國家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理暫行辦法（征求意見稿）》（下稱《辦法》）《醫(yī)保醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名規(guī)范（征求意見稿）》公開征求意見的公告。

醫(yī)療耗材將納入通用名管理，耗材醫(yī)保管理集中化開啟?！掇k法》指出，國家基本醫(yī)用耗材支付實行醫(yī)保通用名管理。

具體到各級醫(yī)保部門的分工為：

國家醫(yī)保局負(fù)責(zé)醫(yī)保支付范圍內(nèi)的耗材統(tǒng)一實行準(zhǔn)入管理，制定國家基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄；

省級醫(yī)療保障行政部門執(zhí)行國家統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄，按照醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的確定規(guī)則制定本行政區(qū)域內(nèi)的支付標(biāo)準(zhǔn)；

統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門負(fù)責(zé)落實國家醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄和省級支付標(biāo)準(zhǔn)。

據(jù)中康CMH發(fā)布的用藥市場數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計2020年全年，中國藥品市場規(guī)模約為1.78萬億元，自2018年以來，國家醫(yī)保局已組織五批藥品的集采，品種超過200多個，中選產(chǎn)品價格平均降幅達(dá)到54%。

而在醫(yī)療器械方面，據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計到2021年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)到8336億元，年復(fù)合增長率為18.1%。針對醫(yī)療器械領(lǐng)域里的高值醫(yī)用耗材，截至目前，國家組織高值耗材帶量采購已經(jīng)進(jìn)行了兩批，中選的冠脈支架價格降幅達(dá)到93%，人工關(guān)節(jié)集中帶量采購，髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)的平均價格分別從3.5萬元和3.2萬元下降到7000元和5000元，平均降價82%。

由此可見，相對于藥品，醫(yī)用耗材的市場規(guī)模小而分散，各種品規(guī)異常繁多，所以其集采模式眾多包括全國統(tǒng)采模式、跨地區(qū)聯(lián)采模式、直接掛網(wǎng)模式、省市聯(lián)動模式等。

“相比于藥品，耗材的招采和醫(yī)保管理權(quán)限較為分散，甚至是以醫(yī)院為單位?！敝行抛C券研報也認(rèn)為，醫(yī)療耗材的通用名管理，一定程度上消除了耗材人為因素帶來的差異化，促進(jìn)在全國層面的耗材審批、招采、醫(yī)保對接等方面的統(tǒng)一管理；此前耗材的陽光采購和帶量采購是將招采權(quán)收歸省級和國家級，本次正是將醫(yī)保覆蓋的權(quán)力歸集。

利于創(chuàng)新耗材市場放量

本次《辦法》，內(nèi)容主要以支付范圍、支付標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)保支付三大部分展開。

在醫(yī)用耗材支付范圍方面，國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門通過制定《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材目錄》（下稱《耗材目錄》）確定醫(yī)用耗材支付范圍，綜合考慮醫(yī)用耗材的功能作用、臨床價值、費(fèi)用水平、醫(yī)保基金和參保人的承受能力等因素，對《耗材目錄》進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。

同時，國務(wù)院醫(yī)療保障部門組織臨床、醫(yī)用耗材管理、醫(yī)保管理、衛(wèi)生技術(shù)評估、經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面的專家，根據(jù)評價規(guī)則和指標(biāo)體系對符合申報條件的醫(yī)用耗材進(jìn)行評審。通過評審的醫(yī)用耗材，獨(dú)家品種進(jìn)入談判環(huán)節(jié)，根據(jù)談判結(jié)果確定是否納入《耗材目錄》。非獨(dú)家品種按程序直接納入《耗材目錄》。

《耗材目錄》按照國家醫(yī)保耗材通用名管理。結(jié)構(gòu)主要包括凡例和目錄兩部分。凡例是對《耗材目錄》的編排格式、名稱和編碼規(guī)范、支付范圍等的解釋和說明。目錄包括編號、通用名稱、功能分類、醫(yī)保編碼、支付范圍、計價單位、支付標(biāo)準(zhǔn)、備注等。

