2019年收入58.49億美元)、雅培(2017年收購圣猶達,收入21.03億美元)和波士頓科學(xué)(2019年收入19.39億美元)為第一梯隊。
來自歐洲的百多力和索林集團(2016年心率管理銷售收入2.49億美元,2018年被微創(chuàng)收購)處于第二梯隊。值得一提的是,收購索林集團,微創(chuàng)是和馬云的云鋒基金共同完成的,微創(chuàng)持股75%,云鋒基金持股25%。
3、欲分拆子公司微創(chuàng)心通獨立上市
2020年1月5日微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)公告宣布,正考慮可能分拆公司非全資附屬公司微創(chuàng)心通(目前微創(chuàng)持股64.72%。)單獨上市。此次要拆分的心臟瓣膜業(yè)務(wù)或包含在微創(chuàng)其他業(yè)務(wù)板塊(占比不到0.9%)。
2018年,全球約2.093億患者有瓣膜性心臟病,造成年死亡約260萬人。瓣膜性心臟病的特點是四個心臟瓣膜(主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣及肺動脈瓣)中一個或者多個瓣膜出現(xiàn)損傷或缺陷。正常運作的瓣膜可確保適當(dāng)?shù)难毫鲃?,但瓣膜性心臟病會使瓣膜變得太窄及硬化(主動脈瓣狹窄)而無法完全開啟,或無法完全閉合(主動脈瓣返流)。主動脈瓣狹窄是主動脈瓣的收窄,在心臟收縮期阻礙血液由左心室流向升主動脈。
中國人工心臟瓣膜市場仍然被外資企業(yè)壟斷,主要包括波士頓科學(xué)、美敦力、愛德華生命科學(xué)等,占有率達85%以上。然而隨著TAVR技術(shù)在心臟瓣膜領(lǐng)域的崛起,中國本土企業(yè)也迎來的新的機遇。
TAVR(主動脈瓣置換術(shù))經(jīng)導(dǎo)管介入心臟瓣膜是治療心臟瓣膜疾病或缺損的最新技術(shù)。據(jù)統(tǒng)計,TAVR最終空間達100-150億美元,再考慮經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣、三尖瓣、肺動脈瓣修復(fù)/臵換,估計整個經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜市場空間在300億美元以上。
并且在TAVR市場,或受限于準(zhǔn)入法規(guī),目前愛德華、美敦力、波科均未有相關(guān)產(chǎn)品在國內(nèi)上市。在中國的高值醫(yī)用耗材市場上,TAVR屬于罕見的無跨國企業(yè)涉足的「凈土」領(lǐng)域。
TVTCHICAGO會議估計全球2025年TAVR接近29萬例
可以先于外資企業(yè)占領(lǐng)市場,這大大激發(fā)了國內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新熱情,一批靠自主研發(fā)的技術(shù)型國內(nèi)企業(yè)拔地而起。
其中包括,已有產(chǎn)品獲批上市的啟明醫(yī)療、杰成醫(yī)療、微創(chuàng)心通,屬于第一梯隊。第二梯隊正在臨床開發(fā)中的公司包括沛嘉醫(yī)療、藍帆醫(yī)療等,基本形成3+N格局。如果微創(chuàng)心通上市獲批,可能又會引起市場的打新熱情。