由動脈網(wǎng)主辦的2022“第六屆未來醫(yī)療100強(qiáng)大會”開幕。本屆大會為期五天,因疫情原因,以線上形式召開。大會期間發(fā)布了多項(xiàng)榜單,上海樂純生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“樂純生物”)斬獲“創(chuàng)新生物醫(yī)藥榜TOP100”及“生命科學(xué)工具及服務(wù)價值領(lǐng)域榜”兩大獎項(xiàng)。
2020年以來,為應(yīng)對新冠疫情,生物制藥研發(fā)明顯提速。在此背景下,產(chǎn)業(yè)鏈上游耗材行業(yè)的巨大市場空間也被撬開。無論是產(chǎn)品市場還是資本市場,生物制藥一次性耗材賽道均呈現(xiàn)出一片火熱的態(tài)勢。本屆大會專設(shè)了“生命科學(xué)工具論壇”,探討生物制藥一次性耗材及其他配套工具的前沿話題和市場動向。
樂純生物CEO王逢受邀出席論壇并以“生物制藥的快速發(fā)展與工藝解決方案的持續(xù)完善”為主題發(fā)表演講。樂純生物成立于2011年,是國內(nèi)較早專注于生物制藥一次性耗材、工藝設(shè)備及解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。目前已完成對一次性儲液袋及配套產(chǎn)品、一次性設(shè)備系統(tǒng)、一次性流體管理、過濾產(chǎn)品等,以及驗(yàn)證服務(wù)、整體解決方案的全覆蓋,市場份額在國內(nèi)居于頭部位置。
從頭部耗材服務(wù)商的視角,王逢分享了其對市場及行業(yè)的思考及判斷:抗體、疫苗及CGT等創(chuàng)新療法,是一次性耗材的三大主要賦能領(lǐng)域;核酸類藥物正處于快速發(fā)展期,據(jù)Nature Reviews一項(xiàng)統(tǒng)計(jì),截至2021年7月,31家mRNA公司中有77%的公司至少含有1種在研或上市的預(yù)防性疫苗項(xiàng)目;到2035年,除預(yù)防性疫苗,癌癥治療性疫苗和mRNA治療性生物制品也將保持快速增長。
在對市場增量樂觀預(yù)計(jì)之外,王逢也客觀提出了與傳統(tǒng)不銹鋼耗材/設(shè)備相比,一次性耗材/設(shè)備成本優(yōu)勢的臨界點(diǎn)所在。他表示,一次性連續(xù)生產(chǎn)由于單體線產(chǎn)能較大,成本優(yōu)勢可以保持至3噸量級,而培養(yǎng)基和緩沖溶液用量的加大也會帶來成本結(jié)構(gòu)的變化。產(chǎn)能規(guī)模在500-1000kg/年(對應(yīng)產(chǎn)線體積4000-8000升)范圍內(nèi),一次性耗材、技術(shù)具備明顯成本優(yōu)勢。
王逢認(rèn)為,防泄漏(漏液)、從傳統(tǒng)不銹鋼設(shè)備/耗材轉(zhuǎn)為SUB/SUS以及降低可提取物風(fēng)險(xiǎn)依然是生物制藥一次性耗材行業(yè)要克服的主要問題。這不僅是本土廠商面臨的問題,也是全球一次性耗材行業(yè)的共性問題,本土公司要堅(jiān)持關(guān)鍵技術(shù)研發(fā),提升一次性耗材、工藝環(huán)節(jié)的整體水平和標(biāo)準(zhǔn),堅(jiān)守高端制造價值,賦能生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈。
樂純生物CSO&樂純美國總經(jīng)理丁建瓴在參與“圓桌討論”時表示,生物制藥一次性耗材、設(shè)備/工藝的國產(chǎn)化替代和國際化正在雙向加快步伐,實(shí)現(xiàn)國際化不僅需要先實(shí)現(xiàn)替代,更需要通過創(chuàng)新來滿足甚至引領(lǐng)全球生物制藥用戶的新需求。
丁建瓴以一次性耗材中的關(guān)鍵膜材為例強(qiáng)調(diào)了本土企業(yè)堅(jiān)持創(chuàng)新、堅(jiān)守高端制造價值的重要性。他說,在這一輪新冠疫情中,出現(xiàn)了進(jìn)口膜無法滿足國內(nèi)需求的情況,其交貨周期非常長。另外一個情況是,現(xiàn)有的膜產(chǎn)品在海外用戶中同樣有缺口,不僅是產(chǎn)能缺口,還有新品類需求的缺口。所以,本土耗材廠商對關(guān)鍵膜材的科研攻關(guān)尤為重要,技術(shù)創(chuàng)新和新品研發(fā),是實(shí)現(xiàn)替代的基礎(chǔ),也是實(shí)現(xiàn)國際化的起點(diǎn)。
君聯(lián)資本投資總監(jiān)楊樹俊主持了本次圓桌會議,楊樹俊長期深耕生物制藥領(lǐng)域,他認(rèn)為,和制藥領(lǐng)域“從仿制到創(chuàng)新”的路徑一致,本土生物制藥上游耗材及相關(guān)配套設(shè)備行業(yè),也必然會走向獨(dú)立的創(chuàng)新市場。