1
要求生產(chǎn)企業(yè)
鼓勵(lì)基于唯一標(biāo)識(shí)建立健全追溯體系，做好產(chǎn)品召回、追蹤追溯等。產(chǎn)品管理類別發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)按照調(diào)整后管理類別實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)。
2
要求經(jīng)營企業(yè)
做好帶碼入庫、出庫，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)可追溯。
3
要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)
要在臨床使用、支付收費(fèi)、結(jié)算報(bào)銷等臨床實(shí)踐中積極應(yīng)用唯一標(biāo)識(shí)，做好全程帶碼記錄，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在臨床環(huán)節(jié)可追溯。
4
要求監(jiān)管部門
省藥監(jiān)局要加強(qiáng)培訓(xùn)指導(dǎo)，組織開展產(chǎn)品賦碼、數(shù)據(jù)上傳和維護(hù)工作，加強(qiáng)與衛(wèi)生、醫(yī)保部門協(xié)同，推動(dòng)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)。省衛(wèi)建委要指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極應(yīng)用唯一標(biāo)識(shí)，加強(qiáng)醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用中的規(guī)范管理。省醫(yī)保局要加強(qiáng)醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的關(guān)聯(lián)使用，推動(dòng)支付結(jié)算、帶量招標(biāo)等的透明化、智能化。
有關(guān)政策對于UDI系統(tǒng)化做到了充足的法律保障。為什么UDI的應(yīng)用會(huì)如此備受青睞呢？ UDI是什么？ 如同我們每個(gè)人都擁有專屬自己的身份證一樣，UDI就是專屬于每個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品身份證號(hào)碼，也稱作醫(yī)療器械的唯一標(biāo)識(shí)。有了這個(gè)編碼，更加完善了醫(yī)療器械全鏈條的通查通識(shí)，加強(qiáng)了醫(yī)療器械全生命周期管理，大大提升了其監(jiān)管效能。 在信息化快速發(fā)展的當(dāng)代社會(huì)，UDI的應(yīng)用價(jià)值已然不容小覷。
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