為加快藥品檢查員隊伍建設,提升藥品檢查機構能力,深入推進全省藥品安全專項整治行動,近日,青海省藥品監(jiān)督管理局舉辦“省級GMP檢查員繼續(xù)教育和新入職檢查員培訓班”。
此次培訓班由省藥品監(jiān)管局和省藥品審評核查中心聯(lián)合舉辦,采取線上理論講解+線下入企實訓方式進行。
線上培訓階段,邀請國內(nèi)檢查專家和培訓講師圍繞法規(guī)解讀、中藥制劑、中藥飲片生產(chǎn)和質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制管理、實驗室系統(tǒng)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證、數(shù)據(jù)完整性管理實踐、現(xiàn)場檢查程序及相關文書制作、現(xiàn)場標準解讀等內(nèi)容進行直播講解,授課內(nèi)容針對性強、專業(yè)性深、實操性好。
培訓班第二階段的入企實訓,由檢查經(jīng)驗比較豐富、水平較高的資深檢查員擔任組長,組成8個檢查組深入藥品生產(chǎn)企業(yè),在現(xiàn)場實訓環(huán)節(jié)作為帶教老師,進一步對檢查流程、檢查中應該注意的重點環(huán)節(jié)、重點內(nèi)容進行實戰(zhàn)性演練,有效提升新任檢查員解決實際問題的能力。
本次培訓學員逾200人,覆蓋了省局機關、省藥檢院、審評核查中心、不良反應監(jiān)測中心以及各市州市場監(jiān)管局和檢驗檢測機構人員,既有老檢查員,也有新入職檢查員,特別是邀請了部分藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員和高校藥學專業(yè)教授和講師參加培訓,積極優(yōu)化藥品檢查員隊伍的專業(yè)結構、學歷結構、年齡結構,拓寬發(fā)展職業(yè)空間,為檢查員隊伍可持續(xù)發(fā)展夯實基礎。
學員們紛紛表示,此次培訓非常實用,效果很好,既學習了藥品檢查的基礎理論知識,又通過實訓掌握了檢查技巧,提高了檢查業(yè)務水平和能力,為今后開展藥品檢查工作奠定了堅實的基礎。