重磅：中央治理高值醫(yī)用耗材發(fā)力

譽(yù)方醫(yī)管創(chuàng)始人兼首席咨詢師：秦永方

習(xí)近平5月29日主持召開(kāi)中央全面深化改革委員會(huì)第八次會(huì)議并發(fā)表重要講話。

會(huì)議審議通過(guò)了《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》，會(huì)議指出，高值醫(yī)用耗材治理關(guān)系減輕人民群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)。要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，通過(guò)優(yōu)化制度、完善政策、創(chuàng)新方式，理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系，完善全流程監(jiān)督管理，凈化市場(chǎng)環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，推動(dòng)形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。

1.高值醫(yī)用耗材治理之路

高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對(duì)較高、社會(huì)反映強(qiáng)烈的醫(yī)用耗材。主要包括心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。

對(duì)高值醫(yī)用耗材治理一致在持續(xù)，早在二OO四年八月三十一日原衛(wèi)生部辦公廳發(fā)文《8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)試點(diǎn)工作方案》，采購(gòu)目錄包括導(dǎo)引導(dǎo)管、支架、導(dǎo)絲、球囊、動(dòng)脈鞘、壓力泵、心臟起搏器、人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)等。

原衛(wèi)生部《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2007〕208號(hào)），主要啟動(dòng)心臟起搏器、心臟介入類（含外周介入類、神經(jīng)介入類、電生理類）等高值醫(yī)用耗材的集中采購(gòu)工作。

原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào)）提出，縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）舉辦的有資質(zhì)的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)高值醫(yī)用耗材，必須全部參加集中采購(gòu)。

我國(guó)在2015年全面啟動(dòng)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)，規(guī)范和推進(jìn)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)。

2016年4月，國(guó)辦印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》，提出要進(jìn)一步推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)、網(wǎng)上公開(kāi)交易等。

《2016年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)》，其中提出要在醫(yī)改試點(diǎn)省和試點(diǎn)城市實(shí)行耗材“兩票制”。

《關(guān)于印發(fā)2017年衛(wèi)生計(jì)生工作要點(diǎn)的通知》中提出，推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”，繼續(xù)落實(shí)藥品分類采購(gòu)，還鼓勵(lì)省際跨區(qū)域和專科醫(yī)院聯(lián)合采購(gòu)，研究制訂高值醫(yī)用耗材采購(gòu)統(tǒng)一編碼，推動(dòng)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)。

《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》也提出要開(kāi)展高值醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)檢測(cè)試劑、大型醫(yī)療設(shè)備集中采購(gòu)，規(guī)范和推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)，統(tǒng)一高值醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)，區(qū)別不同情況推行高值醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)、談判采購(gòu)、直接掛網(wǎng)采購(gòu)等方式，確保高值醫(yī)用耗材采購(gòu)各環(huán)節(jié)在陽(yáng)光下運(yùn)行。

原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》（國(guó)衛(wèi)體改發(fā)〔2018〕4號(hào)）明確提出，要逐步推行高值醫(yī)用耗材購(gòu)銷“兩票制”，“公立醫(yī)院綜合改革國(guó)家級(jí)示范城市、示范縣（市、區(qū)、旗）要加大改革力度，在重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)先行先試、率先突破。”

高值醫(yī)用耗材從使用開(kāi)始，就伴隨著醫(yī)療服務(wù)技術(shù)提升，與虛高定價(jià)頭大的難題，集中采購(gòu)招標(biāo)的目的，是希望降低虛高定價(jià)的空間，但是結(jié)果并不令人滿意。

2.高值醫(yī)用耗材為何“高值耗財(cái)“？

高值醫(yī)用耗材為何稱為“高值”，主要還是心臟起搏器、支架、骨板等醫(yī)用耗材，成千上萬(wàn)，是相比醫(yī)用普通醫(yī)用耗材，因價(jià)格較高，被稱為“高值醫(yī)用耗材”。主要是價(jià)格高，已經(jīng)給醫(yī)?；饚?lái)較大的壓力，給醫(yī)院帶來(lái)更大沖擊，造成患者醫(yī)療費(fèi)用上漲，分析一下高值醫(yī)用耗材為何“高值耗財(cái)” ？

（1）價(jià)格形成機(jī)制不合理

與藥品流通相比，醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)有著幾乎相同的規(guī)律，競(jìng)爭(zhēng)格局更為散亂，尤其是高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，因?yàn)樘摳叨▋r(jià)高，價(jià)格不透明，采用代理銷售模式較多，私營(yíng)公司為主導(dǎo)，國(guó)企進(jìn)入的很少，內(nèi)部封閉的價(jià)格管理，缺乏價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，為流通環(huán)節(jié)預(yù)留更大的操作空間。

（2）技術(shù)品牌

高值醫(yī)用耗材，起源與歐美，技術(shù)含量高、成本高，國(guó)外知名企業(yè)憑借其技術(shù)性能和質(zhì)量水準(zhǔn)在高端市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯。我國(guó)醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)“數(shù)量多、規(guī)模小”，缺乏廣泛合作，醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展不平衡，缺乏強(qiáng)硬的競(jìng)爭(zhēng)能力，在參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)時(shí)被國(guó)際廠商的產(chǎn)品排擠的現(xiàn)象較為突出。

