2021年醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值突破1600億元、占北京市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的40%；2022年上半年產(chǎn)值增速17.2%、近年來產(chǎn)值復合增長率超過30%

國家重點研發(fā)計劃、國家重點實驗室建設、北京市科技計劃項目等多項政策利好推動了高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地聚集

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落地國家級高新企業(yè)200家、一批具有原創(chuàng)技術的生物醫(yī)藥企業(yè)正在與全球巨頭競爭；2021年醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值突破1600億元、占北京市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的40%；2022年上半年產(chǎn)值增速17.2%、近年來產(chǎn)值復合增長率超過30%；聚集中國食品藥品檢定研究院、中國中醫(yī)科學院青蒿素研究中心等一批權威科研檢測機構及120余個各類創(chuàng)新服務平臺；先后獲得北京國家生物產(chǎn)業(yè)基地、國家北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化基地、國家產(chǎn)學研合作創(chuàng)新示范基地等榮譽……

位于北京南部的大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，正成為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)版圖的重要一角?！恫t望》新聞周刊記者近日前往這個國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地進行了實地探訪。

新技術全面賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

從北京市中心到位于城郊的北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地管委會所在地，不到30分鐘車程。

北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地副總經(jīng)理申海成說，基地不僅具有區(qū)位優(yōu)勢，還具備空間優(yōu)勢。在全市產(chǎn)業(yè)空間減量發(fā)展的背景下，醫(yī)藥基地去年獲得擴區(qū)批復，在現(xiàn)狀區(qū)13.4平方公里的基礎上，向南向北共擴區(qū)9.1平方公里，用于首都醫(yī)科大學新校址、臨床研究型醫(yī)院和首都醫(yī)學創(chuàng)新中心、重大產(chǎn)業(yè)項目及生活服務配套設施建設。此外，園區(qū)內(nèi)中檢院、醫(yī)科院等多個國家級院所投入使用，也為不少優(yōu)質(zhì)企業(yè)落戶園區(qū)贏得了不少加分。

在北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，北京四海華辰集團公司已扎根10余年?！拔覀兪轻t(yī)療機構臨床營養(yǎng)解決方案和服務領域的龍頭企業(yè)，在孕產(chǎn)、兒保、腫瘤、慢性病等領域取得國內(nèi)第一個營養(yǎng)分析儀的醫(yī)療器械注冊證，目前已服務1萬多家從三甲醫(yī)院到基層醫(yī)療機構的臨床科室和病房?！北本┧暮ＨA辰集團公司政府事務負責人孫玲利說。

在四海華辰集團的四海匯智機器人生產(chǎn)中心，一個個醫(yī)療機器人“整裝待發(fā)”。孫玲利介紹，這是針對孕產(chǎn)營養(yǎng)管理的機器人。截至目前，已服務了500多萬名孕產(chǎn)婦客戶，幫助她們實現(xiàn)從院內(nèi)到院外的膳食營養(yǎng)管理。

“我們目前還有針對兒童的營養(yǎng)管理機器人、針對腫瘤病人的臨床營養(yǎng)管理機器人、慢性病營養(yǎng)管理機器人，已經(jīng)都投入臨床實際使用。四海匯智機器人研發(fā)中心，正致力于采用人工智能模式和大數(shù)據(jù)處理，將傳統(tǒng)的臨床營養(yǎng)建議，形成營養(yǎng)處方。逐步建立起國內(nèi)第一家臨床營養(yǎng)數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品和服務平臺。”孫玲利說。

近年來，AI等新一代信息技術全面賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地積極推動醫(yī)聯(lián)網(wǎng)、藥聯(lián)網(wǎng)、健康信息服務、遠程醫(yī)療服務、健康大數(shù)據(jù)發(fā)展，鼓勵入駐企業(yè)向數(shù)字化、智能化、便捷化方向升級，向電子信息、云計算等領域的先進技術靠攏。

