近日，國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心主任、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏表示，未來(lái)一年，無(wú)論是群體免疫水平，還是通過(guò)疫苗建立的免疫屏障，再到新冠治療藥物的上市，都意味著這可能是最后一個(gè) " 寒冬 "。

如果說(shuō)新冠疫情的蔓延終將被遏制，那么在已經(jīng)到來(lái)的 2022 年，大步向前的中國(guó)醫(yī)療行業(yè)中哪些前沿技術(shù)將實(shí)現(xiàn)突破，各細(xì)分賽道將呈現(xiàn)哪些新動(dòng)態(tài)，哪些企業(yè)將踏入資本市場(chǎng)，又有哪些重大行業(yè)政策即將落地？以下是動(dòng)點(diǎn)科技對(duì)今年醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的一些預(yù)測(cè)。

國(guó)內(nèi)首款新冠口服藥有望年內(nèi)上市

除了 mRNA 疫苗，中和抗體和小分子靶向藥等前沿生物技術(shù)也在抗疫中大顯身手。去年 12 月初，新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗 / 羅米司韋單抗聯(lián)合療法獲得中國(guó)藥品監(jiān)督管理局（FDA）的應(yīng)急批準(zhǔn)上市，用于治療新冠病毒。1 月 17 日，有消息稱(chēng)國(guó)內(nèi)唯一獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠治療小分子藥物 VV116，年內(nèi)通過(guò)臨床試驗(yàn)后，有望在 2022 年下半年遞交新藥上市（NDA）申請(qǐng)。臨床前藥效學(xué)研究顯示，VV116 在體外對(duì)新冠病毒原始病毒株和變異株，例如德?tīng)査《镜榷加酗@著的抑制活性作用。

人工智能與精準(zhǔn)醫(yī)療深度融合

傳統(tǒng)醫(yī)療依賴(lài)醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)，猶如人工尋路，效果參差不齊。作為醫(yī)療健康領(lǐng)域的兩大重要趨勢(shì)，人工智能與精準(zhǔn)醫(yī)療的深度融合，專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn)和新的輔助診斷技術(shù)有機(jī)結(jié)合，將成為臨床醫(yī)學(xué)的高精度導(dǎo)航系統(tǒng)，為醫(yī)生提供自動(dòng)指引，幫助醫(yī)療決策更快更準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)重大疾病的可量化、可計(jì)算、可預(yù)測(cè)、可防治。預(yù)計(jì)從 2022 年起，以人為中心的精準(zhǔn)醫(yī)療將成為主要方向，人工智能將全面滲透在疾病預(yù)防和診療的各個(gè)環(huán)節(jié)，成為疾病預(yù)防和診療的高精度導(dǎo)航協(xié)同。

醫(yī)療級(jí)基因檢測(cè)應(yīng)用占比有望提升

在產(chǎn)業(yè)鏈下游，基因檢測(cè)通常分為科研級(jí)、醫(yī)療級(jí)和消費(fèi)級(jí)（DTC）三類(lèi)，其中，醫(yī)療級(jí)基因檢測(cè)主要用于傳染病檢測(cè)等公共衛(wèi)生以及腫瘤等普通疾病的篩查當(dāng)中。數(shù)據(jù)顯示，2020 年全球基因測(cè)序應(yīng)用于臨床研究和醫(yī)院診斷的比例為 32%。在伴隨診斷等下沉市場(chǎng)的基因檢測(cè)需求被激發(fā)、基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)與藥企達(dá)成診療聯(lián)合共識(shí)的同時(shí)，隨著正常人群數(shù)據(jù)庫(kù)和患者病例文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)資料的豐富，以及對(duì)遺傳病知識(shí)了解程度的加深，基因檢測(cè)的準(zhǔn)確性已經(jīng)大幅度的提高。預(yù)計(jì) 2022 年，基因檢測(cè)中應(yīng)用于醫(yī)療基因檢測(cè)比例還將繼續(xù)提升。

康復(fù)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)張

去年末，資本市場(chǎng)頻頻出手收購(gòu)康復(fù)醫(yī)院與康復(fù)輔具公司，康復(fù)輔具賽道在一級(jí)市場(chǎng)斬獲多輪融資，相關(guān)科創(chuàng)板企業(yè)成績(jī)亮眼。目前，我國(guó)康復(fù)醫(yī)療尚處于初級(jí)階段，隨著我國(guó)人口老齡化日趨嚴(yán)重，健康意識(shí)不斷增強(qiáng)，康復(fù)醫(yī)療市場(chǎng)需求不斷加大，未來(lái)市場(chǎng)空間廣闊。我國(guó)康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)呈逐年上升趨勢(shì)，預(yù)計(jì) 2022 年中國(guó)康復(fù)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模將突破 1100 億元。

帶量采購(gòu)持續(xù)深入推進(jìn)

國(guó)家集采在 2021 年就已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化、制度化，無(wú)論是在化學(xué)藥還是特殊品類(lèi)——胰島素、高值耗材（冠脈支架和人工骨關(guān)節(jié)）領(lǐng)域都取得了成績(jī)并積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)。在持續(xù)推進(jìn)對(duì)常規(guī)化學(xué)藥的國(guó)家集采之外，2022 年，國(guó)家也將著手探索對(duì)除了胰島素之外的生物制品集采的路徑。藥品和高值耗材行業(yè)在國(guó)家醫(yī)保 "4+7" 團(tuán)購(gòu)定價(jià)和集采的大背景下，繼續(xù)大規(guī)模洗牌，持續(xù)經(jīng)歷極端壓力測(cè)試和艱難生存態(tài)勢(shì)。

