近日,國家衛(wèi)生健康部門和國家中醫(yī)藥部門聯(lián)合發(fā)布的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療重磅政策《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》(以下簡稱《細(xì)則》)正式開始施行。從醫(yī)療機構(gòu)、人員、業(yè)務(wù)、質(zhì)量安全、責(zé)任五個方面進一步規(guī)范了互聯(lián)網(wǎng)診療活動,加強互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管。
《細(xì)則》指出,醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具,嚴(yán)禁使用人工智能等自動生成處方。嚴(yán)禁在處方開具前,向患者提供藥品。嚴(yán)禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方。作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,與該實體醫(yī)療機構(gòu)同時校驗;依托實體醫(yī)療機構(gòu)單獨獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,每年校驗一次,并就多個監(jiān)管問題進行了明確的規(guī)定和細(xì)節(jié)的指導(dǎo)??傮w而言,行業(yè)監(jiān)管趨于嚴(yán)格,政策落地細(xì)節(jié)得到了進一步明確。
監(jiān)管細(xì)節(jié)更明確 “劣幣”得到進一步清除
與2021年的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(征求意見稿)》相比,試行版文件整體變化不大。行業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,《細(xì)則》框架與《征求意見稿》基本保持一致,是在具體細(xì)節(jié)和部分條款中做出了更為明確的要求。總體而言,行業(yè)監(jiān)管趨于嚴(yán)格,以”嚴(yán)肅醫(yī)療”為主要宗旨的發(fā)展方向沒有變化。
醫(yī)療行業(yè)在弱監(jiān)管時代,“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象屢見不鮮。
以往,一眾企業(yè)憑借資本積累野蠻生長,攻城掠地占據(jù)市場,行業(yè)中專注做醫(yī)療的企業(yè)反而發(fā)展受阻,從而逐漸衰退。假若這樣的情況持續(xù)維持,行業(yè)亂象難以終結(jié),勢必影響互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展路徑,讓行業(yè)走向衰落。故而,此次《細(xì)則》的落地,無疑是在監(jiān)管層面上為給互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)繼續(xù)加碼,對行業(yè)中的“劣幣”進行驅(qū)逐。
對于此次《細(xì)則》的發(fā)布,中國社會科學(xué)院健康發(fā)展研究中心副主任陳秋霖表示:可以預(yù)見,行業(yè)可能會迎來一些結(jié)構(gòu)性調(diào)整。首先,此前打擦邊球的企業(yè)違規(guī)風(fēng)險高,需要花更多精力在合規(guī)經(jīng)營上;這類企業(yè)的業(yè)務(wù)空間被壓縮,為注重“嚴(yán)肅醫(yī)療”的企業(yè)騰挪出更多空間,讓互聯(lián)網(wǎng)診療回歸“嚴(yán)肅醫(yī)療”定位。其次,行業(yè)少一些因不合規(guī)產(chǎn)生的負(fù)面消息,用戶對這種新業(yè)態(tài)的接受程度會越高,企業(yè)也因此會受到正面促進。最后,從商業(yè)角度看,迫使企業(yè)思考如何降低對藥品收入的依賴,優(yōu)化收入結(jié)構(gòu)。
比如:《細(xì)則》中強調(diào)了嚴(yán)禁使用人工智能等自動生成處方,醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具,嚴(yán)禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。嚴(yán)禁在處方開具前,向患者提供藥品。嚴(yán)禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方。
以往,在弱監(jiān)管時代,許多企業(yè)因行業(yè)監(jiān)管并不嚴(yán)格,利用人工智能處方快速實現(xiàn)藥品銷售并從中盈利,疏忽了其中的安全問題,互聯(lián)網(wǎng)首診或無處方購藥等行為屢見不鮮。行業(yè)中,能夠確保線上復(fù)診并且做到不補方、不統(tǒng)方的企業(yè)并不多。而《細(xì)則》明確規(guī)定后,雖然部分企業(yè)會因此而出現(xiàn)經(jīng)營模式上的困難,但行業(yè)則必定向規(guī)范化方向發(fā)展。
受益的為何是嚴(yán)肅醫(yī)療企業(yè)
正如陳秋霖所言,隨著《細(xì)則》的落地,行業(yè)將向“嚴(yán)肅醫(yī)療”方向得到規(guī)范。