關(guān)注

大江網(wǎng)/大江新聞客戶端訊 程 楊報(bào)道：7月28日至30日，國(guó)家藥監(jiān)局核查小組對(duì)生命活水醫(yī)療集團(tuán)內(nèi)分泌科GCP項(xiàng)目：“比較重組甘精胰島素注射液與來(lái)得時(shí)治療Ⅱ型糖尿病的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、開(kāi)放、非劣效性臨床研究”進(jìn)行臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查。檢查組由江西省腫瘤醫(yī)院張紅主任擔(dān)任組長(zhǎng)，專(zhuān)家組成員有南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院孫文雄、南昌市洪都中醫(yī)院劉林林。

江西省腫瘤醫(yī)院張紅

7月28日上午專(zhuān)家組到達(dá)總院，舉行了GCP機(jī)構(gòu)及專(zhuān)業(yè)組核查前的啟動(dòng)會(huì)，并與院領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行了會(huì)面。生命活水醫(yī)療集團(tuán)黨委書(shū)記、倫理委員會(huì)主任吳崇杰，機(jī)構(gòu)和倫理辦公室工作人員及內(nèi)分泌科專(zhuān)業(yè)組研究者參加了此次會(huì)議。吳崇杰書(shū)記對(duì)核查組專(zhuān)家的到來(lái)表達(dá)了熱烈的歡迎并宣讀了承諾書(shū)，保證受檢資料及數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性以及生命活水醫(yī)療集團(tuán)對(duì)此次核查的嚴(yán)肅性和公正性。

生命活水醫(yī)療集團(tuán)黨委書(shū)記吳崇杰

隨后專(zhuān)家組在總院開(kāi)始了為期3天的核查工作，專(zhuān)家們認(rèn)真細(xì)致地核查了項(xiàng)目各個(gè)文件、數(shù)據(jù)資料、受試者病歷等，核查過(guò)程中各位專(zhuān)家指出了GCP工作中的不足并提出了寶貴的意見(jiàn)和建議。

最后，核查組針對(duì)此次核查形成了核查報(bào)告，并對(duì)核查情況進(jìn)行了反饋。醫(yī)院紀(jì)委書(shū)記張傳旗代表醫(yī)院作了表態(tài)，首先對(duì)核查組對(duì)生命活水醫(yī)療集團(tuán)GCP工作的支持與關(guān)心表示感謝，同時(shí)衷心感謝核查組專(zhuān)家的悉心指導(dǎo)，生命活水醫(yī)療集團(tuán)將按照專(zhuān)家組的指導(dǎo)意見(jiàn)進(jìn)行整改，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，不斷提高生命活水醫(yī)療集團(tuán)藥物臨床試驗(yàn)水平。