眼見冠脈支架價格斷崖下降，械企紛紛開始探索更多增長點，外周介入、神經(jīng)介入、電生理類耗材開始更受青睞。這三個細(xì)分賽道一度被認(rèn)為市場空間較大、國產(chǎn)替代率低、短時間不會迎來集采。

尤其是電生理類耗材，即使到今年年初，業(yè)內(nèi)依舊沒有打破原來的預(yù)期。國海證券在1月份的研報里提到，預(yù)計電生理類耗材短期內(nèi)不會集采，3-6年后可能陸續(xù)分品類開展集采。一位業(yè)內(nèi)人士也認(rèn)為，電生理集采的前提是，等到國產(chǎn)產(chǎn)品迎頭趕上。

電生理技術(shù)指測量、記錄和分析生物體發(fā)生的電現(xiàn)象和生物體的電特性的技術(shù)。心臟電生理手術(shù)（又稱導(dǎo)管消融手術(shù)）主要用于對心律失常病癥的診斷和治療，臨床常見的心律失常疾病有房顫、室上性心動過速（室上速）、室性早搏（室早）。與電生理手術(shù)相關(guān)的產(chǎn)品包括設(shè)備和耗材，耗材一般分為三大類，包括標(biāo)測系統(tǒng)（三維/二維）、標(biāo)測導(dǎo)管和射頻消融導(dǎo)管。

臨床應(yīng)用中，電生理手術(shù)明顯優(yōu)于藥物療法，能減少首次癥狀性房顫復(fù)發(fā)，臨床治療優(yōu)勢明顯。而且長期來看，藥物治療房顫效果有限，但電生理手術(shù)的有效性、安全性不斷進(jìn)步。

然而中國電生理手術(shù)在國內(nèi)的滲透率并不高。隨著人口老齡化程度持續(xù)加深，心律失?；疾÷试絹碓礁?，2020年中國快速性心律失?？偦疾∪巳撼^3,000萬人，其中以房顫和室上速為主，但電生理手術(shù)量約21.2萬臺，相當(dāng)于每百萬人電生理手術(shù)量150臺，滲透率大概是美國的1/7。這意味著，中國心臟電生理產(chǎn)業(yè)前景廣闊。

但事實證明，集采的品種范圍比人們預(yù)想的更廣。處于行業(yè)發(fā)展初期的電生理類耗材也沒有成為例外。

今年4月，國家醫(yī)保局對2022年地方聯(lián)盟集采作出統(tǒng)一部署協(xié)調(diào)，將福建牽頭開展電生理和腔鏡吻合器采購聯(lián)盟集采，納入2022年擬重點推進(jìn)的聯(lián)盟集采。

5月10日，福建省即發(fā)文開展心臟介入電生理類、腔鏡吻合器類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作。

6月1日和6月2日，山西省藥械集中招標(biāo)采購中心、西藏自治區(qū)醫(yī)保局先后發(fā)布通知，要求開展腔鏡吻合器和心臟介入電生理類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)填報工作。山西與西藏的跟進(jìn)說明了此次電生理和腔鏡吻合器的執(zhí)行力度之大。

人們對集采的預(yù)期不是第一次被打破，或許對于集采，械企更應(yīng)該面對，而不是躲避。

橫看成嶺側(cè)成峰，集采是利好還是利空取決于企業(yè)自己的判斷與選擇。唯一確定的是，集采加快耗材行業(yè)洗牌，下一回合的游戲即將開始困難模式。

01、集采避風(fēng)港？不存在的

冠脈支架產(chǎn)品可謂2020年“雙十一”最有誠意的降價商品，從1萬3千元的價格降到平均700元。按意向采購量計算，整個冠脈支架市場縮水109億元。

耗材企業(yè)為之震動的同時，積極尋找謀求轉(zhuǎn)型，進(jìn)行多元化布局。它們布局的觸角沿著冠脈介入鏈條向上下游延伸，從冠脈介入向外周介入擴(kuò)展，甚至伸向了電生理類耗材。

中國心臟電生理器械2020年市場規(guī)模51.5億元，2015-2020年復(fù)合增速28.3%。根據(jù)弗若斯沙利文預(yù)測，隨著滲透率提升，預(yù)計到2024年將達(dá)到211.1億元。受制于技術(shù)壁壘和市場壁壘，國內(nèi)電生理器械市場始終由強(qiáng)生（JNJ）、雅培（ABT）等跨國醫(yī)療器械廠商占據(jù)壟斷地位。

