復(fù)星醫(yī)藥公布2021年半年報(bào),交出了一份不錯(cuò)的成績單。
報(bào)告期內(nèi),復(fù)星醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入169.52億元,同比增長20.85%,其中中國大陸以外地區(qū)和其他國家收入占比達(dá)到30.66%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤24.82億元,同比增長44.77%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤15.70億元,同比增長20.38%。
其中,新上市品種對拉動業(yè)績貢獻(xiàn)較大,收入所占比重約在17.3%。未來復(fù)星醫(yī)藥將持續(xù)向戰(zhàn)略性產(chǎn)品發(fā)力。在8月24日的媒體溝通會上,復(fù)星醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官吳以芳向包括《華夏時(shí)報(bào)》在內(nèi)的記者表示,所謂戰(zhàn)略性產(chǎn)品集中在腫瘤和自體免疫、再生醫(yī)學(xué)和退行性病變等戰(zhàn)略核心治療領(lǐng)域,不僅要技術(shù)領(lǐng)先,且市場需求大,有成為重磅產(chǎn)品的潛力。
“我們看很多Big Pharma,每一家可能都有至少幾個(gè)億美元以上的重磅產(chǎn)品,這些產(chǎn)品的確為社會創(chuàng)造了巨大價(jià)值。作為復(fù)星醫(yī)藥來講,我們現(xiàn)在還沒有一個(gè)50億以上的產(chǎn)品,我們希望未來能夠推出不僅是50億人民幣,也希望是50億美元級的重磅產(chǎn)品。這些產(chǎn)品一定具有巨大社會價(jià)值?!眳且苑颊f。
創(chuàng)新產(chǎn)品步入收獲期
在中國創(chuàng)新藥的研發(fā)浪潮中,復(fù)星醫(yī)藥近兩年不斷有新藥問世,覆蓋小分子、生物藥、細(xì)胞治療多個(gè)領(lǐng)域。
新藥的放量銷售拉動了2021年上半年的業(yè)績,新上市品種在其收入占比中已達(dá)到17.3%。報(bào)告期內(nèi),漢利康(利妥昔單抗注射液)銷量大幅提升,上半年累計(jì)實(shí)現(xiàn)收入7.24億元,同比增長223.21%;2020年下半年上市的漢曲優(yōu)(注射用曲妥珠單抗)、蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)上半年分別實(shí)現(xiàn)收入3.25億元和2.06億元。
奕凱達(dá)的獲批則有望在2021年下半年形成新的業(yè)績增長點(diǎn)。奕凱達(dá)是國內(nèi)首個(gè)上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。8月,該產(chǎn)品的新增適應(yīng)癥——復(fù)發(fā)或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤已被國家藥監(jiān)局納入突破性治療藥物程序。
該產(chǎn)品定價(jià)在百萬元水平,由復(fù)星醫(yī)藥的合營公司復(fù)星凱特從海外引進(jìn),并進(jìn)行本地化生產(chǎn)。參考海外獲批的同類產(chǎn)品(Yescarta)收入,2018至2020年,銷售額分別為2.64億美元、4.56億美元、5.63億美元,復(fù)合年增長率達(dá)到46.03%。
目前,該產(chǎn)品的商業(yè)化正在穩(wěn)步推進(jìn)。據(jù)吳以芳透露,自6月23號上市,現(xiàn)在已進(jìn)入40家經(jīng)過復(fù)星凱特認(rèn)證的高端綜合性醫(yī)院,公司有約80名代表服務(wù)于這些醫(yī)院,和醫(yī)護(hù)人員一起確保每一個(gè)患者使用的藥品安全,無任何失誤。首例用藥患者將在9月初展現(xiàn)出療效。
“創(chuàng)新產(chǎn)品在一個(gè)接一個(gè)地出來。2019年第一個(gè)是漢利康,2020年是三個(gè)(漢曲優(yōu)、漢達(dá)遠(yuǎn)、蘇可欣),2021年是CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,還有一些原來藥品的新增適應(yīng)癥。我們爭取未來每年會推出越來越多的創(chuàng)新藥,尤其是在一些核心治療領(lǐng)域,這對于整個(gè)公司的增長是巨大的貢獻(xiàn)。只有有這樣的產(chǎn)品,我們才能說是一個(gè)真正有創(chuàng)新地位的企業(yè)?!眳且苑颊f。
