為切實保障人民群眾用械安全,助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,近日,天津市武清區(qū)市場監(jiān)管局在轄區(qū)范圍內(nèi)廣泛開展“醫(yī)療器械安全宣傳周”系列活動。
“近距離”開展安全用械社會宣傳。在轄區(qū)藥店和醫(yī)療器械專營門店,執(zhí)法人員以“安全用械,共治共享”為主題開展面對面宣傳,向消費者發(fā)放醫(yī)療器械安全宣傳手冊,講解醫(yī)用防護口罩、新冠病毒檢測試劑等常用醫(yī)療器械的購買和使用常識,引導消費者提升安全用械、合理用械意識?;顒悠陂g,共發(fā)放宣傳材料500余份,接待群眾咨詢80余人次,取得良好宣傳效果。
“全方位”開展風險隱患排查整治。堅持問題導向,以疫情防控類醫(yī)療器械、貼敷類醫(yī)療器械、近視防治類醫(yī)療器械等為重點品種,以醫(yī)療器械經(jīng)營、使用和網(wǎng)絡銷售等為重點環(huán)節(jié),采取企業(yè)自查、專項檢查和抽樣檢查等多種形式,全面開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查整治,施行清單化、閉環(huán)式管理,切實保障人民群眾用械安全。截至目前共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位215家,排查風險隱患3個,均已整改完成。
“多角度”開展質(zhì)量管理培訓指導。采取“線上+線下”雙軌并行的方式,組織醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的培訓解讀,組織經(jīng)營環(huán)節(jié)及二級以上醫(yī)療機構醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作培訓指導,同時為醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案申請人提供咨詢服務,進一步壓實企業(yè)主體責任,助力企業(yè)完善質(zhì)量管理體系、提升質(zhì)量管理水平。
下一步,武清區(qū)市場監(jiān)管局將以此次宣傳周活動為契機,進一步強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管和公眾安全用械宣傳引導,推動建設醫(yī)療器械安全社會共治共享格局。