本文來源：時代商學院 作者：黃祐芊

來源 | 時代商學院

作者 | 黃祐芊

編輯 | 陳鑫鑫

一、市場表現(xiàn)

2月，上證指數(shù)(000001.SH)累計上漲3%，深證成指(399001.SZ)累計上漲0.96%，滬深300指數(shù)(000300.SH)累計上漲0.39%。

按申萬二級分類，醫(yī)療器械(801153.SI)累計上漲4.03%，跑贏上證指數(shù)1.03個百分點、深證成指3.07個百分點、滬深300指數(shù)3.64個百分點。

對比一級行業(yè)醫(yī)藥生物細分的其他行業(yè)，其中，醫(yī)療服務(801156.SI)累計上漲4.34%，漲幅略高于醫(yī)療器械；中藥Ⅱ(801155.SI)、化學制藥(801151.SI)、醫(yī)藥商業(yè)(801154.SI)分別累計上漲3.86%、3.37%、1.21%。

具體而言，A股107家醫(yī)療器械上市公司（含北交所）中，漲幅排名前五的分別為安旭生物(688075.SH)、亞輝龍(688575.SH)、博拓生物(688767.SH)、澳華內(nèi)鏡(688212.SH)、東富龍(300171.SZ)，2月累計漲幅分別為70.49%、38.41%、32.91%、29.23%、28.5%。

鹿得醫(yī)療(832278.BJ)、錦好醫(yī)療(872925.BJ)、浩歐博(688656.SH)、三友醫(yī)療(688085.SH)、山東藥玻(600529.SH)分別以-20.46%、-19.79%、-14.21%、-10.21%、-9.57%的跌幅排名前五。

二、行業(yè)政策要聞

1. 【2021年我國共發(fā)布醫(yī)療器械標準181項】

2月18日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中國醫(yī)療器械標準管理年報（2021年度）》（以下簡稱“年報”）顯示，其2021年下達醫(yī)療器械國家標準制修訂計劃38項，醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃79項。

發(fā)布醫(yī)療器械國家標準35項，醫(yī)療器械行業(yè)標準146項，醫(yī)療器械行業(yè)標準修改單3項。截至2021年12月31日，醫(yī)療器械標準共計1849項，醫(yī)療器械標準體系持續(xù)優(yōu)化。

醫(yī)療器械標準體系持續(xù)優(yōu)化具體表現(xiàn)為：醫(yī)療器械標準數(shù)量持續(xù)提升。2021年共發(fā)布醫(yī)療器械標準181項，標準發(fā)布數(shù)量較上一年度增長21%。近3年來，醫(yī)療器械標準發(fā)布數(shù)量穩(wěn)步提升。

醫(yī)療器械標準體系結構更加優(yōu)化。重點支持基礎通用和監(jiān)管急需標準制定，基礎通用標準和疫情防控、監(jiān)管急需標準占比達89%。

醫(yī)療器械標準覆蓋領域更加全面。占比前5位的分別是：醫(yī)用化驗設備，矯形外科、骨科器械，一般與顯微外科器械，口腔科器械、設備與材料，醫(yī)用射線設備。醫(yī)療器械標準基本覆蓋醫(yī)用電氣設備、手術器械、外科植入物等醫(yī)療器械各技術領域。

在參與國際標準制修訂方面，除由我國主導制定的首個新冠疫情防控相關醫(yī)療器械國際標準ISO 80601-2-90:2021外，首個由我國醫(yī)療器械行業(yè)標準(標準號：YY/T 1553-2017)轉(zhuǎn)化的國際標準ISO 22679-2021《心血管植入物-心臟封堵器》于2021年11月正式發(fā)布。該國際標準的發(fā)布標志著我國醫(yī)療器械標準在持續(xù)提升與國際標準一致性程度的基礎上，逐步開始探索將我國標準推廣到國際。