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2022年政府工作報告|高值耗材集采列為重點工作|代表建言獻策|兩會

   2022-03-11 思宇醫(yī)械觀察97310
導讀

2022年全國兩會正式拉開帷幕。國務院總理李克強向大會作政府工作報告,對于醫(yī)療衛(wèi)生服務領域也做了2022年任務部署,提出12項工作內(nèi)容。其中高值醫(yī)用耗材集中帶量采購是2022年重要工作任務,此前在國務院政策例行吹風

 


 



2022年全國兩會正式拉開帷幕。國務院總理李克強向大會作政府工作報告,對于醫(yī)療衛(wèi)生服務領域也做了2022年任務部署,提出12項工作內(nèi)容。



其中高值醫(yī)用耗材集中帶量采購是2022年重要工作任務,此前在國務院政策例行吹風會提到2022年力爭每個省份開展的省級高值醫(yī)用耗材集采能覆蓋到5個品種,重點聚焦在脊柱、藥球和種植牙等高值耗材。



邁向“十四五”醫(yī)藥改革深水區(qū),集中帶量采購改革已經(jīng)進入常態(tài)化、制度化新階段。在這一過程中,既有政府的“有作為”,也有市場的“有效率”。隨著集采“提速擴面”,將繼續(xù)推動優(yōu)勝劣汰、實現(xiàn)醫(yī)療器械企業(yè)的提質(zhì)創(chuàng)新。



同時每年兩會,人大代表、政協(xié)委員提交的議案和提案都是對各領域熱點的凝聚,備受市場關注。那么圍繞醫(yī)療器械領域,2022年參會代表及委員們又提出哪些具體的議案建議和提案?



于欣偉:建議盡快啟動種植牙耗材全國集采



據(jù)WHO統(tǒng)計,口腔疾病已被列為繼癌癥和腦血管疾病之后的第三大疾病。由于植牙費用高昂未全部納入醫(yī)保,成為國民口腔健康的重要障礙。國政協(xié)委員于欣偉分析指出,目前存在的主要問題一是種植牙手術費用居高不下,遠超群眾自費承受范圍?!耙豢诜N植牙一輛寶馬車”并非戲言。各地醫(yī)院種植牙單顆報價0.6-3萬元,醫(yī)保僅報銷CT、麻醉等少量費用,植牙價格遠超出群眾自費承受范圍。她表示,當前種植牙價格畸高主要是由采購模式造成,即招標、流通環(huán)節(jié)推高的,進口品牌占比高,流通環(huán)節(jié)多,進口種植體出廠價格600-2000元,進入醫(yī)院往往翻兩番,形成扭曲的種牙價格體系。集采目的是去掉中間商、并以量換價擠出價格水分。



“植牙耗材已成抑制我國口腔產(chǎn)業(yè)發(fā)展卡脖子領域?!庇谛纻ブ赋?,過高價格抑制了市場發(fā)育,國產(chǎn)設備及耗材廠家競爭力弱,口腔產(chǎn)業(yè)鏈難以規(guī)?;l(fā)展。2019年全國植牙346.70萬顆,人口滲透率僅0.15%。此外,市場規(guī)模也限制了牙醫(yī)和護理人員培養(yǎng)規(guī)模?!拔覈?.5萬人一名牙醫(yī),遠低于歐美國家0.5萬人一名牙醫(yī)的水平?!?/span>



為了解決上述問題,于欣偉建議啟動全國集采工作,納入醫(yī)保全國統(tǒng)籌加快推進。將耗材采購成本納入醫(yī)保基金全國統(tǒng)籌部分報銷。推動醫(yī)保全國統(tǒng)籌改革,發(fā)揮口腔醫(yī)療商業(yè)保險作用。



于欣偉認為,通過合理征收口腔產(chǎn)業(yè)專項基金,可以充裕支持全國醫(yī)保統(tǒng)籌資金池,避免改革擱淺。全國人口常態(tài)化缺牙數(shù)量在5到10億顆,按人口滲透率若每提升1%,可年新增2000萬顆種植量。全國集采將打破進口壁壘,加快國產(chǎn)品牌替代,催生國內(nèi)萬億級口腔產(chǎn)業(yè)鏈市場空間,新增經(jīng)濟貢獻足以彌補國家醫(yī)保耗損。



其次是加強產(chǎn)學研結合,鼓勵口腔科學與新興產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展,助力口腔產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展。攻克牙種植體、口腔正畸器械及牙科影像設備等“卡脖子”領域,布局全國牙科新材料、新工藝、新制造等科研工作,促進國產(chǎn)種植牙耗材研發(fā)和質(zhì)量提升。完善口腔醫(yī)療服務標準。加速口腔終端服務門診管理的規(guī)范化、品牌化,鼓勵發(fā)展牙科高端服務業(yè)。規(guī)范醫(yī)療機構收費標準。完善口腔產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)相應法律法規(guī)。



