福建福州市委巡查一組在開展巡察“回頭看”時，發(fā)現(xiàn)了一些亟待整改的問題。2022年2月7日，福州市衛(wèi)健委通報了《關(guān)于巡察整改情況的通報》（以下簡稱《通報》）。

“醫(yī)學(xué)界智庫”注意到，巡察發(fā)現(xiàn)的其中一項問題為，“對群眾反映的使用進口耗材造成診療負擔重等民生問題重視不夠”“大量使用進口耗材”，具體涉及福州市第二醫(yī)院、福州市肺科醫(yī)院這2家三甲醫(yī)院。

官網(wǎng)截圖

將進口高值醫(yī)用耗材使用比率

列入市屬公立醫(yī)院院長績效考核指標

《通報》公開了針對此問題的整改情況：

一是組織專家到這2家醫(yī)院開展醫(yī)用耗材使用情況專題調(diào)研督查，提出具體整改措施和要求，同時督促指導(dǎo)其進一步規(guī)范醫(yī)用耗材特別是進口高值耗材使用的審批、知情、監(jiān)督等工作，促進進口高值耗材使用比例逐步下降。

二是印發(fā)《福州市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于開展市屬醫(yī)院醫(yī)用耗材使用情況調(diào)查的通知》，對市屬各醫(yī)院醫(yī)用耗材使用情況開展全面調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，提出相應(yīng)整改要求。

三是印發(fā)《福州市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材使用管理的通知》，從健全醫(yī)用耗材管理體系、加強遴選和采購管理、加強醫(yī)用耗材使用全流程監(jiān)管等9個方面全面規(guī)范醫(yī)用耗材尤其是高值或進口醫(yī)用耗材的使用管理。

四是將進口高值醫(yī)用耗材使用比率列入市屬公立醫(yī)院院長績效考核指標，進一步督促引導(dǎo)各醫(yī)療機構(gòu)合理使用進口醫(yī)用耗材。

據(jù)統(tǒng)計，相比2021年8月，福州市第二醫(yī)院10月的進口高值耗材使用比例降低了3.3%；肺科醫(yī)院因疫情救治需要，從2021年9月起不再收治新冠肺炎以外的普通住院患者，目前基本不使用進口高值耗材。

進口耗材爭議多

原國家衛(wèi)計委醫(yī)療管理服務(wù)指導(dǎo)中心曾于2017年發(fā)布《對進口醫(yī)療器械與國產(chǎn)醫(yī)療器械收費差異現(xiàn)象的思考》，其中指出，多種醫(yī)療服務(wù)項目的收費標準存在著使用進口醫(yī)療器械比使用國產(chǎn)醫(yī)療器械收費更高的現(xiàn)象。

“從相差的絕對值來看，差值從一位數(shù)到三位數(shù)不等，個別項目的收費標準能相差200元之多；從相差的相對比例來看，使用進口器械的收費至少是使用國產(chǎn)器械收費的兩倍，個別項目的收費甚至相差近8倍?！?/p>

由于進口耗材大多造價高昂，及因此可帶來的更高經(jīng)濟效益，擁有主動選擇權(quán)的醫(yī)療機構(gòu)往往更傾向于選擇進口器械，也因此引發(fā)了一些法律糾紛。

裁判文書網(wǎng)就披露過這樣一起案件：患者于2016年住院進行脊柱彎曲矯正手術(shù)，其稱自己在不知情的情況下被植入了價格約為18.8萬的進口材料，帶來了極大經(jīng)濟負擔。

由于醫(yī)院提供的知情同意書中未明確手術(shù)材料的具體規(guī)格、價格、是否進口，最后，法院支持了患者的訴求，判定醫(yī)院未尊重患者的知情同意，應(yīng)履行一定數(shù)額的賠償。

