成立于1991年的深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司（以下簡稱邁瑞醫(yī)療）已走過31個年頭。

從深圳蛇口金融大廈一間小辦公室起步，如今已成長為中國最大、全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，產(chǎn)品覆蓋生命信息與支持、醫(yī)學(xué)影像、體外診斷等領(lǐng)域，遠銷190多個國家和地區(qū)。數(shù)據(jù)顯示，邁瑞醫(yī)療去年營收達到253億元，在全球醫(yī)療器械企業(yè)中排名34位。

監(jiān)護儀、除顫儀、麻醉機、呼吸機、輸注泵、燈床塔、血液細胞分析設(shè)備等市場份額均為國內(nèi)第一；超聲超越進口品牌成為國內(nèi)第二、全球第四；監(jiān)護儀、麻醉機市場份額均為美國第三和全球第三……通過持續(xù)自主創(chuàng)新，打造嚴(yán)苛的質(zhì)量管理體系，邁瑞不斷填補國內(nèi)空白、創(chuàng)造多項中國第一，成功實現(xiàn)醫(yī)療器械民族品牌在海外高端市場的突破，成為“深圳質(zhì)量”“中國制造”的代言人。

如今，隨著在關(guān)鍵核心技術(shù)上的突破，邁瑞醫(yī)療已經(jīng)基本完成了從跟隨者到挑戰(zhàn)者的身份轉(zhuǎn)變，開始主導(dǎo)下一代產(chǎn)品的研發(fā)方向，探索技術(shù)無人區(qū)，朝引領(lǐng)者的道路上穩(wěn)步邁進。

8月10日，深圳市委宣傳部組織策劃的“穩(wěn)中求進向未來·深圳媒體‘高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行’”活動調(diào)研團來到邁瑞醫(yī)療總部，探究其高質(zhì)量發(fā)展之道。

| “走窄門”創(chuàng)造多項中國第一

在邁瑞醫(yī)療總部大廈一樓展廳，有一臺頗有歷史感的監(jiān)護儀放在門口顯眼的地方，與展廳內(nèi)最新的高端醫(yī)療設(shè)備形成鮮明的反差。

“這款產(chǎn)品是邁瑞在1993年自主研發(fā)的第一臺監(jiān)護儀，打破當(dāng)時中國醫(yī)療市場被外資企業(yè)壟斷的局面。”邁瑞醫(yī)療董事長李西廷感慨說。

這臺老舊的監(jiān)護儀一下子把李西廷的思緒拉回到40多年前。

在上世紀(jì)80年代，中國醫(yī)療機構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低，大量依靠進口，一臺X光機都是醫(yī)院的“寶貝疙瘩”，更別說監(jiān)護儀、B超機等基本的醫(yī)療輔助設(shè)備。

“當(dāng)時，我去國內(nèi)的一家縣級醫(yī)院，發(fā)現(xiàn)手術(shù)室只有一臺最普通的血壓機，基本的治療和急救設(shè)備都沒有，對我的震動特別大?！倍嗄旰?，李西廷依然痛心疾首地說，昂貴的進口醫(yī)療設(shè)備縣級醫(yī)院都買不起、用不起，下級鄉(xiāng)鎮(zhèn)的醫(yī)療機構(gòu)條件就可想而知了。

從那時起，李西廷就立志要做讓醫(yī)院買得起、老百姓用得起的醫(yī)療器械的民族品牌。

邁瑞供應(yīng)鏈生產(chǎn)線。 深圳特區(qū)報記者 李忠 攝

1991年，李西廷從中國最早的醫(yī)療器械國有企業(yè)安科辭職，下海創(chuàng)立邁瑞醫(yī)療。成立之初，面臨初創(chuàng)企業(yè)的最大問題——資金緊張、人員不足，公司如何生存下去成為當(dāng)時李西廷首要考慮的問題。

從代理醫(yī)療器械起步，第一次參加行業(yè)展會只租了半張展臺，李西廷帶著其他創(chuàng)始人既當(dāng)銷售又當(dāng)技術(shù)工程師，一步一步經(jīng)過不懈努力讓邁瑞醫(yī)療從“活下來”到“活得還不錯”。

此時的邁瑞，每年靠代理都有幾千萬元的收入，在進入“舒適區(qū)”后，面臨“是繼續(xù)靠代理安穩(wěn)地掙錢，還是花大力氣投錢搞研發(fā)”的選擇。

“我們沒有選擇走坦途，而是選擇走窄門?！崩钗魍⒄f，醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，選擇自主研發(fā)是一條艱難的路，是一道窄門，但卻是最正確的選擇。

1993年，邁瑞醫(yī)療自主研發(fā)的第一款監(jiān)護儀——國內(nèi)第一款多參數(shù)的血氧飽和度監(jiān)護儀推出，注重質(zhì)量和服務(wù)讓產(chǎn)品在市場樹立良好的口碑，并迅速打開局面。

