今天，美國(guó)FDA修訂了巴瑞替尼（baricitinib，商品名Olumiant）的緊急使用授權(quán)（EUA），現(xiàn)在授權(quán)巴瑞替尼單獨(dú)用于治療需要輔助供氧、無(wú)創(chuàng)或有創(chuàng)機(jī)械通氣或體外膜肺氧合（ECMO）的住院成人和2歲或以上兒科COVID-19患者。根據(jù)修訂后的EUA，巴瑞替尼不再需要與瑞德西韋（Veklury）一起給藥。美國(guó)FDA未正式批準(zhǔn)巴瑞替尼用于治療COVID-19。

此次對(duì)巴瑞替尼EUA的修訂得到了一項(xiàng)針對(duì)COVID-19住院患者的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的支持，該試驗(yàn)顯示，與僅接受COVID-19標(biāo)準(zhǔn)治療的患者相比，巴瑞替尼在28天隨訪期間死亡的患者比例降低。這項(xiàng)臨床研究不要求巴瑞替尼與瑞德西韋聯(lián)合使用，并且研究中大部分患者沒(méi)有接受瑞德西韋治療。

COV-BARRIER研究在診斷為COVID-19感染的住院成人患者中進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)（NCT04421027）比較了巴瑞替尼4 mg每日一次（n=764）與安慰劑（n=761）治療?；颊呖梢岳^續(xù)接受當(dāng)?shù)刂改隙x的背景標(biāo)準(zhǔn)治療，包括抗瘧藥、抗病毒藥、皮質(zhì)類固醇和/或阿奇霉素。最常用的治療是皮質(zhì)類固醇（79%的患者，主要是地塞米松）和瑞德西韋（19%的患者）。具體研究結(jié)果顯示：與安慰劑組（30.5%）相比，接受巴瑞替尼治療的患者（27.8%）死亡或進(jìn)展為無(wú)創(chuàng)通氣/高流量氧氣或有創(chuàng)機(jī)械通氣的患者的估計(jì)比例較低，但該效應(yīng)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[比值比：0.85 (95%CI 0.67, 1.08); p=0.180]。到第28天死亡的患者比例，巴瑞替尼為8.1%（62/764）vs 安慰劑組為13.3%（101/761）[第28天死亡概率的估計(jì)差異=4.9% (95%CI: -8.0%, -1.9%); 風(fēng)險(xiǎn)比=0.56 (95%CI: 0.41, 0.77)]。

雖然此次修訂后的EUA不再要求巴瑞替尼與瑞德西韋一起使用，但FDA的授權(quán)書(shū)指出，支持此次修訂的COV-BARRIER試驗(yàn)并未引發(fā)有關(guān)巴瑞替尼與瑞德西韋聯(lián)合使用治療需要輔助供氧、無(wú)創(chuàng)或有創(chuàng)機(jī)械通氣或ECMO而住院的COVID-19患者的安全性或療效的問(wèn)題。

瑞德西韋此前曾于2020年10月獲FDA批準(zhǔn)用于治療需要住院的成人和兒童（12歲及以上，體重至少40 kg）COVID-19患者。2020年11月，F(xiàn)DA曾授予巴瑞替尼與瑞德西韋聯(lián)合療法的EUA，用于需要輔助供氧、有創(chuàng)機(jī)械通氣或體外膜肺氧合的疑似或確診COVID-19成人和兒童（2歲或2歲以上）住院患者的緊急使用。2018年5月，禮來(lái)（Eli Lilly）公司與Incyte公司的JAK抑制劑巴瑞替尼獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療罹患中度至重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，卻無(wú)法從腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑治療中受益的成人患者。