在今年的冬奧會(huì)上,各類“黑科技”大放異彩,彰顯大國(guó)實(shí)力。其中一項(xiàng)便是柔性電子技術(shù),因其“輕薄柔小”的特性,可與目標(biāo)承載物共形貼合,使其在生命體征參數(shù)監(jiān)測(cè)、運(yùn)動(dòng)狀態(tài)監(jiān)測(cè)、健康管理等方面具有廣泛應(yīng)用。
柔性電子技術(shù)就是將電子器件制作在柔性或可延性塑料、薄金屬基板之上,讓彎曲、折疊、扭曲、壓縮、拉伸甚至變形成任意形狀的材料仍保持光電性能、可靠性和集成度。伴隨導(dǎo)電高分子研究的持續(xù)突破和柔性電子制造工藝的不斷優(yōu)化,這項(xiàng)新興技術(shù)已在信息、能源、醫(yī)療、國(guó)防等多個(gè)領(lǐng)域展現(xiàn)出廣泛應(yīng)用前景,拓展了電子技術(shù)的應(yīng)用范圍。
36氪近期接觸到的智柔科技便專注于柔性醫(yī)療電子技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,聚焦醫(yī)療大健康領(lǐng)域,開(kāi)展可穿戴和植介入醫(yī)療設(shè)備的自主研發(fā)、生產(chǎn)制造和銷售。據(jù)悉,公司由清華大學(xué)技術(shù)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建而成,是清華大學(xué)科研成果轉(zhuǎn)化標(biāo)桿項(xiàng)目和國(guó)家973項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化基地,具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
智柔科技CEO劉金權(quán)指出,基于柔性電子“輕薄柔小”的特點(diǎn),非常適用于醫(yī)療健康領(lǐng)域很多對(duì)設(shè)備的體積、重量、集成度有高要求的場(chǎng)景,譬如養(yǎng)老、日常健康管理、心衰管理等。具體來(lái)說(shuō),將芯片和集成電路柔性化,無(wú)需穿刺便可高精度采集人體血糖、血氧、心電、心率、體溫、胎心等生命體征數(shù)據(jù),從而協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)人用戶進(jìn)行疾病治療和健康管理。
上述領(lǐng)域中,智柔科技在多個(gè)應(yīng)用方向進(jìn)行了深入探索。目前公司重點(diǎn)布局心血管和婦產(chǎn)領(lǐng)域的二類、三類醫(yī)療產(chǎn)品,其自主研發(fā)的連續(xù)7天心電監(jiān)測(cè)儀和24小時(shí)胎心監(jiān)測(cè)儀產(chǎn)品已分別于去年12月和4月獲批上市,幫助公司實(shí)現(xiàn)商業(yè)轉(zhuǎn)化。
近年來(lái),隨著人口老齡化、老年疾病低齡化的發(fā)生,我國(guó)已經(jīng)進(jìn)入到慢性病的高發(fā)期。心血管疾病等慢性疾病患病人數(shù)呈現(xiàn)出逐年攀升且年輕化的態(tài)勢(shì)。劉金權(quán)表示,面對(duì)總計(jì)數(shù)億的龐大患者人群,對(duì)心血管疾病的管理有望誕生出一個(gè)市場(chǎng)規(guī)模數(shù)千億并不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng),其中醫(yī)用可穿戴設(shè)備大有可為,而連續(xù)心電監(jiān)測(cè)產(chǎn)品便是市場(chǎng)剛需。為此,公司自主研發(fā)了低功耗設(shè)計(jì)、連續(xù)工作時(shí)長(zhǎng)達(dá) 168 小時(shí)的貼片式動(dòng)態(tài)心電記錄儀,它可以突破傳統(tǒng)Holter的24小時(shí)監(jiān)測(cè)在時(shí)長(zhǎng)、檢出率、穿戴感等多方面的應(yīng)用局限。
而柔性電子“輕薄柔小”的特征,有利于減輕手術(shù)難度、減小創(chuàng)面且易植入。鑒于此,智柔科技也正在探索更精深的心臟植入器械領(lǐng)域,面向心衰管理這一具有顯著痛點(diǎn)的臨床需求。
關(guān)于心衰的治療,目前主要是手術(shù)和藥物,相較于正常人的心臟機(jī)能,心衰患者的心臟更顯脆弱,手術(shù)可行性比較低,保守的藥物治療成為首選。心衰確診后,通過(guò)有效的心衰管理防止心衰惡化,指導(dǎo)患者適度用藥,從而延長(zhǎng)生存周期。基于此,如何更有效、更精準(zhǔn)地監(jiān)測(cè)到心衰的嚴(yán)重程度,進(jìn)而實(shí)施有效的診療措施成為心衰管理的難點(diǎn)。
