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合全藥業(yè)與同宜醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作,加快推進PDC藥物開發(fā)

   2021-11-25 醫(yī)藥觀瀾6430
導讀

近日,藥明康德子公司合全藥業(yè)與創(chuàng)新型醫(yī)藥研發(fā)公司同宜醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作,攜手加快同宜醫(yī)藥在研及后續(xù)靶向腫瘤藥物的研發(fā)進程,惠及廣大病患。同宜醫(yī)藥董事長兼總經(jīng)理黃保華博士及藥明康德WuXi Chemistry首席技術官

近日,藥明康德子公司合全藥業(yè)與創(chuàng)新型醫(yī)藥研發(fā)公司同宜醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作,攜手加快同宜醫(yī)藥在研及后續(xù)靶向腫瘤藥物的研發(fā)進程,惠及廣大病患。同宜醫(yī)藥董事長兼總經(jīng)理黃保華博士及藥明康德WuXi Chemistry首席技術官、合全藥業(yè)原料藥業(yè)務負責人傅小勇博士等出席了簽約儀式。


根據(jù)合作協(xié)議,合全藥業(yè)將成為同宜醫(yī)藥在合作研究開發(fā)生產(CDMO)領域的首選合作伙伴,為同宜醫(yī)藥在研及后續(xù)管線產品(包括小分子藥物、多肽、寡核苷酸等)提供原料藥及制劑產品的GMP工藝開發(fā)、生產、分析,以及支持新藥申報的注冊文件準備等一站式CMC服務,加快其創(chuàng)新藥物的開發(fā)進度。


近年來,多肽偶聯(lián)藥物(Peptide Drug Conjugate, PDC)憑借其腫瘤穿透性強、可大規(guī)模合成、相對較好的藥代動力學等優(yōu)勢,吸引了越來越多生物醫(yī)藥公司的關注和布局。同宜醫(yī)藥致力于腫瘤靶向配體偶聯(lián)藥物及腫瘤生物標志物診斷試劑的研發(fā)及產業(yè)化,基于自主研發(fā)的雙靶點配體藥物偶聯(lián)BEST?(Bi-Engaging Ligan Mediated Selective Targeting)技術平臺,開發(fā)出了豐富的產品管線,其兩款PDC藥物CBP-1008和CBP-1018均正在中國和美國開展臨床試驗。另有多款新藥處于不同研發(fā)階段,未來幾年將陸續(xù)進入臨床開發(fā)。


此前,合全藥業(yè)與同宜醫(yī)藥已針對包括CBP-1008等在內的產品展開合作,正是基于在項目合作中取得的快速進展,雙方?jīng)Q定進一步深化合作。PDC藥物發(fā)展前景廣闊,但同時也面臨著諸多技術挑戰(zhàn)。合全藥業(yè)深耕CDMO領域20年,打造了提供一體化CMC服務的綜合平臺,憑借在小分子、多肽、高活原料藥和涉及PDC等新型藥物分子的偶聯(lián)化學方面的領先能力和規(guī)模優(yōu)勢,可為同宜醫(yī)藥提供工藝開發(fā)及生產連接子(linker)、有效載荷(payload)、多肽等一站式端到端服務,實現(xiàn)產業(yè)鏈的無縫連接,降低研發(fā)風險,加快開發(fā)進程。


此外,依托在小分子領域的優(yōu)勢,合全藥業(yè)打造出獨特的一體化多肽CRDMO(合同研究、開發(fā)與生產)平臺,具備垂直整合的從非天然氨基酸、偶聯(lián)物、原料藥和制劑的上下游研發(fā)生產能力,包括全面的分析化學能力和申報寫作服務,能夠為合作伙伴提供真正的一站式解決方案。依托于該多肽CRDMO平臺,合全藥業(yè)未來還能夠為同宜醫(yī)藥處于不同階段的各項目提供靈活的解決方案,滿足其多樣化的、高質量的需求。


同宜醫(yī)藥董事長兼總經(jīng)理黃保華博士表示:“我們很高興與合全藥業(yè)擴大戰(zhàn)略合作,合全藥業(yè)具備一流的技術水平和綜合平臺能力,將為同宜醫(yī)藥專有的雙配體偶聯(lián)藥物開發(fā)提供強有力支持。我們還在逐步推進其他產品的臨床開發(fā),相信通過雙方的優(yōu)勢互補,將形成更強大的技術合力,助力同宜醫(yī)藥加速實現(xiàn)腫瘤治療的創(chuàng)新和突破,早日造福病患?!?/p>


藥明康德聯(lián)席首席執(zhí)行官、合全藥業(yè)首席執(zhí)行官陳民章博士表示:“同宜醫(yī)藥是中國醫(yī)藥行業(yè)開發(fā)PDC藥物的先行者之一,并已取得了可喜的進展,很高興與他們進一步深化合作。我們將利用自身的平臺能力和規(guī)模優(yōu)勢,以及符合國際標準的質量體系,助力同宜醫(yī)藥創(chuàng)新藥早日取得成功,為全球患者帶來健康福音。”


關于合全藥業(yè)


合全藥業(yè)是藥明康德子公司,在全球多地設有研發(fā)及生產基地。合全藥業(yè)服務于生命科學行業(yè),擁有卓越的化學創(chuàng)新藥研發(fā)和生產的能力和技術平臺。作為全球新藥合作研究開發(fā)生產領域(CDMO)的領軍企業(yè),合全藥業(yè)致力于為全球合作伙伴提供高效、靈活、高質量的一站式解決方案,以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各種復雜化學偶聯(lián)藥物的研發(fā)與生產。 更多信息,請訪問公司網(wǎng)站: www.stapharma.com.cn。


合全藥業(yè)多肽平臺提供從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產的一體化CRDMO服務(合同研究、開發(fā)與生產),在同一平臺下結合了傳統(tǒng)的CRO(合同研究組織)服務,CDMO(合同開發(fā)和生產組織)服務及CMO(合同生產組織)服務,加速項目和管線的推進。 更多信息,請訪問多肽網(wǎng)站: https://peptide.wuxiapptec.com/cn


關于同宜醫(yī)藥


同宜醫(yī)藥成立于2016年,致力于雙靶向XDC藥物的研發(fā)及產業(yè)化。公司管理團隊由包括2位國家級重大人才引進工程入選者,1位江蘇省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高層次人才在內的,多名優(yōu)秀的生物研發(fā)、藥物化學與CMC,臨床專家與商務開發(fā)人員組成,均擁有豐富的國內外新藥研發(fā)管理經(jīng)驗。


同宜獨有的雙靶向XDC技術平臺,目前共有三個平臺包括BEST?技術平臺,C-PROTAC技術平臺和慢性病技術平臺。雙靶向XDC技術可望克服多種具有良好活性的分子的成藥性障礙,開創(chuàng)藥物開發(fā)新途徑。


公司不限于全球高發(fā)病率癌癥的治療,也在其他器官傳遞與慢病治療中有新的積極拓展,目前多個管線項目都陸續(xù)步入全球開發(fā)階段,其中CBP-1008已經(jīng)在全國十五家醫(yī)院進行Ib期臨床,CBP-1018也進入臨床試驗Ia階段。


 
(文/小編)
 
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