2020年,新冠肺炎疫情的突發(fā),讓醫(yī)療器械行業(yè)的重要性上升。從醫(yī)用口罩、體溫計、血氧儀到呼吸機、監(jiān)護儀等各類醫(yī)療器械,向抗疫戰(zhàn)場提供了強有力的武器,同時也證明了醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)性的價值。

　　此前,“十四五”規(guī)劃明確,全面推進健康中國建設,發(fā)展高端醫(yī)療設備。而高質(zhì)量發(fā)展已經(jīng)成為中國乃至世界醫(yī)療器械行業(yè)的核心驅(qū)動力。如何成就高質(zhì)量?各大醫(yī)療器械企業(yè)進行了不懈的投入與努力。

　　國內(nèi)市場重新洗盤 技術創(chuàng)新者贏

　　我國是全球僅次于美國的第二大醫(yī)療器械市場,醫(yī)療器械行業(yè)是國家重點支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。經(jīng)歷疫情“大考”,伴隨老齡化加速,讓國內(nèi)醫(yī)療器械市場發(fā)展進入“動車時代”。但如何抵抗來自國外巨頭的擠壓,經(jīng)受住技術沖擊,從短期利好變成長線利好,是當前國內(nèi)相關企業(yè)要面對的難題。

　　數(shù)字化和智能化程度的提升,被認為是未來發(fā)展核心方向之一。

　　坦率地講,歐美國家在康養(yǎng)醫(yī)療器械方面起步更早,普及更好,更加專業(yè)。特別是不少國家在應對老齡化方面已經(jīng)積累了相當豐富的經(jīng)驗。目前,全球前十大醫(yī)療器械巨頭還暫時沒有中國企業(yè)的身影。在國內(nèi),美敦力、強生、GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療等國際巨頭基本壟斷了國內(nèi)中高端市場的主要份額。甚至在部分單一產(chǎn)品中形成完全壟斷。

　　但好在近年來一批中國醫(yī)療器械企業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)中投入大量精力和資金,不斷迭代,力圖化“中國制造”為“中國創(chuàng)造”,在多個產(chǎn)品領域?qū)崿F(xiàn)國產(chǎn)替代,開始同國外搶奪市場。

　　東軟醫(yī)療頂級產(chǎn)品技術(如PET-CT)已經(jīng)達到世界先進水平,在全球60個國家和地區(qū)擁有5000多家大型設備用戶,威高集團把耗材生意做到中國第一,由中科院牽頭成立的安科醫(yī)療,讓中國成為世界上僅有5個能生產(chǎn)核磁共振的國家。

　　而紅日藥業(yè)旗下的超思電子更實現(xiàn)了全球的領先。憑借長期高技術迭代,這家企業(yè)在全球已經(jīng)擁有300多項醫(yī)療器械相關領域的專利,覆蓋血氧、心電、血壓、胎心儀、體溫、多參數(shù)監(jiān)護、健康查體、一體機等系列產(chǎn)品,構建起一個短期內(nèi)難以超越的創(chuàng)新技術壁壘。

　　同時,超思還完成了質(zhì)量體系的MDSAP認證,其中包括了加拿大HC、美國FDA、巴西 ANVISA、日本MHLW和PMDA等在內(nèi)的多國進出口認證。此外,超思升級了全新技術生產(chǎn)線,邀請歐洲考察團參觀評估,以“零缺陷”拿下了血氧最高標準歐盟CE的認證。這種級別的獲準,在國內(nèi)家用醫(yī)療器械市場上史無前例。

　　技術領先,必然行情火爆。2020年至2021年上半年,超思血氧儀拿下全國、全球銷售雙料冠軍。

　　據(jù)火石創(chuàng)造統(tǒng)計,進口器械獲批數(shù)量逐年降低,幅度較大,而國產(chǎn)器械獲批數(shù)量上升,這意味著國產(chǎn)替代開始加速。而能擁有核心競爭力的國內(nèi)企業(yè)必然迎來長期利好。

　　中國醫(yī)療器械引領世界走向

　　目前,我國醫(yī)療器械行業(yè)在政策、資金、技術、配套產(chǎn)業(yè)等生態(tài)要素上得到進一步優(yōu)化。據(jù)中國海關數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2019年我國醫(yī)療器械出口額287.02億美元,增速高達21.46%。我國已經(jīng)成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。

　　從創(chuàng)新能力上看,國內(nèi)企業(yè)對研發(fā)的重視程度已經(jīng)大大提高。在專利數(shù)量上,從十年前的每年4200個躍升至當前每年37000個。2019年,65家A股上市醫(yī)療器械公司總研發(fā)投入占到企業(yè)總體營收的7.41%,接近87億元,同比增長21%,逐步接近跨國公司的研發(fā)投入水平。此外,在疫情防控中,血氧儀、呼吸機等產(chǎn)品的高質(zhì)量、高效率,也讓世界看到了中國實力。中國醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)逐漸通過高質(zhì)量、高創(chuàng)新引領世界市場的走向。