11 月 19 日，國家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材支付管理暫行辦法（征求意見稿）》（下稱《辦法》）《醫(yī)保醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名規(guī)范（征求意見稿）》公開征求意見的公告。

醫(yī)療耗材將納入通用名管理，耗材醫(yī)保管理集中化開啟?！掇k法》指出，國家基本醫(yī)用耗材支付實(shí)行醫(yī)保通用名管理。

具體到各級(jí)醫(yī)保部門的分工為：

國家醫(yī)保局負(fù)責(zé)醫(yī)保支付范圍內(nèi)的耗材統(tǒng)一實(shí)行準(zhǔn)入管理，制定國家基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄；

省級(jí)醫(yī)療保障行政部門執(zhí)行國家統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄，按照醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的確定規(guī)則制定本行政區(qū)域內(nèi)的支付標(biāo)準(zhǔn)；

統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門負(fù)責(zé)落實(shí)國家醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄和省級(jí)支付標(biāo)準(zhǔn)。

據(jù)中康CMH發(fā)布的用藥市場數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)2020年全年，中國藥品市場規(guī)模約為1.78萬億元，自2018年以來，國家醫(yī)保局已組織五批藥品的集采，品種超過200多個(gè)，中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅達(dá)到54%。

而在醫(yī)療器械方面，據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)到2021年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)到8336億元，年復(fù)合增長率為18.1%。針對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域里的高值醫(yī)用耗材，截至目前，國家組織高值耗材帶量采購已經(jīng)進(jìn)行了兩批，中選的冠脈支架價(jià)格降幅達(dá)到93%，人工關(guān)節(jié)集中帶量采購，髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)的平均價(jià)格分別從3.5萬元和3.2萬元下降到7000元和5000元，平均降價(jià)82%。

由此可見，相對(duì)于藥品，醫(yī)用耗材的市場規(guī)模小而分散，各種品規(guī)異常繁多，所以其集采模式眾多包括全國統(tǒng)采模式、跨地區(qū)聯(lián)采模式、直接掛網(wǎng)模式、省市聯(lián)動(dòng)模式等。

“相比于藥品，耗材的招采和醫(yī)保管理權(quán)限較為分散，甚至是以醫(yī)院為單位?！敝行抛C券研報(bào)也認(rèn)為，醫(yī)療耗材的通用名管理，一定程度上消除了耗材人為因素帶來的差異化，促進(jìn)在全國層面的耗材審批、招采、醫(yī)保對(duì)接等方面的統(tǒng)一管理；此前耗材的陽光采購和帶量采購是將招采權(quán)收歸省級(jí)和國家級(jí)，本次正是將醫(yī)保覆蓋的權(quán)力歸集。

利于創(chuàng)新耗材市場放量

本次《辦法》，內(nèi)容主要以支付范圍、支付標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)保支付三大部分展開。

在醫(yī)用耗材支付范圍方面，國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門通過制定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄》（下稱《耗材目錄》）確定醫(yī)用耗材支付范圍，綜合考慮醫(yī)用耗材的功能作用、臨床價(jià)值、費(fèi)用水平、醫(yī)?；鸷蛥⒈Ｈ说某惺苣芰Φ纫蛩?，對(duì)《耗材目錄》進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

同時(shí)，國務(wù)院醫(yī)療保障部門組織臨床、醫(yī)用耗材管理、醫(yī)保管理、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估、經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面的專家，根據(jù)評(píng)價(jià)規(guī)則和指標(biāo)體系對(duì)符合申報(bào)條件的醫(yī)用耗材進(jìn)行評(píng)審。通過評(píng)審的醫(yī)用耗材，獨(dú)家品種進(jìn)入談判環(huán)節(jié)，根據(jù)談判結(jié)果確定是否納入《耗材目錄》。非獨(dú)家品種按程序直接納入《耗材目錄》。

《耗材目錄》按照國家醫(yī)保耗材通用名管理。結(jié)構(gòu)主要包括凡例和目錄兩部分。凡例是對(duì)《耗材目錄》的編排格式、名稱和編碼規(guī)范、支付范圍等的解釋和說明。目錄包括編號(hào)、通用名稱、功能分類、醫(yī)保編碼、支付范圍、計(jì)價(jià)單位、支付標(biāo)準(zhǔn)、備注等。

在納入《耗材目錄》的準(zhǔn)入上，《辦法》要求必須具備臨床必需、價(jià)格合理、安全有效等特點(diǎn)。且非治療性康復(fù)器具、臨床價(jià)值不高、價(jià)格失信的醫(yī)用耗材不得納入《耗材目錄》。評(píng)估安全性、經(jīng)濟(jì)性風(fēng)險(xiǎn)大于收益的，醫(yī)療器械主管部門撤銷、吊銷、注銷醫(yī)療器械注冊(cè)、批準(zhǔn)文件的，有關(guān)部門列入負(fù)面清單的醫(yī)用耗材，經(jīng)專家評(píng)審后原則上直接調(diào)出《耗材目錄》。

在支付標(biāo)準(zhǔn)的確定上，《辦法》要求應(yīng)綜合考慮參?；颊呋踞t(yī)療需求、臨床使用實(shí)際情況、基金承受能力，應(yīng)發(fā)揮市場機(jī)制作用，著力提升醫(yī)保基金使用效能。

同時(shí)國家和省級(jí)醫(yī)療保障行政部門可根據(jù)集中帶量采購、耗材實(shí)際供應(yīng)及使用等情況及時(shí)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于有明確支付協(xié)議期限的耗材，支付標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整周期要與協(xié)議周期相銜接。如遇市場環(huán)境發(fā)生較大變化、支付標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際交易價(jià)格相差過大等必要情況時(shí)，應(yīng)對(duì)支付標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。

在醫(yī)保支付方面,《辦法》規(guī)定醫(yī)保醫(yī)用耗材的具體支付方式原則上由省級(jí)醫(yī)療保障行政部門或統(tǒng)籌地區(qū)確定。鼓勵(lì)各地將目錄內(nèi)醫(yī)用耗材納入按病種分值付費(fèi)、按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)等打包支付范圍。