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醫(yī)療器械行業(yè)觀察第3期:創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市提速,前兩月新增約為去年7倍

   2022-03-08 ?時代周報2670
導讀

本文來源:時代商學院 作者:黃祐芊來源 | 時代商學院作者 | 黃祐芊編輯 | 陳鑫鑫一、市場表現(xiàn)2月,上證指數(shù)(000001.SH)累計上漲3%,深證成指(399001.SZ)累計上漲0.96%,滬深300指數(shù)(000300.SH)累計上漲0.39%。按申

 


 

本文來源:時代商學院 作者:黃祐芊

來源 | 時代商學院

作者 | 黃祐芊

編輯 | 陳鑫鑫

一、市場表現(xiàn)

2月,上證指數(shù)(000001.SH)累計上漲3%,深證成指(399001.SZ)累計上漲0.96%,滬深300指數(shù)(000300.SH)累計上漲0.39%。

按申萬二級分類,醫(yī)療器械(801153.SI)累計上漲4.03%,跑贏上證指數(shù)1.03個百分點、深證成指3.07個百分點、滬深300指數(shù)3.64個百分點。

對比一級行業(yè)醫(yī)藥生物細分的其他行業(yè),其中,醫(yī)療服務(801156.SI)累計上漲4.34%,漲幅略高于醫(yī)療器械;中藥Ⅱ(801155.SI)、化學制藥(801151.SI)、醫(yī)藥商業(yè)(801154.SI)分別累計上漲3.86%、3.37%、1.21%。

具體而言,A股107家醫(yī)療器械上市公司(含北交所)中,漲幅排名前五的分別為安旭生物(688075.SH)、亞輝龍(688575.SH)、博拓生物(688767.SH)、澳華內(nèi)鏡(688212.SH)、東富龍(300171.SZ),2月累計漲幅分別為70.49%、38.41%、32.91%、29.23%、28.5%。

圖片

鹿得醫(yī)療(832278.BJ)、錦好醫(yī)療(872925.BJ)、浩歐博(688656.SH)、三友醫(yī)療(688085.SH)、山東藥玻(600529.SH)分別以-20.46%、-19.79%、-14.21%、-10.21%、-9.57%的跌幅排名前五。

圖片

二、行業(yè)政策要聞

1. 【2021年我國共發(fā)布醫(yī)療器械標準181項】

2月18日,國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中國醫(yī)療器械標準管理年報(2021年度)》(以下簡稱“年報”)顯示,其2021年下達醫(yī)療器械國家標準制修訂計劃38項,醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃79項。

發(fā)布醫(yī)療器械國家標準35項,醫(yī)療器械行業(yè)標準146項,醫(yī)療器械行業(yè)標準修改單3項。截至2021年12月31日,醫(yī)療器械標準共計1849項,醫(yī)療器械標準體系持續(xù)優(yōu)化。

醫(yī)療器械標準體系持續(xù)優(yōu)化具體表現(xiàn)為:醫(yī)療器械標準數(shù)量持續(xù)提升。2021年共發(fā)布醫(yī)療器械標準181項,標準發(fā)布數(shù)量較上一年度增長21%。近3年來,醫(yī)療器械標準發(fā)布數(shù)量穩(wěn)步提升。

醫(yī)療器械標準體系結構更加優(yōu)化。重點支持基礎通用和監(jiān)管急需標準制定,基礎通用標準和疫情防控、監(jiān)管急需標準占比達89%。

醫(yī)療器械標準覆蓋領域更加全面。占比前5位的分別是:醫(yī)用化驗設備,矯形外科、骨科器械,一般與顯微外科器械,口腔科器械、設備與材料,醫(yī)用射線設備。醫(yī)療器械標準基本覆蓋醫(yī)用電氣設備、手術器械、外科植入物等醫(yī)療器械各技術領域。

在參與國際標準制修訂方面,除由我國主導制定的首個新冠疫情防控相關醫(yī)療器械國際標準ISO 80601-2-90:2021外,首個由我國醫(yī)療器械行業(yè)標準(標準號:YY/T 1553-2017)轉(zhuǎn)化的國際標準ISO 22679-2021《心血管植入物-心臟封堵器》于2021年11月正式發(fā)布。該國際標準的發(fā)布標志著我國醫(yī)療器械標準在持續(xù)提升與國際標準一致性程度的基礎上,逐步開始探索將我國標準推廣到國際。

    

 
(文/小編)
 
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