據(jù)介紹，大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地鼓勵企業(yè)開展區(qū)域內(nèi)新技術新產(chǎn)品新模式的應用場景建設。術銳腹腔鏡手術機器人、華科精準神經(jīng)外科手術機器人、千乘鏡像3D病理數(shù)據(jù)庫、衡道病理醫(yī)學實驗室等項目紛紛落地，提升了基地在智慧醫(yī)療和AI制藥方面的水平。

北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司實驗室，研發(fā)人員進行骨科手術機器人技術討論（2021年8月4日攝） 任超攝/本刊

政策利好引領高端產(chǎn)業(yè)聚集

國家重點研發(fā)計劃、國家重點實驗室建設、北京市科技計劃項目等多項政策利好，有力推動了高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地聚集成型。

2021年11月印發(fā)的《大興區(qū)促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施（試行）》顯示，在支持重大成果和創(chuàng)新資源落地方面，對于在醫(yī)藥領域取得核心技術突破的項目、全球生物醫(yī)藥領域領軍團隊成果轉(zhuǎn)化項目、具備國際競爭潛力的項目、具有引領全局作用的戰(zhàn)略性項目落地大興后，可以按項目固定資產(chǎn)（除房產(chǎn)、土地外）實際投資總額的30%分階段給予支持，單個項目最高不超過3億元。在藥品方面，對一類化學藥、一類生物制品和一類中藥，按照完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的不同階段，分別給予1000萬元、2000萬元、4000萬元的支持，單個企業(yè)每年支持最高不超過1億元。

創(chuàng)新人才在大興迎來了絕佳的發(fā)展機遇。院士專家工作站4個，博士后科研工作站21個，擁有兩院院士、海聚人才、千人計劃人才等各類高端人才600余人。良好的平臺支撐、智力支持推動園區(qū)創(chuàng)新活力全面釋放，科技成果不斷涌現(xiàn)?，F(xiàn)有一類新藥4個，國家創(chuàng)新醫(yī)療器械9個，多個新品獲國家科學技術進步獎等國家級獎項。

大興醫(yī)藥基地產(chǎn)業(yè)集聚效應凸顯。生物制藥、創(chuàng)新化藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械四大板塊高效協(xié)同發(fā)展，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展要素集聚，涌現(xiàn)出一批具有國際影響力的創(chuàng)新成果，高質(zhì)量發(fā)展局面初步形成。

在北京五和博澳藥業(yè)股份有限公司，北京生產(chǎn)基地與廣西原料藥基地僅一屏之隔。通過選取電腦系統(tǒng)的不同模塊，即可看到遠隔千里的廣西原料藥基地從原材料存儲、加工到出庫全過程。

五和博澳的核心產(chǎn)品是治療2型糖尿病的桑枝總生物堿。桑枝總生物堿是以桑枝為原料，經(jīng)提取、分離、純化得到多羥基生物堿有效組分。

中醫(yī)古籍有桑屬植物用于消渴?。ㄖ袊鴤鹘y(tǒng)醫(yī)學對糖尿病的命名）的記載。有關專家運用現(xiàn)代醫(yī)學理論，詮釋清楚了桑枝總生物堿治療糖尿病的機理，并成功用于臨床。2020年，作為現(xiàn)代天然藥物的代表品種，桑枝總生物堿正式獲批上市，并且進入了醫(yī)保目錄。

“五和博澳最初的合作伙伴就是天然藥物領域頂級的院所——中國醫(yī)學科學院、北京協(xié)和醫(yī)學院藥物研究所?！北本┪搴筒┌乃帢I(yè)股份有限公司常務副總經(jīng)理金毅群說，“基于項目的合作，我們與藥物研究所進一步建立了產(chǎn)學聯(lián)盟。這些科學家和師生們?nèi)腭v以后，支持我們的成果轉(zhuǎn)化，帶動了公司的自主知識產(chǎn)權創(chuàng)新，自有創(chuàng)新團隊得到快速成長?！?/p>