DRG/DIP 支付方式全面推廣

按照三年行動(dòng)計(jì)劃的部署，2022 年將啟動(dòng)不少于 40% 的統(tǒng)籌地區(qū)開(kāi)展 DRG/DIP 支付方式改革并實(shí)際付費(fèi)，不少于 40% 的開(kāi)展住院服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面覆蓋，不低于 70% 的病種覆蓋。DRG/DIP 將實(shí)現(xiàn)在省級(jí)、地市層面的廣泛落地，非規(guī)范醫(yī)保支出將逐漸退出歷史舞臺(tái)。醫(yī)療保障改革倒逼定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理更加規(guī)范，而診療及臨床用藥方式也將伴隨其覆蓋的病種產(chǎn)生巨大的變化。

新版基藥、重點(diǎn)監(jiān)控用藥目錄出臺(tái)

2022 年，新的基藥制度及目錄將有望出臺(tái)，新版管理制度及目錄的調(diào)整將成為臨床用藥結(jié)構(gòu)變化的一個(gè)重要因素。此外，新版重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄也將在今年推出，預(yù)計(jì)新增的 10 個(gè)化學(xué)藥生物藥品種將經(jīng)歷銷(xiāo)量下滑，對(duì)繼續(xù)遏制某些藥品濫用起到重要作用。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療進(jìn)入強(qiáng)監(jiān)管

隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療納入醫(yī)保，《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則》將正式出臺(tái)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)更多醞釀中的政策也即將浮出水面。國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)的征求意見(jiàn)稿中對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、業(yè)務(wù)、質(zhì)量安全、責(zé)任等明確了監(jiān)管細(xì)則，提出禁止 " 以藥養(yǎng)醫(yī) "、禁止 AI 替代醫(yī)師接診等要求。2021 年，估值超千億的數(shù)字醫(yī)療平臺(tái)微醫(yī)在遞表港交所的半年后申請(qǐng)失效，預(yù)計(jì)同類(lèi)型公司在今年或?qū)⒏y上市。

Biotech 維持融資高熱度

生物科技板塊處于醫(yī)藥創(chuàng)新的最前沿，2022 年將繼續(xù)受益于政策紅利。日前，北京市也在 2022 年政府報(bào)告提出加快新型細(xì)胞治療、基因編輯等生物前沿技術(shù)突破和轉(zhuǎn)化應(yīng)用。生物科技是 2022 年醫(yī)藥投資最為確定的子版塊，景氣度高、進(jìn)口替代空間較為廣闊。2022 年，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展仍備受重視，就在開(kāi)年第一周，已有博生吉、同源康醫(yī)藥、廣州嘉越醫(yī)藥、江蘇新元素醫(yī)藥等多家生物科技企業(yè)宣布完成億元級(jí)融資，助推各自的候選產(chǎn)品研發(fā)。

高端醫(yī)療器械迎來(lái)上市熱潮

去年末，《" 十四五 " 醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》出臺(tái)，標(biāo)志著醫(yī)療設(shè)備及產(chǎn)業(yè)鏈國(guó)產(chǎn)化進(jìn)入加速時(shí)代。數(shù)據(jù)顯示，在目前提交 A 股或港股上市待審核和已過(guò)會(huì)待上市的 25 家醫(yī)療器械企業(yè)中，心血管介入、醫(yī)用高分子耗材等高端企業(yè)數(shù)量達(dá)到 9 家，彰顯了國(guó)產(chǎn)替代極強(qiáng)動(dòng)力。醫(yī)美、AI 輔助醫(yī)療等新興企業(yè)相繼赴市，打開(kāi)新的競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)。IVD（體外診斷）企業(yè)數(shù)量有所減少，僅 2 家企業(yè)，市場(chǎng)格局已初步形成。

創(chuàng)新藥企業(yè)股價(jià)回升

2021 年下半年，以恒瑞醫(yī)藥為代表的創(chuàng)新藥企業(yè)股價(jià)大幅下挫。背后原因有兩方面，一是前些年過(guò)度上漲后的市場(chǎng)回調(diào)，二是創(chuàng)新藥納入醫(yī)保后價(jià)格下降以及仿制藥銷(xiāo)量下降所導(dǎo)致的業(yè)績(jī)?cè)鏊傧禄?。在市?chǎng)缺乏新熱點(diǎn)時(shí)，醫(yī)藥股有望重新得到資金青睞。隨著政策預(yù)期的穩(wěn)定以及創(chuàng)新研發(fā)的推進(jìn)，預(yù)計(jì)這一類(lèi)公司的股價(jià)將在今年迎來(lái)修復(fù)。

醫(yī)療板塊將主導(dǎo)香港新股市場(chǎng)

2021 年港股市場(chǎng)有 96 只新股 IPO 上市，有 35 家來(lái)自醫(yī)療保健行業(yè)，占比達(dá) 36%，為占比最高的行業(yè)。其中，約 11 家為生物科技公司。德勤預(yù)計(jì)，2022 年香港市場(chǎng)將會(huì)有約 120 只新股上市，總上市融資規(guī)模約 3300 億元，新股市場(chǎng)仍將由 TMT、醫(yī)療醫(yī)藥板塊主導(dǎo)。