天津市藥監(jiān)局組織召開第二季度醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作會(huì)議。會(huì)議全面分析當(dāng)前工作形勢(shì)，研究制定風(fēng)險(xiǎn)防控措施。

會(huì)議通報(bào)了第二季度全市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管領(lǐng)域在投訴舉報(bào)處置、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測(cè)、案件查辦等環(huán)節(jié)存在的主要問題；聚焦具體產(chǎn)品、具體企業(yè)，分別從注冊(cè)體系核查、日常檢查、企業(yè)質(zhì)量控制、稽查執(zhí)法程序等方面深入分析風(fēng)險(xiǎn)隱患；結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，確定各風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)防控措施，并就下半年重點(diǎn)工作進(jìn)行部署。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)、產(chǎn)品自檢企業(yè)、外省入津企業(yè)是下一階段全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重點(diǎn)。要進(jìn)一步加大對(duì)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患企業(yè)的監(jiān)督抽檢力度；對(duì)于多次出現(xiàn)抽檢不合格情形的企業(yè)，加大處罰力度，嚴(yán)懲違法行為。