今日最新醫(yī)療器械資訊包含：

3政策信息

● 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求編寫指導原則

● 《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》修訂發(fā)布

● 江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關于調(diào)整部分醫(yī)用耗材供應價格的通知》

2條企業(yè)動態(tài)

● 中國電信投資成立醫(yī)療健康科技公司

● 京東成立健康醫(yī)療發(fā)展公司，注冊資本2000萬元

一、政策信息

1、國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求編寫指導原則

為提高醫(yī)療器械技術審評的規(guī)范性和科學性，指導醫(yī)療器械注冊人/備案人編寫產(chǎn)品技術要求，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》的規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求編寫指導原則》。(來源：國家藥品監(jiān)督管理局)

看點

指導原則指出，產(chǎn)品技術要求的內(nèi)容一般包括產(chǎn)品名稱，型號、規(guī)格及其劃分說明(必要時)，性能指標，檢驗方法，術語(如適用)及附錄(如適用)。

2、《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》修訂發(fā)布

近日，安徽省政府發(fā)布第309號令，公布了修訂后的《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》?！掇k法》共7章31條，將于2022年3月1日施行。

看點

《辦法》于2007年制定實施，在2016年進行了第一次修訂。為進一步維護法制統(tǒng)一、解決執(zhí)法困境，省政府于2021年啟動了第二次修訂。與原《辦法》相比，修改26條，新增3條。

3、江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關于調(diào)整部分醫(yī)用耗材供應價格的通知》

江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關于調(diào)整部分醫(yī)用耗材供應價格的通知》。共涉及33款產(chǎn)品，10家企業(yè)，包含血管介入類耗材、體外循環(huán)材料、基礎衛(wèi)生材料、檢驗試劑等產(chǎn)品。(來源：江蘇省公共資源交易中心)

看點

其中部分血管介入類耗材調(diào)價幅度較大，一款外周球囊擴張導管由3680元降至1630元，降幅達55.7%，一款藥物洗脫PTA球囊擴張導管由24500下調(diào)至18700元?！锻ㄖ分赋?，調(diào)整后的價格將于2022年2月14日起執(zhí)行。

二、企業(yè)動態(tài)

1、中國電信投資成立醫(yī)療健康科技公司

近日，中電信醫(yī)療健康科技有限公司成立，注冊資本2億元人民幣，經(jīng)營范圍包含：第二類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械租賃;智能機器人銷售;智能機器人的研發(fā)等。(來源：36氪)

看點

該公司由中電萬維信息技術有限責任公司、天翼資本控股有限公司、四川公用信息產(chǎn)業(yè)有限責任公司持有，三者皆為中國電信控股公司。

2、京東成立健康醫(yī)療發(fā)展公司，注冊資本2000萬元

2月9日，宿遷京東天寧健康科技有限公司新增對外投資，新增投資企業(yè)為山東京東健康醫(yī)療發(fā)展有限公司，投資比例為100%。(來源：樂居財經(jīng))

看點

山東京東健康醫(yī)療發(fā)展有限公司成立于2022年2月8日，法定代表人為周新元，注冊資本為2000萬元，經(jīng)營范圍包括健康咨詢服務(不含診療服務);第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售等。

宿遷京東天寧健康科技有限公司成立于2019年6月10日，劉強東持股45%，李婭云持股30%，張雱持股25%。該公司對外投資企業(yè)共20家，包括成都京東互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有限公司等。