全省一個平臺  

日前，河南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)工作的通知》（以下簡稱“通知”）。

《通知》要求，10月1日起，堅持全省一個平臺，各級公立醫(yī)療機構(gòu)所需的醫(yī)用耗材均須通過省級醫(yī)藥采購平臺采購。

機構(gòu)范圍為全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機構(gòu)、駐豫軍隊醫(yī)療機構(gòu)（以下統(tǒng)稱醫(yī)療機構(gòu)）全部實行醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購，其他醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)逐步納入陽光掛網(wǎng)采購范圍。

企業(yè)范圍包括醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)（境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進口商〔報關(guān)企業(yè)〕視同生產(chǎn)企業(yè)，下同）及其他相關(guān)當事人適用本通知。

醫(yī)用耗材范圍涵蓋獲得藥品監(jiān)督管理部門注冊批準，醫(yī)療機構(gòu)臨床所需，屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類范圍，并獲得相應(yīng)代碼的醫(yī)用耗材（體外診斷試劑暫按河南省有關(guān)要求執(zhí)行）。

醫(yī)用耗材目錄根據(jù)國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼進行分類編制，實行多級管理，一級目錄分為非血管介入治療類、血管介入治療類、骨科類、神經(jīng)外科類、心臟外科類、人工器官（組織）及配套材料類、口腔類、眼科類、體外循環(huán)類、血液凈化類、吻合器及附件類、修補材料類、中醫(yī)類、基礎(chǔ)衛(wèi)生材料類、止血防粘連材料類、注射穿刺類和功能性敷料類等17大類。體外診斷試劑目錄暫按我省目錄和產(chǎn)品編碼執(zhí)行。

醫(yī)用耗材和體外診斷試劑目錄實行動態(tài)調(diào)整，按照國家醫(yī)保局發(fā)布的醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼進行實時更新。目錄中12個月無采購配送記錄的產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)資格。

全國價格聯(lián)動  

在價格方面，《通知》提到，醫(yī)用耗材可通過公開招標、議價談判和價格聯(lián)動等方式產(chǎn)生掛網(wǎng)價格。

通過國家和河南省議價談判、集中帶量采購和醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)盟等方式的醫(yī)用耗材，以談判價格或中選價格作為河南省掛網(wǎng)價格，并按規(guī)定時間執(zhí)行。

醫(yī)用耗材和體外診斷試劑申報價格不高于省醫(yī)藥采購平臺同品種現(xiàn)行掛網(wǎng)最低價，且不高于本產(chǎn)品全國最低價的，以企業(yè)申報價格作為河南省掛網(wǎng)價格。

醫(yī)用耗材有10個?。▍^(qū)、市）及以上省級醫(yī)藥采購平臺中標（掛網(wǎng)）價的，按照不高于各省最低中標（掛網(wǎng)）價作為我省掛網(wǎng)價格。體外診斷試劑有5個?。▍^(qū)、市）及以上省級醫(yī)藥采購平臺中標（掛網(wǎng)）價或有效交易價的，按照不高于各省最低中標（掛網(wǎng)）價或有效交易價作為我省掛網(wǎng)價格。

重大疫情醫(yī)療救治中臨床必需的醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價格，按照國家或省級相關(guān)要求執(zhí)行。同時，在其他省級醫(yī)藥采購平臺出現(xiàn)中標（掛網(wǎng)）價（體外診斷試劑同時參考有效交易價）低于河南省掛網(wǎng)價格的，企業(yè)應(yīng)于30天內(nèi)向省醫(yī)藥集中采購經(jīng)辦機構(gòu)提出價格調(diào)整申請，自申請之日起5個工作日內(nèi)，省醫(yī)藥集中采購經(jīng)辦機構(gòu)要及時調(diào)整掛網(wǎng)價格。

不符合上述要求，無法增補掛網(wǎng)價格的，企業(yè)應(yīng)填報本產(chǎn)品在全國各?。▍^(qū)、市）醫(yī)藥招標采購平臺的中標（掛網(wǎng)）價或各?。▍^(qū)、市）公立醫(yī)療機構(gòu)6個月內(nèi)最低有效交易價，由醫(yī)療機構(gòu)參考其申報價格進行議價采購。

統(tǒng)一監(jiān)管、直接結(jié)算是趨勢

隨著帶量采購的品種和地域范圍不斷擴大，建立統(tǒng)一的招采、監(jiān)管平臺成了核心訴求之一，將招采掛網(wǎng)權(quán)統(tǒng)一到省級甚至國家層面，有助于提質(zhì)增效，破除地域、市場壁壘，也能推動長期存在醫(yī)?；乜盥龁栴}的解決。

日前，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關(guān)于邯鄲等四市醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)遷移至國家平臺的通知》。要求按照國家醫(yī)保局建設(shè)藥品、醫(yī)用耗材平臺總體規(guī)劃和河北省信息化建設(shè)要求，近期河北省藥品、醫(yī)用耗材平臺將遷移到國家醫(yī)保局平臺，目前在邯鄲、唐山、秦皇島、張家口等四市掛網(wǎng)交易的所有醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)將同步遷移到國家平臺。

