近期,省藥監(jiān)局六分局對醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開展“問診式”幫扶,精準(zhǔn)把控企業(yè)產(chǎn)品短板,源頭防控產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險。
強化自診,督促企業(yè)自查產(chǎn)品風(fēng)險。六分局要求企業(yè)對產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行全面自查,深刻剖析自身在質(zhì)量管控上的不足,立即采取整改措施。
強化會診,精準(zhǔn)把控企業(yè)管理短板。對企業(yè)進(jìn)行全面檢查,深入分析探討企業(yè)存在的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)識不到位、生產(chǎn)管理不嚴(yán)格、產(chǎn)品檢驗不準(zhǔn)確等問題,為企業(yè)量身打造整改方案,保證落實到位。
強化隨訪,及時掌握企業(yè)整改情況。對企業(yè)的整改落實情況嚴(yán)格把關(guān),要求企業(yè)切實將整改措施落實到位,并對企業(yè)開展“回頭看”檢查,開展突擊檢查,要求企業(yè)嚴(yán)格遵照相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范生產(chǎn)。