于欣偉建議大力發(fā)展口腔專業(yè)高校與職校教育,前瞻性擴大招生規(guī)模。建立國際化、包容性的執(zhí)業(yè)資格考核與評定標準。提升牙科手術費用標準。大力引進港澳臺及國際執(zhí)業(yè)醫(yī)師進入國內(nèi)市場。加強行業(yè)交流與自律,促進牙科醫(yī)師成為受人尊敬的職業(yè)。



牛三平:建議擴大口腔診療項目醫(yī)保報銷范圍



全國人大代表、農(nóng)工黨中央委員、農(nóng)工黨山西省委會副主委、山西工商學院董事長、校長牛三平建議,讓類似樹脂類補牙潔牙、牙周刮治、根管治療和一些牙齒保健治療的項目能夠盡快納入醫(yī)保更好地完善醫(yī)療保障水平。



牛三平指出牙齒治療涉及范圍很大,但大部分項目不在醫(yī)保范圍醫(yī)保項目僅為基礎的補牙、拔牙等基礎需求,且自費比例較高一般報銷比例約為50%左右。他認為國家集采不妨礙醫(yī)保效能的發(fā)揮,為保障百姓能看得起牙,建議國家醫(yī)保局擴大口腔診療項目醫(yī)保報銷范圍,將大部分牙科治療項目納入醫(yī)保范疇并加以嚴格管理同時,從以下幾個方面強化監(jiān)管和支持



1、加強對牙科治療收費的市場監(jiān)管,規(guī)范收費標準對不同類型的牙科機構開展分層管理,制定不同等次的收費標準。



2、以國家對種植牙集采為契機,針對天價種牙黑牙科診所等種牙市場亂象開展專項治理行動,遏制該市場的收費亂象。



3、鼓勵商業(yè)保險公司加強與牙科耗材生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構合作,研究制定符合市場需求的口腔類??票kU項目。做好商業(yè)保險與基本醫(yī)保保障范圍的銜接,推進建立多層次醫(yī)療保障體系。



楊杰孚委員:大力加強醫(yī)療設備自主創(chuàng)新研發(fā)力度



全國政協(xié)委員、北京醫(yī)院心血管內(nèi)科原主任楊杰孚提出,目前各大三甲醫(yī)院使用的高端醫(yī)療器械中,進口的占比過高,還是要在自主創(chuàng)新研發(fā)上面花大力氣,產(chǎn)學研結合起來。



“(國家)把創(chuàng)新作為各項工作的首要位置、核心位置。但是,醫(yī)學方面的創(chuàng)新是遠遠滯后于其他行業(yè)。一個就是藥品研發(fā),創(chuàng)新藥物。第二個就是設備,尤其是高端設備?!?/span>楊杰孚指出,目前國內(nèi)醫(yī)療臨床方面的普遍現(xiàn)象:三甲醫(yī)院可以說高端設備(例如)CT、核磁、血管造影機、超聲心電圖等等,最高檔設備90%都是進口歐美。這方面自主的產(chǎn)品太少了,遠遠不如其他比如說航天航空等等?!?/span>目前我國高端醫(yī)療器械絕大多數(shù)被外國品牌占據(jù),約80%的CT機、90%的超聲波儀器、85%的檢驗儀器、90%的磁共振設備、90%的心電圖機、90%的高檔生理記錄儀,心血管領域90%或90%以上(如血管造影機,超聲心動圖等)都是進口產(chǎn)品。



“第三個就是產(chǎn)學研相結合,多學科交叉。因為其中牽涉的知識面太多,不僅是醫(yī)學的問題?!?/span>相關大學、研究院、重點實驗室應積極與企業(yè)聯(lián)合,形成“技術研發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)、應用示范、市場推廣”全鏈條創(chuàng)新模式。在醫(yī)療器械領域,高新技術的快速匯聚促進了高性能醫(yī)療器械的推陳出新和升級換代。醫(yī)療設備復雜,融合了多學科技術,包括物理技術、信息技術、材料技術、智能技術與生命醫(yī)學等,因此必須多學科的深度融合。楊杰孚建議,國家應該給予特殊的投入,從人力、物力、財力等方面的全方位支持。