邯鄲等四市醫(yī)療機構(gòu)都需在省平臺采購醫(yī)用耗材。省醫(yī)用耗材平臺遷移到國家醫(yī)保局平臺后，邯鄲等四市所有醫(yī)療機構(gòu)都必須在省平臺，暨國家平臺采購醫(yī)用耗材，邯鄲等四市原有耗材平臺采購交易功能停止運營。

日前，山東省醫(yī)療保障局、山東省財政廳、山東省衛(wèi)生健康委員會、中國人民銀行濟南分行四部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)保定點公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材貨款醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算實施方案的通知》。

2021年9月底前，建立全省統(tǒng)一的藥械結(jié)算監(jiān)管平臺(以下簡稱監(jiān)管平臺)，實現(xiàn)監(jiān)管平臺與省藥械集中采購平臺，完成帶量采購藥品耗材醫(yī)保基金直接結(jié)算、非帶量采購藥品耗材醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)自行結(jié)算在線監(jiān)測功能開發(fā)。

在2021年年底前，依托監(jiān)管平臺先行開展國家和山東省組織集中帶量采購藥品耗材貨款直接結(jié)算工作。逐步推進醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)自行結(jié)算在線監(jiān)測，2025年全面推行醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算工作。

國家早有動作

2019年，一份關(guān)于《召開全國藥品耗材招標采購平臺建設(shè)座談會的通知》在業(yè)內(nèi)流傳。之后政府采購網(wǎng)發(fā)布的中標公告的通知也證實了這一文件。

全國平臺有哪些作用？會對耗材集采有哪些影響？據(jù)知情人士稱，全國平臺不是要取代現(xiàn)有各省級招標平臺，而是形成有架構(gòu)、有分支的招標系統(tǒng)，國家局可以對采購金額、數(shù)量、頻率等行為進行監(jiān)測預(yù)警上。

最終結(jié)果上，可以達到督查平臺聯(lián)動數(shù)據(jù)、醫(yī)療機構(gòu)款項周期、生產(chǎn)經(jīng)營配送等方面。在價格變動上，可以控制相關(guān)區(qū)域的價格指數(shù)，設(shè)定閾值。

知情人士還指出：主管耗材招標與價格的國家醫(yī)保局，管控系統(tǒng)愈發(fā)成熟，“全國統(tǒng)一平臺”的出現(xiàn)空前絕后，未有更多證據(jù)能證明其將顛覆現(xiàn)有招標采購模式，但其必將對現(xiàn)有藥品耗材招標掛網(wǎng)產(chǎn)生深遠影響。

2020年11月，國家醫(yī)療保障局在《對十三屆全國人大三次會議第7777號建議的答復(fù)》中指出，按照《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》部署要求，國家正在推進建立招標、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級招標采購平臺，推進構(gòu)建區(qū)域性、全國性聯(lián)盟采購機制，形成競爭充分、價格合理、規(guī)范有序的供應(yīng)保障體系。

答復(fù)稱，國家醫(yī)保局正在統(tǒng)籌建設(shè)全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，實現(xiàn)全國聯(lián)動的藥品耗材招采、配送、監(jiān)管，滿足統(tǒng)一編碼、統(tǒng)一模式、統(tǒng)一監(jiān)管、屬地管理的需求，根據(jù)項目進度，2020年年底前完成項目終驗工作。醫(yī)療保障信息平臺為國家和省一體化建設(shè)、兩級部署。依需要可以實現(xiàn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品國家（或省級）招標平臺的功能。

8月9日，國家醫(yī)保局在《對十三屆全國人大四次會議第7843號建議的答復(fù)》中指出，正在全力推進統(tǒng)一、高效、兼容、便捷、安全的國家醫(yī)保信息平臺部署應(yīng)用工作，加快建立全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，實現(xiàn)醫(yī)保管理的信息化。

國家平臺包括醫(yī)保智能監(jiān)管子系統(tǒng)、藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)、宏觀決策大數(shù)據(jù)應(yīng)用子系統(tǒng)等在內(nèi)的公共服務(wù)、經(jīng)辦管理、智能監(jiān)管、分析決策四大類14個業(yè)務(wù)子系統(tǒng)，通過大數(shù)據(jù)精算分析技術(shù)，助力提升醫(yī)保各項政策科學(xué)決策和基金精細化管理，全面支撐提高全國醫(yī)保標準化、智能化和信息化水平。

目前，國家醫(yī)保信息平臺已投入使用，已在廣東、青海、河北、海南、貴州、甘肅、新疆、重慶、湖南、天津、吉林等省份多個地市上線應(yīng)用，總體運行平穩(wěn)、高效。

帶量采購已逐漸走向“全國一盤棋”，在“以量換價、量價掛鉤”的原則下，市場份額集中、集采成功全國共享、統(tǒng)一高效監(jiān)管會是必然趨勢。