除醫(yī)療費用引發(fā)的看病貴之外，占據(jù)我國醫(yī)療市場“大半江山”的公立醫(yī)院更傾向于購買進口器械，同時會引起導(dǎo)致國產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研制的產(chǎn)品賣不出去，加劇進口醫(yī)療器械在中國醫(yī)療器械市場的壟斷等連鎖反應(yīng)。

國產(chǎn)器械未來可期

為鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展，國家近年來頒布了諸多利好政策，且力度不斷加大。比如，2021年7月，國家稅務(wù)總局發(fā)布《關(guān)于研發(fā)機構(gòu)采購國產(chǎn)設(shè)備增值稅退稅管理辦法》，明確符合條件的研發(fā)機構(gòu)采購國產(chǎn)設(shè)備，將全額退還增值稅。

12月，工業(yè)和信息化部等5部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于調(diào)整重大技術(shù)裝備進口稅收政策有關(guān)目錄的通知》，進一步縮小了享受免稅政策的醫(yī)療設(shè)備范圍。

在地方層面，2021年以來，多個省份陸續(xù)發(fā)布新版《政府采購進口產(chǎn)品清單》，以限制進口醫(yī)療器械進口名錄，鼓勵優(yōu)先選擇國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備和器械。

以廣東為例，該省衛(wèi)健委于3月發(fā)布的《關(guān)于2021年省級衛(wèi)生健康機構(gòu)進口產(chǎn)品目錄清單的公示》中，共46種醫(yī)療設(shè)備被納入該省的醫(yī)療機構(gòu)進口產(chǎn)品目錄清單。與2019年清單公布的132種醫(yī)療設(shè)備相比，數(shù)量下降了約65.2%。

此外，該文件還強調(diào)了，采購進口產(chǎn)品時要論證突出進口與國產(chǎn)的比對，強調(diào)采購專家在進口產(chǎn)品的評審作用，擬采購的進口產(chǎn)品屬于中國境內(nèi)有國產(chǎn)同類產(chǎn)品但無法滿足實質(zhì)需求的進口產(chǎn)品的，除提供必交材料外，還需提供國產(chǎn)同類產(chǎn)品和進口產(chǎn)品在技術(shù)參數(shù)、功能性等方面的對比情況表，以及本單位“三重一大”事項議事決策的會議紀要、記錄等。

甚至，在對醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場影響巨大的集中帶量采購中，也能看見推動國產(chǎn)替代的身影。2021年5月，湖南省衡陽市發(fā)起該市終末期腎臟病治療相關(guān)耗材（藥品）集中帶量采購，遴選公告中明確，約定采購量中，中選國產(chǎn)產(chǎn)品占90%以上的份額，中選進口產(chǎn)品占10%以下的份額。各中選產(chǎn)品平均分配相應(yīng)的約定采購量。

對此，有醫(yī)療行業(yè)專家表示，但如果國外企業(yè)拉低價格以進入國內(nèi)市場，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)價格優(yōu)勢可能喪失。即使相關(guān)政策將在一定程度上抬高進口醫(yī)療器械的價格，但若其質(zhì)量占優(yōu)勢，可能仍然具有競爭力。

但總體來說，我國醫(yī)療器械行業(yè)面臨的機遇遠大于挑戰(zhàn)，國內(nèi)企業(yè)需要不斷加大研發(fā)力度，構(gòu)建醫(yī)療器械國產(chǎn)化創(chuàng)新生態(tài)。

參考文獻：

[1]五部委聯(lián)合發(fā)文進一步縮小進口醫(yī)療器械減稅范圍國產(chǎn)醫(yī)療器械迎來發(fā)展機遇http：//finance.sina.com.cn/roll/2021-12-22/doc-ikyamrmz0388226.shtml

[2]進口器械采購量不得高于10%！醫(yī)保局力推國產(chǎn)化https：//www.cn-healthcare.com/articlewm/20210602/content-1227259.html

[3]沒經(jīng)患者同意使用了進口耗材，醫(yī)院被判賠差價