今天(27日)上午舉行的上海市疫情防控工作新聞發(fā)布會上,上海市藥監(jiān)局副局長郭術廷就如何加強對醫(yī)療用品的監(jiān)管進行了說明。
郭術廷表示,上海市藥品監(jiān)管部門近期對使用量劇增的新冠試劑、醫(yī)用口罩、防護服、一次性采樣器(棉拭子)等實施高頻次監(jiān)管,采取了以下措施。
一是加強全鏈條監(jiān)管,對上海市生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查和抽檢。近期,對上海市15家相關生產(chǎn)企業(yè)開展了3輪檢查,組織區(qū)市場監(jiān)管部門對經(jīng)營使用單位開展檢查,共出動執(zhí)法人員3459人次,排查企業(yè)1841家次。通過長三角監(jiān)管協(xié)作機制,形成監(jiān)管合力。
二是督促企業(yè)落實主體責任,在監(jiān)管過程中向上海市各相關企業(yè)發(fā)放告知書,要求企業(yè)履行質(zhì)量安全承諾。同時對上海市生產(chǎn)企業(yè)和承擔保供任務經(jīng)營企業(yè)的主要負責人、質(zhì)量負責人進行預警約談,要求企業(yè)做好保障供應同時,做好質(zhì)量安全工作。
三是助力上海企業(yè)研發(fā)推動產(chǎn)品盡快上市擴產(chǎn)。組織上海相關企業(yè)圍繞抗疫相關產(chǎn)品加快產(chǎn)品研發(fā)和注冊,加強指導。3月中旬以來,先后有3個抗原檢測試劑、1個快速核酸檢測試劑、1個自動核酸檢測設備獲得國家注冊批準,都已經(jīng)投入到抗疫中來。同時,上海市藥監(jiān)局會同上海市經(jīng)信委等相關部門,支持相關企業(yè)擴大產(chǎn)能,為疫情防控做出貢獻。
四是加大違法行為查處力度。高度重視市民反映和投訴舉報,結(jié)合日常檢查對發(fā)現(xiàn)的違法行為嚴肅查處。4月以來,共立案查處涉及醫(yī)用防護用品的案件5件,并向公安部門移送案件和線索4件,保持打擊違法犯罪行為的高壓態(tài)勢。
根據(jù)日常檢查、投訴舉報和信息監(jiān)測,對涉及醫(yī)用防護用品質(zhì)量安全問題的,上海市藥監(jiān)局第一時間開展核查,核查后督促停止發(fā)放有關問題產(chǎn)品,并通報相關省市協(xié)查。對上海市的采購企業(yè)實施立案調(diào)查。
在此也提醒廣大市民、志愿者和村居委,在發(fā)放和使用醫(yī)用防護用品時發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全問題,歡迎撥打12315進行舉報。上海市藥監(jiān)局將會及時組織調(diào)查,一旦查實違法行為,依法嚴查重處,并及時向社會公布相關案情。