而大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地為原始創(chuàng)新企業(yè)“專業(yè)人干專業(yè)事”提供了可能。大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地初步形成了“新藥篩選－動物實驗－臨床研究－注冊上市”的完整創(chuàng)新生態(tài)。

全天候當好企業(yè)“服務員”

本刊記者走進位于大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地擴區(qū)地塊的北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司大興GMP生產(chǎn)基地，液氮存儲罐里存儲的是CAR-T細胞治療產(chǎn)品。今年7月，藝妙神州成功獲批CAR-T細胞治療產(chǎn)品《藥品生產(chǎn)許可證》，成為北京首家和全國為數(shù)不多獲批CAR-T細胞治療產(chǎn)品《藥品生產(chǎn)許可證》的基因細胞藥物企業(yè)。

北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人兼CEO何霆博士介紹，CAR-T細胞是一種經(jīng)基因工程改造后的T細胞。T細胞像人體內(nèi)的“戰(zhàn)士”，能夠抵御和消滅“敵人”，如感染、腫瘤、外來異物等?？蒲腥藛T通過基因工程技術，為T細胞裝上“定位導航裝置”CAR，使其更精準地識別癌細胞，并通過免疫作用高效殺傷癌細胞。因精準、快速和高效等特點，CAR-T細胞療法已成為新型腫瘤免疫治療方法。不過，目前海外CAR-T細胞療法主要面臨著產(chǎn)能不足、成本高的難題。

面對這兩大問題，何霆帶領團隊自主研發(fā)了一站式基因細胞藥物技術平臺，希望以更低價格惠及更多的患者。

“我們自主研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新藥物IM19CAR-T細胞注射液，已獲得3項國家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗批準通知書，分別用于治療復發(fā)或難治彌漫大B細胞淋巴瘤、急性B淋巴細胞白血病和套細胞淋巴瘤。其中針對彌漫大B細胞淋巴癌的臨床試驗獲得國際領先的療效和安全性數(shù)據(jù)，有望成為國內(nèi)首個獲準上市的自主細胞治療藥物。除了淋巴瘤、白血病和骨髓瘤等血液腫瘤，我們還布局了晚期肝癌、胃癌、結直腸癌等實體瘤治療領域的候選創(chuàng)新藥物?！焙析f。

何霆認為，自主基因細胞藥物技術在中國快速崛起和蓬勃發(fā)展，有望大幅度提高中國對腫瘤的治療水平。

相比不少博士畢業(yè)的同窗選擇出國，何霆選擇留下，很大程度上是因為國家及地方給予基因細胞藥物行業(yè)許多支持。

“我們在大興得到了很多支持。比如我們在大興獲批了博士后科研工作站，公司主要負責人之一因政策吸引從國外歸來，她最近得到了大興區(qū)新國門人才計劃支持?！焙析f。

在藝妙神州的GMP生產(chǎn)基地，水、電、網(wǎng)絡24小時不停歇運轉(zhuǎn)。何霆說：“醫(yī)藥領域?qū)I(yè)性強，這個領域企業(yè)對基礎設施及配套的要求高，大興給予我們?nèi)Φ谋Ｕ?。遇到工商稅務等問題，總是第一時間解決?！?/p>

“2019年，北京市和大興區(qū)分別成立了醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專班，對于有些問題大興區(qū)權限不夠了，我們及時向上級匯報，由市里來協(xié)調(diào)，這樣極大地提高了工作效率，對促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)成長為全市產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展雙引擎之一，起到了至關重要的作用?！鄙旰３烧f。

“十四五”期間，大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地將對標世界一流特色專業(yè)園區(qū)，緊跟數(shù)字經(jīng)濟潮流，探索“科技+醫(yī)藥+金融”產(chǎn)業(yè)融合模式，加強國內(nèi)外領軍企業(yè)、高精尖項目承接，加快各類創(chuàng)新要素集聚，不斷推動質(zhì)量變革、效率變革、動力變革，向建設具有國際影響力的“中國藥谷”堅實邁進。