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UDI的應(yīng)用價(jià)值:實(shí)現(xiàn)醫(yī)療耗材供應(yīng)鏈全程追溯管理

   2022-07-25 海遇醫(yī)療科技2640
導(dǎo)讀

根據(jù)國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)政策,在《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》(2020年 第106號(hào))第一批實(shí)施要求的基礎(chǔ)上增加一條要求:對于已在

 

根據(jù)國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)政策,在《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》(2020年 第106號(hào))第一批實(shí)施要求的基礎(chǔ)上增加一條要求:對于已在國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫中維護(hù)信息的醫(yī)療器械,要在唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫中補(bǔ)充完善醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼字段,同時(shí)在醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫維護(hù)中完善醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)相關(guān)信息,并確認(rèn)與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)的一致性。基于UDI系統(tǒng)化有關(guān)詳細(xì)政策如下

1

要求生產(chǎn)企業(yè)

鼓勵(lì)基于唯一標(biāo)識(shí)建立健全追溯體系,做好產(chǎn)品召回、追蹤追溯等。產(chǎn)品管理類別發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)按照調(diào)整后管理類別實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)。

2

要求經(jīng)營企業(yè)

做好帶碼入庫、出庫,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)可追溯。

3

要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)

要在臨床使用、支付收費(fèi)、結(jié)算報(bào)銷等臨床實(shí)踐中積極應(yīng)用唯一標(biāo)識(shí),做好全程帶碼記錄,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在臨床環(huán)節(jié)可追溯。

4

要求監(jiān)管部門

省藥監(jiān)局要加強(qiáng)培訓(xùn)指導(dǎo),組織開展產(chǎn)品賦碼、數(shù)據(jù)上傳和維護(hù)工作,加強(qiáng)與衛(wèi)生、醫(yī)保部門協(xié)同,推動(dòng)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)。省衛(wèi)建委要指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極應(yīng)用唯一標(biāo)識(shí),加強(qiáng)醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用中的規(guī)范管理。省醫(yī)保局要加強(qiáng)醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的關(guān)聯(lián)使用,推動(dòng)支付結(jié)算、帶量招標(biāo)等的透明化、智能化。


有關(guān)政策對于UDI系統(tǒng)化做到了充足的法律保障。為什么UDI的應(yīng)用會(huì)如此備受青睞呢?


UDI是什么?


如同我們每個(gè)人都擁有專屬自己的身份證一樣,UDI就是專屬于每個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品身份證號(hào)碼,也稱作醫(yī)療器械的唯一標(biāo)識(shí)。有了這個(gè)編碼,更加完善了醫(yī)療器械全鏈條的通查通識(shí),加強(qiáng)了醫(yī)療器械全生命周期管理,大大提升了其監(jiān)管效能。

在信息化快速發(fā)展的當(dāng)代社會(huì),UDI的應(yīng)用價(jià)值已然不容小覷。


 
(文/小編)
 
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本文為小編原創(chuàng)作品,作者: 小編。歡迎轉(zhuǎn)載,轉(zhuǎn)載請注明原文出處:http://www.jiajiao0451.com/news/show-3423.html 。本文僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn),本站未對其內(nèi)容進(jìn)行核實(shí),請讀者僅做參考,如若文中涉及有違公德、觸犯法律的內(nèi)容,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),立即刪除,作者需自行承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。涉及到版權(quán)或其他問題,請及時(shí)聯(lián)系我們。
 

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