中國肺部疾病微創(chuàng)介入診療領(lǐng)導(dǎo)者堃博醫(yī)療(02216.HK)宣布,其熱蒸汽治療系統(tǒng)InterVapor?(包含熱蒸汽治療設(shè)備及一次性使用經(jīng)支氣管內(nèi)窺鏡熱蒸汽治療導(dǎo)管,以下簡稱:InterVapor?)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,標(biāo)志著這款全球唯一的產(chǎn)品正式在中國商業(yè)化落地。這是我國及全球首個(gè)獲得NMPA批準(zhǔn)的用于慢阻肺的熱蒸汽治療系統(tǒng),是唯一可以在肺段水平實(shí)現(xiàn)靶向分次治療的微創(chuàng)介入肺減容產(chǎn)品,為中國龐大的重度和極重度慢阻肺患者帶來國際指南推薦的介入治療方案,開啟中國呼吸介入治療新紀(jì)元。
InterVapor?是我國首個(gè)獲準(zhǔn)“優(yōu)先審批”的用于治療慢阻肺的熱蒸汽治療系統(tǒng),屬于臨床急需且在我國無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械。作為全球唯一能實(shí)現(xiàn)序貫分次、針對(duì)嚴(yán)重病變肺段進(jìn)行靶向治療的產(chǎn)品,InterVapor?可以經(jīng)支氣管路徑,將熱蒸汽輸送至靶肺段,通過空氣對(duì)流方式進(jìn)行能量傳遞,突破原本肺部含氣量高等能量傳遞阻礙,對(duì)嚴(yán)重病變的肺段進(jìn)行治療,不受側(cè)支通氣影響,對(duì)于葉間裂完整及不完整患者同樣安全有效。InterVapor?可以顯著改善患者生活質(zhì)量及肺功能,并提升患者運(yùn)動(dòng)耐量,同時(shí)保留更多健康肺部組織,為晚期慢阻肺患者提供了一種安全、有效、微創(chuàng)的顛覆性解決方案。