霍勇:完善我國縣域急救體系建設,進一步改善醫(yī)療服務



縣域醫(yī)院承擔重大疾病診療重要任務,院前急救是急危重癥救治的關鍵環(huán)節(jié),建立高效、快速的急救體系是縮短救治時間、改善患者預后的重要抓手,現(xiàn)階段我國縣域急救體系不成熟,在制度流程、資源配置上仍需改進,存在院前急救時間長、救治流程不規(guī)范等問題。因此完善我國縣域急救體系建設,是進一步提升醫(yī)療服務體系建設水平,實現(xiàn)健康中國、鄉(xiāng)村振興中全面健康要求的工作重點之一。



全國政協(xié)委員、北京大學第一醫(yī)院霍勇教授向大會提交一份關于完善縣域急救體系的提案。他在提案中指出:加大政策支持,優(yōu)化資源配置;優(yōu)化救護車網(wǎng)點布局和加大投入,縮短患者轉(zhuǎn)運時間;開展人員培訓,提升院前基礎救治能力,優(yōu)化救護車設備配置;利用信息化手段,實現(xiàn)院前院內(nèi)信息互聯(lián)互通,提升救治效率。



葛均波:大力推動胸痛救治單元建設,助力全面鄉(xiāng)村振興



血管疾病是威脅人類健康的第一殺手,其中心肌梗死患者占到很大比例。根據(jù)我國醫(yī)療資源的分布情況以及居民的就醫(yī)習慣,一般居民在突感不適后會選擇就近就醫(yī),而社區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等醫(yī)療衛(wèi)生服務站點就是距離百姓最近的專業(yè)醫(yī)療資源,但現(xiàn)階段多數(shù)首診基層醫(yī)療機構診療水平低下,往往不具備PPCI(直接經(jīng)皮冠狀動脈介入治療)和溶栓能力,以及因大眾教育不足導致S2FMC(癥狀到首次醫(yī)療接觸時間)太長、呼叫120比例過低等突出問題。同時基層醫(yī)療機構還不足以承擔區(qū)域內(nèi)公眾教育及患者康復管理的責任,特別是對于上級胸痛中心的胸痛出院患者,無法持續(xù)進行規(guī)范化藥物治療,缺少定期疾病科普及宣教。



全國政協(xié)委員、復旦大學附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任、中國心血管健康聯(lián)盟主席葛均波院士就胸痛救治單元建設,提高基層胸痛患者救治效率和效果,助力鄉(xiāng)村振興帶來一份提案:各地政府及各級衛(wèi)生行政部門支持創(chuàng)建胸痛救治單元;建立各級醫(yī)療機構常態(tài)化協(xié)同聯(lián)絡機制;配備急性胸痛常規(guī)診療設備及藥物;開展基層醫(yī)療機構培訓考核;深入社區(qū),定期開展大眾培訓教育。



常兆華:完善第二類醫(yī)療器械注冊技術審評,建立統(tǒng)一的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)庫



全國政協(xié)常委、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司董事長兼首席執(zhí)行官常兆華提交了四份提案,其中三份與醫(yī)療產(chǎn)業(yè)相關。



提案一:進一步完善第二類醫(yī)療器械注冊技術審評



常兆華指出,各地審評標準的不統(tǒng)一給企業(yè)帶來了一定困擾,也影響了審評效率和審評質(zhì)量,進而影響了對第二類醫(yī)療器械安全性和有效性的把控。為進一步完善第二類醫(yī)療器械注冊技術審評,統(tǒng)一全國相關審評尺度,常兆華建議:



1、在省、自治區(qū)和直轄市級醫(yī)療器械技術審評機構中推廣借鑒或直接采納國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心的質(zhì)量管理體系,持續(xù)完善第二類醫(yī)療器械技術審評工作流程,確保技術審評質(zhì)量。



2、加快推出更多的第二類醫(yī)療器械技術審評指導原則,統(tǒng)一各地對同一品種技術審評要求的尺度,以減少審評人員的個人認知與理解偏差造成的尺度不一致問題。



3、加強各地審評隊伍的專業(yè)化建設,加強對審評人員的專業(yè)能力培訓與考核,設立全國統(tǒng)一的考核及授權標準,審評人員經(jīng)統(tǒng)一培訓、資格認定和授權后方可開展技術審評,以確保全國審評人員以均同的審評能力執(zhí)行均平的審評標準。



4、推進各地技術審評信息化建設,增加信息透明度;鼓勵第二類醫(yī)療器械注冊資料進行電子化申報;對于以創(chuàng)新、優(yōu)先特殊審批程序獲批的第二類醫(yī)療器械,建議其技術審評報告在全國范圍內(nèi)予以公開。



5、建立會商復議機制,加強各地審評人員溝通交流與協(xié)同;如注冊申請人對省級醫(yī)療器械審評中心審評結論有疑問的,在形成不予注冊結論前,建議可由注冊申請人提出申請,由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心統(tǒng)一組織會商及復議。    


 
(文/小編)
 
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