為此,全球核心玩家在圍繞監(jiān)測(cè)左心房壓或肺動(dòng)脈壓的監(jiān)測(cè)展開(kāi)布局,前者的典型代表有以色列Vectorious公司的左心房壓力傳感器(V-LAP),后者典型則有Endotronix的Cordella、雅培的CardioMEMS。
基于左心房壓力監(jiān)測(cè)的原理,智柔科技正著力開(kāi)發(fā)相應(yīng)的心衰管理產(chǎn)品——一種心臟內(nèi)微型、無(wú)電池、數(shù)字無(wú)線可植入設(shè)備,對(duì)標(biāo)V-LAP。劉金權(quán)指出,從原理上看,目前左心房充盈壓(LAP)是科學(xué)判斷心衰惡化最具體的生理指標(biāo),左房壓的增加是即將發(fā)生心力衰竭加劇的最早跡象,遠(yuǎn)早于臨床癥狀出現(xiàn)之前,因此如果更早監(jiān)測(cè)到LAP變化,成為心衰管理重要指標(biāo),并能夠?yàn)榛颊吆罄m(xù)治療提供個(gè)性化依據(jù)。
劉金權(quán)表示,基于智柔科技在柔性電子技術(shù)方向上的深度積累,公司LAP產(chǎn)品在手術(shù)操作的簡(jiǎn)易性方面,比V-LAP有更好的臨床使用體驗(yàn),且因體積小、重量更輕,更不易形成血栓。據(jù)悉,目前公司已研發(fā)出相關(guān)產(chǎn)品原理樣機(jī),預(yù)計(jì)今年年底即可完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn),從而進(jìn)入人體臨床。
至于婦產(chǎn)領(lǐng)域,智柔科技首先關(guān)注到的是胎心監(jiān)測(cè),它對(duì)于宮內(nèi)胎兒的健康成長(zhǎng)和安全守護(hù)意義重大,尤其是長(zhǎng)程的胎兒心率及宮縮情況監(jiān)測(cè),有助于及時(shí)掌握胎兒在宮內(nèi)的健康狀況,及早發(fā)現(xiàn)胎兒和孕婦在產(chǎn)程中的異常,對(duì)宮內(nèi)窘迫、早產(chǎn)及流產(chǎn)等危急情況起到預(yù)警和防范作用。
傳統(tǒng)的胎心監(jiān)護(hù)模式,孕婦往往需要挺著大肚子每周定期到醫(yī)院完成,醫(yī)護(hù)人員全程手動(dòng)操作胎心監(jiān)測(cè)儀器,服務(wù)效率較低;且監(jiān)測(cè)設(shè)備笨重繁瑣,操作相對(duì)復(fù)雜。在檢測(cè)過(guò)程中孕婦需保持固定姿勢(shì)長(zhǎng)達(dá)20至40分鐘,尤其在待產(chǎn)階段,需每隔2小時(shí)做一次胎心監(jiān)測(cè),無(wú)論對(duì)醫(yī)護(hù)工作者還是孕婦都痛點(diǎn)明顯。
劉金權(quán)表示,相較之下,智柔科技的柔性可穿戴式胎兒母體心率記錄儀,以柔性醫(yī)療電子技術(shù)為核心,采用生物電技術(shù),無(wú)需發(fā)射超聲波,被動(dòng)采集孕婦腹壁電生理信號(hào),安全無(wú)輻射,幫助孕婦有效監(jiān)護(hù)胎兒健康,輔助醫(yī)生準(zhǔn)確判斷胎兒宮內(nèi)狀況;此外,它還適用于院外場(chǎng)景——孕婦佩戴智柔胎心記錄儀時(shí),可在手機(jī)APP上實(shí)時(shí)查看胎兒及母體心率、宮縮情況,記錄胎動(dòng)信息,并可對(duì)接醫(yī)生進(jìn)行遠(yuǎn)程判讀。據(jù)悉,目前,這款產(chǎn)品已在全國(guó)30多家醫(yī)院有所布局。
他透露,長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,智柔科技也會(huì)關(guān)注并布局產(chǎn)前、產(chǎn)時(shí)、產(chǎn)后等環(huán)節(jié)的產(chǎn)品,譬如布局盆底肌修復(fù)過(guò)程中的量化評(píng)估工具等,最終形成覆蓋孕產(chǎn)領(lǐng)域的系列產(chǎn)品和解決方案。
最后介紹一下團(tuán)隊(duì),智柔科技核心團(tuán)隊(duì)來(lái)自于清華大學(xué)、浙江大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)等國(guó)內(nèi)知名高校,具有多年的醫(yī)療電子臨床研究、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售經(jīng)驗(yàn)。特別是在柔性植介入、可穿戴醫(yī)療電子方面積累頗深。截至目前,公司已完成3輪融資,即將展開(kāi)新一輪融資。