在納入《耗材目錄》的準(zhǔn)入上，《辦法》要求必須具備臨床必需、價格合理、安全有效等特點(diǎn)。且非治療性康復(fù)器具、臨床價值不高、價格失信的醫(yī)用耗材不得納入《耗材目錄》。評估安全性、經(jīng)濟(jì)性風(fēng)險大于收益的，醫(yī)療器械主管部門撤銷、吊銷、注銷醫(yī)療器械注冊、批準(zhǔn)文件的，有關(guān)部門列入負(fù)面清單的醫(yī)用耗材，經(jīng)專家評審后原則上直接調(diào)出《耗材目錄》。

在支付標(biāo)準(zhǔn)的確定上，《辦法》要求應(yīng)綜合考慮參?；颊呋踞t(yī)療需求、臨床使用實際情況、基金承受能力，應(yīng)發(fā)揮市場機(jī)制作用，著力提升醫(yī)?；鹗褂眯?。

同時國家和省級醫(yī)療保障行政部門可根據(jù)集中帶量采購、耗材實際供應(yīng)及使用等情況及時調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。對于有明確支付協(xié)議期限的耗材，支付標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整周期要與協(xié)議周期相銜接。如遇市場環(huán)境發(fā)生較大變化、支付標(biāo)準(zhǔn)與實際交易價格相差過大等必要情況時，應(yīng)對支付標(biāo)準(zhǔn)及時進(jìn)行調(diào)整。

在醫(yī)保支付方面,《辦法》規(guī)定醫(yī)保醫(yī)用耗材的具體支付方式原則上由省級醫(yī)療保障行政部門或統(tǒng)籌地區(qū)確定。鼓勵各地將目錄內(nèi)醫(yī)用耗材納入按病種分值付費(fèi)、按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)等打包支付范圍。

中信證券研報指出，此前創(chuàng)新耗材獲批后，往往需要2年以上的時間才能在全國各地，陸續(xù)完成制定收費(fèi)目錄、招標(biāo)、進(jìn)院、進(jìn)醫(yī)保工作。隨著全國版耗材醫(yī)保目錄將首次公布，創(chuàng)新醫(yī)療器械有望通過醫(yī)保談判的形式在獲批當(dāng)年就納入醫(yī)保，這將大大加速創(chuàng)新耗材的放量。

醫(yī)療耗材醫(yī)保統(tǒng)一化，促使創(chuàng)新企業(yè)脫穎而出

近年來，我國高值醫(yī)用耗材行業(yè)得到較快發(fā)展，水平不斷提升，技術(shù)明顯進(jìn)步，在滿足人民群眾健康需求、促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面發(fā)揮了積極作用，但同時也出現(xiàn)了價格虛高、過度使用等群眾反映強(qiáng)烈、社會關(guān)注度高的突出問題。

為了使高值醫(yī)用耗材價格回歸合理水平，減輕患者負(fù)擔(dān)。在《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》提出在“十四五”時期，將進(jìn)一步擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材的集采范圍，高值耗材范圍超過五大類。

“隨著醫(yī)療耗材醫(yī)保統(tǒng)一化的推進(jìn)，將加速真正具有產(chǎn)品創(chuàng)新能力的企業(yè)脫穎而出?！敝行抛C券研報認(rèn)為，從仿制藥、冠脈支架，到人工關(guān)節(jié)，國家集采的范圍不斷擴(kuò)大，集采方案的也趨于成熟化，產(chǎn)品分組、企業(yè)分組、征集意向采購量、多家中標(biāo)等。由于人工關(guān)節(jié)的渠道環(huán)節(jié)服務(wù)價值較大，關(guān)節(jié)集采價格降幅約80%，其對后續(xù)的耗材集采和價格降幅都具有明確的指導(dǎo)意義，對于后續(xù)耗材集采不必悲觀。