開立醫(yī)療公告，公司HD-550電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)已獲美國FDA批準(zhǔn)，于近日取得FDA 510(k) SE Letter。證書批準(zhǔn)日期為2022年4月1日，無有效期限制。

　　開立醫(yī)療在公告中稱，HD-550系列是公司在2018年推出的全高清電子內(nèi)鏡系統(tǒng)，產(chǎn)品技術(shù)處于國際先進(jìn)、國內(nèi)領(lǐng)先水平。美國內(nèi)窺鏡市場是全球最重要的消化內(nèi)鏡市場之一，HD-550系列獲得FDA批準(zhǔn)，將有利于開立醫(yī)療內(nèi)窺鏡產(chǎn)品在北美市場乃至國際市場發(fā)揮影響力，進(jìn)而獲得更多全球市場份額。