河北精碩生物科技有限公司（以下簡稱“精碩生物”）生產(chǎn)的新型冠狀病毒（2019-nCOV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，正式獲批上市。這是石家莊市首個(gè)新冠抗原檢測(cè)試劑獲批上市。

河北精碩生物科技有限公司創(chuàng)始人-CEO 陳慶全，病毒學(xué)博士，河北精碩生物科技有限公司創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官，邁瑞前領(lǐng)導(dǎo)者。

中國醫(yī)學(xué)生物技術(shù)協(xié)會(huì)生物診斷技術(shù)分會(huì)委員?？萍疾咳瞬胖行摹翱萍紕?chuàng)新CEO”

陳博士領(lǐng)導(dǎo)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)在蛋白質(zhì)重組表達(dá)、病毒培養(yǎng)、單克隆抗體和多克隆抗體制備純化、配對(duì)篩選、小分子合成等過程中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。

（來自精碩生物官網(wǎng)）

關(guān)于精碩生物

“精碩生物”2016年成立于石家莊市高新區(qū)，是一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體外診斷試劑以及檢測(cè)儀的高新技術(shù)企業(yè)。目前，該公司已經(jīng)取得國家醫(yī)療器械注冊(cè)證書41個(gè)，正在研發(fā)的品種有100余個(gè)。

河北精碩生物科技有限公司是POCT行業(yè)新銳，是專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售POCT快速體外診斷試劑盒以及檢測(cè)儀的高新技術(shù)企業(yè)。公司在國內(nèi)首次完成近紅外熒光POCT技術(shù)平臺(tái)創(chuàng)建，自主研發(fā)出單聯(lián)檢測(cè)和多聯(lián)檢測(cè)的近紅外熒光分析儀。

精碩生物以“熒光免疫標(biāo)記”為核心技術(shù)，以免疫層析技術(shù)平臺(tái)、微流控技術(shù)平臺(tái)、循環(huán)抗原檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)為依托，主攻POCT快速診斷領(lǐng)域，包括免疫診斷和分子診斷。產(chǎn)品涵蓋基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)免疫診斷、病原微生物抗原抗體分析、單克隆抗體技術(shù)、毒品分析控制產(chǎn)品、醫(yī)療電子設(shè)備等領(lǐng)域。

產(chǎn)品分為10大系列：炎癥及感染檢測(cè)系列、心肌標(biāo)志物與腦損傷檢測(cè)系列、孕娠檢測(cè)系列、激素檢測(cè)系列、婦幼健康檢測(cè)系列、骨鈣代謝檢測(cè)系列、胃功能檢測(cè)系列、腎功能檢測(cè)系列、甲狀腺功能檢測(cè)系列、糖尿病檢測(cè)系列，共70個(gè)品種，具備完整的產(chǎn)品體系。