“在醫(yī)療器械行業(yè)，只有堅持技術(shù)創(chuàng)新，真正掌握自主核心技術(shù)，才能擁有長久的競爭力?！崩钗魍⒄f，邁瑞始終將研發(fā)創(chuàng)新作為企業(yè)的“生命線”，公司每年把10%的年營業(yè)收入投入研發(fā)，每年推出10余款新產(chǎn)品，平均每款新產(chǎn)品至少運用10項專利技術(shù)。

在技術(shù)創(chuàng)新上的投入持續(xù)加大，為企業(yè)發(fā)展提供不竭動力。多款產(chǎn)品打破國外壟斷，不僅創(chuàng)造國內(nèi)多項第一，在國際上也處于領(lǐng)先水平。

成立以來，邁瑞醫(yī)療先后推出中國第一臺便攜式多參數(shù)監(jiān)護儀、第一臺擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的全數(shù)字黑白超、第一臺全自動血液細胞分析儀、第一臺全自動生化分析儀、第一臺全數(shù)字彩超、第一臺高端筆記本彩超、第一臺高端臺式彩超，亞洲第一臺全電子流量計高端麻醉機，填補了民族醫(yī)療器械產(chǎn)品的一項又一項空白。尤其是在2021年和騰訊AI Lab聯(lián)手推出的全自動細胞形態(tài)學(xué)分析儀（也稱“閱片機”），清晰還原細胞立體結(jié)構(gòu)和細節(jié)，并融入AI算法，大大提升閱片的準(zhǔn)確率和整體效率，填補國內(nèi)空白，目前已在國內(nèi)多所頂級醫(yī)院裝機試用。

邁瑞醫(yī)療采取自主研發(fā)模式，目前已建立起基于全球資源配置的研發(fā)創(chuàng)新平臺，設(shè)有十大研發(fā)中心，分布在深圳、武漢、南京、北京、西安、成都、美國硅谷、新澤西、西雅圖和歐洲。截至2021年底，共計申請專利 7418 件，其中發(fā)明專利5308件。榮獲國家技術(shù)發(fā)明獎、廣東省科技獎、深圳市科技獎、中國專利金獎、深圳市長質(zhì)量獎、中國優(yōu)秀工業(yè)設(shè)計獎、 Red Dot 和 iF 設(shè)計大獎等多項榮譽。

| “打球要去NBA，打拳要跟泰森打”

1999年，邁瑞醫(yī)療憑借在技術(shù)創(chuàng)新不斷自主研發(fā)新產(chǎn)品，銷售達到一個億，逐漸將視野投向海外市場。

當(dāng)時的國際醫(yī)療器械市場長期被“GPS”（通用電氣、飛利浦、西門子）三大巨頭壟斷，中國企業(yè)想要進入歐美市場，特別是“高精尖”領(lǐng)域，仿佛是天方夜譚。

中國品牌出海就應(yīng)瞄準(zhǔn)高端市場。李西廷表示：“如果邁瑞一開始就瞄準(zhǔn)相對較落后的新興市場，當(dāng)然也能做，但是在行業(yè)內(nèi)形不成氣候和影響力。像打籃球要到NBA去打，打拳要跟泰森打，才能證明你是國際一流的水平。做醫(yī)療器械也是這樣，敢在西歐和北美拼市場批量進入前十名醫(yī)院，人家才覺得邁瑞的產(chǎn)品是可信的?！?/p>

與通用電氣、飛利浦、西門子這些國際巨頭同臺競技，只有產(chǎn)品質(zhì)量過關(guān)，才能贏得市場。

邁瑞醫(yī)療有一套“集大成的質(zhì)量體系”——建立貫穿研發(fā)、采購、制造、服務(wù)的全面質(zhì)量管理體系和檢查體系，全過程、全方位、全員保障產(chǎn)品質(zhì)量，力求把每一款產(chǎn)品都做到極致。

在業(yè)內(nèi)，邁瑞醫(yī)療“連器械上的一根線都要繞數(shù)十萬次測試才能過關(guān)”的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)廣為流傳。

為了滿足客戶體驗和臨床使用需求，在研發(fā)早期，工程師就進行風(fēng)險識別，把所有可能產(chǎn)生的風(fēng)險場景全部考慮在前面，比如淋水、浸泡、彎折、功率過載等問題。經(jīng)過上萬次的驗證，形成了十幾項專利，從工程師的研發(fā)階段就把握住了產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。

李西廷經(jīng)常拿企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對比航天工程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，“對供應(yīng)鏈進行高強度、非常認真的篩查，每一道工序，每一次裝配，都要看成一次新的工作”，不僅要考慮到地域差異，還要模擬設(shè)備在高低溫循環(huán)、高鹽高濕、復(fù)雜電磁環(huán)境下能不能正常運轉(zhuǎn)。