在創(chuàng)新上不斷發(fā)力,意味著巨大的研發(fā)投入。半年報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi),復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入19.54億元,同比增長15.69%,占業(yè)務(wù)收入的11.53%;其中研發(fā)費(fèi)用為15.62億元,同比增長29.73%。研發(fā)人員近2600人,其中約1400人擁有碩士及以上學(xué)位。在研創(chuàng)新藥、仿制藥、生物類似藥及仿制藥一致性評價(jià)等項(xiàng)目共240項(xiàng),其中創(chuàng)新藥72項(xiàng)。
吳以芳表示,現(xiàn)階段復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)投入會保持在營業(yè)收入的約15%左右,不僅制藥如此,器械診斷也應(yīng)該保持這樣的強(qiáng)度。隨著以后的發(fā)展亦可能會有相對提高?!翱傊沙掷m(xù),能夠長期形成研發(fā)與商業(yè)化,與公司的基本面可以良性互動?!?/p>
mRNA疫苗備受矚目
復(fù)星醫(yī)藥另一款萬眾矚目的產(chǎn)品,就是與德國BioNTech合作研發(fā)的mRNA疫苗復(fù)必泰。根據(jù)協(xié)議,復(fù)星醫(yī)藥擁有大中華地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。在港澳地區(qū),復(fù)必泰被納入政府接種計(jì)劃。2021年上半年實(shí)現(xiàn)收入5億余元。
8月24日,這款疫苗從此前的緊急使用授權(quán),轉(zhuǎn)而獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)全面批準(zhǔn),正式上市面向16歲以上人群接種。據(jù)BioNTech合作伙伴輝瑞披露,2021年上半年,這款疫苗已為其創(chuàng)造了113億美元的營收,2021年銷售指引達(dá)到335億美元,成為全球當(dāng)之無愧的新“藥王”。
“FDA的全面批準(zhǔn)代表對mRNA新冠疫苗的技術(shù)路線從法規(guī)上的認(rèn)可,對BioNTech的生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量的認(rèn)可,同時(shí)也是對這款疫苗的療效和安全性的一個(gè)官方背書,是非常正面的情況?!眳且苑颊f。
他表示,在美國FDA批準(zhǔn)之后,在條件符合的情況下,后續(xù)公司會按照法定的程序和路徑,適時(shí)向港澳地區(qū)監(jiān)管部門提出相關(guān)的注冊申請,同時(shí)也會進(jìn)行溝通,看看下一步如何按照不同法規(guī)市場的要求做好相關(guān)的注冊工作。.
此外,8月25日在復(fù)星國際2021中期業(yè)績會上,復(fù)星國際董事長郭廣昌回答投資者關(guān)心的mRNA新冠疫苗審批進(jìn)展情況時(shí)表示:“復(fù)必泰mRNA疫苗在國內(nèi)的臨床和審批,一直以來得到了包括國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控、國家藥監(jiān)局、上海市委市政府等多個(gè)部門的大力支持和關(guān)心,目前相關(guān)事項(xiàng)在按照程序正常推進(jìn)?!薄皬?fù)星開發(fā)mRNA新冠疫苗的初心,就是從國家利益出發(fā),為國家多一種選擇?!?/p>
mRNA技術(shù)不僅局限于疫苗,在免疫疾病、腫瘤疾病方面亦有可以拓展想象的空間,借助此次疫情中的大規(guī)模應(yīng)用,未來有望實(shí)現(xiàn)快速突破,前景廣闊。“我們在這方面會積極布局,跟我們的戰(zhàn)略合作伙伴一起探討怎么樣去合作。圍繞mRNA能夠做的事情還是很多的。”吳以芳說。
值得注意的是,一直以來,復(fù)星醫(yī)藥投資并購的密度較高,也借此實(shí)現(xiàn)了迅速擴(kuò)張。而吳以芳表示,未來投資和并購的力度也不會減弱。“我們一直強(qiáng)調(diào)‘內(nèi)生外延’兩個(gè)輪子一起驅(qū)動……只要有機(jī)會我們一定會好好抓。但是我們也會看到怎么樣把已經(jīng)并購的企業(yè)整合好,能夠迅速讓這些企業(yè)融入到體系里來,迅速改善業(yè)績,這個(gè)非常重要?!?/p>