醫(yī)療企業(yè)不知道有沒有這樣的錯(cuò)覺，似乎醫(yī)療創(chuàng)新也開始通貨膨脹了。

醫(yī)療風(fēng)口之下，資本好像有錢沒地方花，專門投給醫(yī)療企業(yè)做創(chuàng)新。

智慧醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、靶點(diǎn)定位、藥物研發(fā)……創(chuàng)新到什么程度了呢？

“再過五年，大概會有80家企業(yè)有PD-1，那時(shí)候不是給大家打針，是用PD-1給大家洗澡?！?/p>

不是我說的，但確實(shí)描述的很生動，感謝亞洲腫瘤聯(lián)盟主席李進(jìn)先生的總結(jié)。

然而PD-1洗澡的效果并不太好，今年7月，醫(yī)藥股就迎來了一波集體暴跌。

原因是，CDE（國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心）發(fā)布了《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》征求意見稿。

翻譯翻譯，就是藥物研發(fā)要以“臨床價(jià)值”作為指導(dǎo)。

一棒子敲醒了一群CXO企業(yè)，也給所有醫(yī)療企業(yè)提了個(gè)醒。

脫離醫(yī)療應(yīng)用場景做出來的創(chuàng)新，是不被市場所接受的。

01

為什么這么說？

你仔細(xì)想想，醫(yī)療場景的特點(diǎn)是什么？對安全的絕對要求。

不要覺得安全很容易，實(shí)際上它要考慮的因素極多。

首先醫(yī)療產(chǎn)品得能治病吧，你得找真正懂醫(yī)療的專家研發(fā)，沒個(gè)一年半載的技術(shù)還沒法變成產(chǎn)品。

然后賣給用戶以后就更麻煩了，你永遠(yuǎn)不知道用戶會怎么用你的產(chǎn)品。

比如美國一家企業(yè)開發(fā)了一款非常好的外用避孕貼，貼上就可以長效避孕，產(chǎn)品也經(jīng)過了長期的醫(yī)學(xué)驗(yàn)證，看起來安全了對吧？不是，一名女運(yùn)動員因?yàn)樾玛惔x太快，短時(shí)間吸入了數(shù)倍劑量的藥劑，直接導(dǎo)致昏迷和后續(xù)的后遺癥。

這就是典型的醫(yī)療事故，防不勝防，這還是經(jīng)過了醫(yī)學(xué)論證的產(chǎn)品。

事實(shí)上，很多的醫(yī)療創(chuàng)新都脫離了醫(yī)療臨床場景，甚至脫離了疾病知識模型。

最直觀的例子，IBM waston，教會了機(jī)器看病歷和讓機(jī)器給人看病完全是兩個(gè)概念。

問題出在哪？病歷只是醫(yī)生和病人在診療過程中的總結(jié)，而看病需要建立全套的醫(yī)療知識體系和豐富的經(jīng)驗(yàn)。

拿著一套語音/語義識別+疾病知識庫就試圖給人看病。

人只有一條命，不敢看不敢看。

其實(shí)很多大三甲，如301醫(yī)院就意識到了這樣的問題，進(jìn)行了相關(guān)改革，比如設(shè)備科都已經(jīng)改名為醫(yī)療工程科。

什么意思呢？醫(yī)院已經(jīng)意識到了醫(yī)學(xué)必須和工程結(jié)合在一起，通過了解產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)、專業(yè)知識、使用方法來讓采購的醫(yī)療產(chǎn)品更適配臨床需要。

反過來，作為企業(yè)家，很多人對于臨床場景，甚至醫(yī)療場景還知之甚遠(yuǎn)。

做出來的產(chǎn)品自然失去競爭力。