“邁瑞醫(yī)療創(chuàng)立之初就以質(zhì)量為立身之本，從一開始把標(biāo)準(zhǔn)定得高一點?！崩钗魍⒈硎荆~瑞進入國際市場之初就把質(zhì)量放在很重要的位置，因為始終對質(zhì)量的重視和堅持，公司產(chǎn)品線同時接受美國FDA、歐盟CE以及中國CFDA的審核，建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量控制體系，所生產(chǎn)的產(chǎn)品在美國、西歐等超高質(zhì)量要求的市場站穩(wěn)了腳跟。這么多年，沒有發(fā)生過重大的質(zhì)量事故。

在堅持自身產(chǎn)品高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量的同時，邁瑞醫(yī)療也積極參加國內(nèi)外行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，以嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)補足發(fā)展短板，以高標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)公司高質(zhì)量發(fā)展，為規(guī)范和促進行業(yè)發(fā)展貢獻力量。

截至2021年底，邁瑞醫(yī)療參與制修訂并發(fā)布的有國際標(biāo)準(zhǔn)2個、國家標(biāo)準(zhǔn)9個、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)37個、團體標(biāo)準(zhǔn)5個；參與制定進行中的有國家標(biāo)準(zhǔn)6個、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)16個、團體標(biāo)準(zhǔn)3個。

目前，邁瑞醫(yī)療產(chǎn)品遠銷190多個國家及地區(qū)，在國內(nèi)市場，更是覆蓋近11萬家醫(yī)療機構(gòu)和99%以上的三甲醫(yī)院。其不斷推出高端高品質(zhì)產(chǎn)品，大范圍進入美國、英國、意大利、西班牙、德國、法國等國家高端醫(yī)院，樹立起可信賴、高質(zhì)量的全球品牌形象。

| 向全球醫(yī)療器械TOP20穩(wěn)步邁進

察隅縣位于西藏自治區(qū)東南部，是我國的邊境縣之一。當(dāng)?shù)仄骄０纬^2800米，山高谷深，醫(yī)療資源匱乏，民眾看病就醫(yī)非常不便。

日前，在察隅縣人民醫(yī)院診室內(nèi)，超聲醫(yī)生在一位患者身上滑動探頭。遠在3000公里外的深圳寶安人民醫(yī)院，超聲專家正坐在5G遠程B超中心內(nèi)，通過邁瑞醫(yī)療“瑞影云++”平臺實時傳輸?shù)某晥D像進行檢查。

滿足院內(nèi)跨病區(qū)、跨科室，院間跨醫(yī)院、跨地域的會診需求，提供全天候、立體式的會診服務(wù)的遠程醫(yī)療平臺，給偏遠民眾帶來方便快捷的醫(yī)療服務(wù)，也開拓一片高成長新藍海。目前，“瑞影云++”遠程超聲平臺已覆蓋我國包括新疆和西藏在內(nèi)的20多個省、市和自治區(qū)。

“智慧醫(yī)療已成為邁瑞醫(yī)療新階段的發(fā)力點?！崩钗魍⒈硎?，由“瑞智聯(lián)”、“瑞影云++”、“邁瑞智檢”實驗室構(gòu)成的“三瑞”生態(tài)，將助力醫(yī)院構(gòu)建智慧診療生態(tài)系統(tǒng)，提升醫(yī)院的管理和運營效率，極大的拓展邁瑞的可及市場。

創(chuàng)立第一個十年，邁瑞醫(yī)療推出監(jiān)護儀、血球、超聲三款產(chǎn)品，基本確立了以生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像為核心的三大業(yè)務(wù)領(lǐng)域；

第二個十年，邁瑞醫(yī)療主要通過自主研發(fā)、并輔以并購整合，不斷豐富三大業(yè)務(wù)領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，不斷開拓創(chuàng)新邊界，占領(lǐng)海外高端市場；

第三個十年，邁瑞醫(yī)療推出“三瑞”IT解決方案，搭建院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備的智能化、信息化、集成化管理體系，重點培育包括微創(chuàng)外科、動物醫(yī)療、骨科、AED等細分賽道，同時積極探索超高端彩超、分子診斷等種子業(yè)務(wù)，為公司高質(zhì)量發(fā)展奠定堅實的基礎(chǔ)。