（3）學(xué)術(shù)推廣原因

由于高值醫(yī)用耗材，需要與高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)含量的醫(yī)療服務(wù)緊密聯(lián)系，患者無(wú)法自主選擇使用，需要掌握這些技術(shù)需要一定的時(shí)間和經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生使用是關(guān)鍵，因此，高值醫(yī)用耗材廠商，需要投入學(xué)術(shù)推廣、考察費(fèi)、實(shí)習(xí)學(xué)習(xí)費(fèi)等，還有離不開(kāi)的“績(jī)效激勵(lì)”，作為醫(yī)生價(jià)值不能體現(xiàn)的補(bǔ)償。

（4）管理成本高

不像批量的一般耗材，高值醫(yī)用耗材從儲(chǔ)存、供應(yīng)等各環(huán)節(jié)管理要求高，存貨太多占用資金大，供貨次數(shù)多導(dǎo)致送貨成本高，回款周期慢，溝通成本高，等等導(dǎo)致管理成本較高，也是導(dǎo)致價(jià)格虛高的成因。

（5）市場(chǎng)有需求

人對(duì)健康生命質(zhì)量的重視提高，加上合理的引導(dǎo)，對(duì)高值耗材的需求提高， 內(nèi)部信息不對(duì)稱市場(chǎng)形成，刺激了患者對(duì)高質(zhì)高價(jià)的需求提高，只買貴的不買對(duì)的，生命誠(chéng)可貴，鈔票皆可拋。

（6）醫(yī)保支付政策原因

由于醫(yī)療器械的品種多樣、原材料不一，難以進(jìn)行系統(tǒng)的歸類和對(duì)比，我國(guó)沒(méi)有全面推行DRGs醫(yī)保付費(fèi)，是按照項(xiàng)目后付費(fèi)支付，對(duì)于高值醫(yī)用耗材報(bào)銷有管控，沒(méi)有推出醫(yī)用高值耗材的報(bào)銷指導(dǎo)目錄，也助推使用高值醫(yī)用耗材。

（7）醫(yī)院管控意愿不高

目前我國(guó)高值醫(yī)用耗材普遍偏高，高值醫(yī)用耗材醫(yī)生愿意使用，提高了醫(yī)院技術(shù)品牌實(shí)力，醫(yī)生個(gè)人獲得一定的社會(huì)補(bǔ)償待遇，醫(yī)院管控意愿不高，因?yàn)榻档土藘r(jià)格，醫(yī)保也不獎(jiǎng)勵(lì)。

（8）市場(chǎng)環(huán)境有基礎(chǔ)

面對(duì)高值醫(yī)用耗材誘人的蛋糕，降低虛高定價(jià)，涉及到眾多利益群體，調(diào)整利益改革是最難的改革，市場(chǎng)有很大的力量支持高定價(jià)，才能保證高收益。            

3.治理高值醫(yī)用耗材改革“質(zhì)優(yōu)價(jià)適”

面對(duì)DRGs醫(yī)保支付制度改革，高值醫(yī)用耗材治理風(fēng)暴必然來(lái)襲，“質(zhì)優(yōu)價(jià)適”的高值醫(yī)用耗材時(shí)代必然到來(lái)?？梢灶A(yù)見(jiàn)的是：

（1）國(guó)談會(huì)發(fā)力

借鑒猶如藥品“4+7”采購(gòu)一樣，高值醫(yī)用耗材降低虛高定價(jià)明確，相信國(guó)談會(huì)發(fā)力，國(guó)家醫(yī)保局必然主導(dǎo)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)。

（2）有企業(yè)會(huì)出局

治理高值醫(yī)用耗材，兼職問(wèn)題導(dǎo)向，對(duì)于有污點(diǎn)的企業(yè)，不適應(yīng)國(guó)談大趨勢(shì)的，面臨著出具。

（3）國(guó)產(chǎn)品牌異軍突起

在這重大的改型期，國(guó)產(chǎn)高值醫(yī)用耗材企業(yè)，迎來(lái)的關(guān)鍵的發(fā)展時(shí)機(jī)，一批國(guó)產(chǎn)品牌會(huì)異軍突起。

（4）反腐力度加大

面對(duì)高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)的利益鏈條，如何化解改革阻力，發(fā)揮反腐強(qiáng)大的優(yōu)勢(shì)倒逼，可以預(yù)見(jiàn)的是，將會(huì)有人為此“螳螂入獄”。

（5）質(zhì)優(yōu)價(jià)適成趨勢(shì)

通過(guò)市場(chǎng)環(huán)境的治理，國(guó)談壓價(jià)，通過(guò)DRGs醫(yī)保付費(fèi)制度改革倒逼， 醫(yī)院會(huì)跟進(jìn)關(guān)注高高值醫(yī)用耗材價(jià)格高低，因?yàn)樯婕暗搅酸t(yī)院的利益，醫(yī)院會(huì)選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)適的高值耗材，控制成本保證質(zhì)量。

總之，高值醫(yī)用耗材治理進(jìn)入中深委第八次會(huì)議主題，面對(duì)問(wèn)題導(dǎo)向，一切以人民健康為中心，切實(shí)減輕人民群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)為宗旨，必然凈化高值醫(yī)用耗材凈化市場(chǎng)環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，建立新機(jī)制。