國產(chǎn)替代難度高固然是個高門檻，但也意味著市場空間廣闊，優(yōu)質(zhì)企業(yè)大有可為，也被認(rèn)為在短期內(nèi)集采的可能性較低。在當(dāng)時看來，電生理類耗材，兼具藍(lán)海和集采“避風(fēng)港”的特質(zhì)。

醫(yī)療器械營銷管理專家王強(qiáng)在接受媒體采訪時曾表示，電生理領(lǐng)域利潤空間較高，因為技術(shù)門檻很高，之前很少有企業(yè)做，但是耗材國家集采之后，至少有20家國內(nèi)企業(yè)開始進(jìn)入電生理領(lǐng)域。

電生理企業(yè)玄宇醫(yī)療、艾科脈、洲瓴醫(yī)療分別成立于2020年5月、2020年11月以及2021年8月，均在心臟電生理領(lǐng)域的脈沖電場消融產(chǎn)品上有所押注。它們很快搭上了資本的快車，目前艾科脈和洲瓴醫(yī)療已完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資，玄宇醫(yī)療已快速完成兩輪融資。

老牌國產(chǎn)企業(yè)也在加大碼力。惠泰醫(yī)療（688617.SH）于2021年1月在科創(chuàng)板上市，成為“電生理第一股”。心諾普醫(yī)療完成近6000萬美元G輪融資，微創(chuàng)電生理在科創(chuàng)板IPO已成功過會并“提交注冊”。

跨國械企并購亦不停歇。2021年，波士頓科學(xué)（BSX）進(jìn)行了3次與電生理業(yè)務(wù)相關(guān)的收購；2022年1月10日，美敦力（MDT）以9.25億美元收購心臟消融企業(yè)Affera。

時至今日，電生理耗材依然有良好的市場前景，但短期內(nèi)不集采的期待在今年4月份落空。

類似的預(yù)期在過去兩年內(nèi)，不斷被打破。

2021年9月，京津冀“3+N”聯(lián)盟組織了14省對國產(chǎn)率僅5%的起搏器類醫(yī)用耗材開展帶量聯(lián)動采購。2021年-2022年，國產(chǎn)率不足10%的神經(jīng)介入類耗材彈簧圈，曾3次出現(xiàn)在集采名單中?！?span style="background: 0px center; border: 0px; margin: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline; font: inherit;">國產(chǎn)替代率高的耗材才會被集采”的預(yù)期不攻自破。

與起搏器類耗材同一時間，品類繁復(fù)、對伴隨服務(wù)需求較強(qiáng)的骨科關(guān)節(jié)類耗材，也被集采選中，打破了高難度不集采的預(yù)期。

而后，低值耗材在全國范圍內(nèi)的廣泛推進(jìn)打破了采購金額低不集采的預(yù)期。種植牙集采打破了醫(yī)保外產(chǎn)品不集采的預(yù)期。

看到這里，電生理類耗材的集采顯得不那么意外。

當(dāng)問及集采是否還有“避風(fēng)港”時，資深從業(yè)者周威搖頭，并透露TAVR產(chǎn)品（經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)）也可能納入集采的考慮范圍。據(jù)悉，TAVR術(shù)式是心臟介入領(lǐng)域的一項革命性高端微創(chuàng)技術(shù)，多款國產(chǎn)TAVR產(chǎn)品剛剛進(jìn)入導(dǎo)入期。

比起寄希望于避開集采，不如研究如何正面集采沖擊。

02、國產(chǎn)率低，降幅越低？

集采品種范圍不受國產(chǎn)率影響，但價格降幅與之相關(guān)。國產(chǎn)率低的品種一般市場競爭不充分、技術(shù)壁壘高，且以區(qū)域集采為主，因此降價動力較弱。

前述國產(chǎn)率較低的起搏器類耗材，各省集采的平均降幅都不超過60%，最少的僅降價13%。與國產(chǎn)率較高的人工關(guān)節(jié)（平均降價82%）、冠脈支架（平均降幅93%）相比，可謂溫和不少。