李西廷表示，三年前，邁瑞醫(yī)療率先做出中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進入“黃金十年”的預(yù)判。如今，新形勢、新變局的出現(xiàn)非但沒有打亂行業(yè)發(fā)展的主線，反而促使“黃金十年”的成色更加充足。新冠肺炎疫情讓世界各國政府更加強烈地意識到自身醫(yī)療資源的不足，國內(nèi)醫(yī)療新基建項目正在如火如荼地展開，各個層面都對中國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系提出了新的要求和更高的期待。目前，邁瑞醫(yī)療在全球醫(yī)療器械行業(yè)領(lǐng)域已經(jīng)實現(xiàn)從追隨者到挑戰(zhàn)者身份的轉(zhuǎn)變，未來的發(fā)展目標(biāo)是用 5-10年進入全球前二十，用更長的時間進入全球前十，在通往引領(lǐng)者的道路上不斷開拓邁進。

邁瑞醫(yī)療年鑒

1991年，邁瑞在深圳市南山區(qū)蛇口太子路金融中心創(chuàng)立。

1993年，中國第一臺自主研發(fā)的多參數(shù)監(jiān)護儀（MEC-509監(jiān)護儀）。

1995年，獲得TV ISO9001認證，公司質(zhì)量得到國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)認可。

1998年，中國第一臺便攜式多參數(shù)監(jiān)護儀（PM9000監(jiān)護儀）；中國第一臺準(zhǔn)全自動三分群血液細胞分析儀（BC-2000血液細胞分析儀）。

2000年，獲得TV CE認證，產(chǎn)品出口得到歐洲合格認證標(biāo)準(zhǔn)認可。

2002年，中國第一臺自主研發(fā)全數(shù)字黑白超聲診斷系統(tǒng)（DP-9900超聲診斷儀）；中國第一臺全自動血液細胞分析儀（BC-3000 血液細胞分析儀及配套試劑）。

2003年，邁瑞總部遷至深圳市南山區(qū)高新科技園區(qū)。

2004年，首次獲得美國FDA產(chǎn)品證書；北京研發(fā)中心在中關(guān)村成立；中國第一臺全自動生化分析儀（BS-300 生化分析儀）。

2006年，中國第一臺自主研發(fā)臺式彩色多普勒超聲系統(tǒng)（DC-6臺式彩超）；中國第一臺插件式高端多參數(shù)監(jiān)護儀（BeneView T系列監(jiān)護儀）；經(jīng)國家科技部批準(zhǔn)，依托邁瑞醫(yī)療組建的國家醫(yī)用診斷儀器工程技術(shù)研究中心正式掛牌成立。

2007年，邁瑞生化團隊“生化分析儀關(guān)鍵技術(shù)”獲得國務(wù)院頒布的國家科學(xué)技術(shù)進步二等獎；南京研發(fā)中心成立。

2008年，收購美國Datascope生命信息監(jiān)護業(yè)務(wù)，成為全球領(lǐng)先監(jiān)護品牌。

2009年，中國第一臺擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的雙相波除顫監(jiān)護儀（BeneHeart D6 除顫監(jiān)護儀）。

2011年，邁瑞新總部大廈和園區(qū)落成并投入使用；中國第一臺高速熒光五分類血液細胞分析系統(tǒng)（BC-6800 血液細胞分析儀及熒光檢測試劑）；中國第一臺自主研發(fā)中高端臺式彩超（DC-8 臺式彩超）。

2012年，中國第一臺超高速全自動生化分析儀（BS-2000 生化分析儀及配套試劑）。

2013年，收購美國ZONARE公司，獲取高端超聲影像技術(shù)，成為全球領(lǐng)先影像品牌。截至當(dāng)年，邁瑞已在全球收購近10家公司；邁瑞血球團隊“流式技術(shù)”獲得中國專利金獎；亞洲第一臺具備全電子流量計的高端麻醉機（A7 麻醉工作站）。

2014年，中國第一臺自主研發(fā)高端筆記本彩超（M9便攜彩超）；中國第一套生化免疫模塊化流水線；中國第一套擁有完整自主知識產(chǎn)權(quán)的血液細胞分析流水線。

2015年，全球第一臺大屏幕可旋轉(zhuǎn)的智能監(jiān)護儀（BeneVision N系列 監(jiān)護儀）；中國第一臺自主研發(fā)高端臺式彩超（Resona 7臺式彩超）；中國第一臺血常規(guī)+CRP一體機（BC-5390CRP 全自動血液細胞分析儀及配套試劑）。

2016年，中國第一臺高端移動DR（MobiEye 700 移動式X射線機）。

2018年，在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市；邁瑞超聲團隊“超聲剪切波彈性成像關(guān)鍵技術(shù)及應(yīng)用”項目獲得國家技術(shù)發(fā)明二等獎。

2020年，邁瑞超聲團隊“一種彈性成像中的位移監(jiān)測方法及裝置”獲得中國專利金獎；武漢研發(fā)中心在光谷成立。

2021年，收購全球領(lǐng)先的歐洲原材料企業(yè)HyTest，構(gòu)建IVD上游原材料核心競爭力；邁瑞血球團隊“血液細胞熒光成像染料的創(chuàng)制及應(yīng)用”獲得國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎。