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從低值耗材向高值耗材布局,藍帆醫(yī)療的國產(chǎn)創(chuàng)新路怎么走?

   2021-11-02 4980
導讀

后疫情時代,面對隨時可能發(fā)生的危險,人們該如何應對?“疫情初期,防護用品的緊缺使人們意識到家庭應急箱的重要性。而這次我們帶來的新產(chǎn)品,就是響應國家號召研發(fā)的家庭急救包?!?月13日,2021第84屆中國國際醫(yī)

后疫情時代,面對隨時可能發(fā)生的危險,人們該如何應對?


“疫情初期,防護用品的緊缺使人們意識到家庭應急箱的重要性。而這次我們帶來的新產(chǎn)品,就是響應國家號召研發(fā)的家庭急救包?!?/p>


5月13日,2021第84屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會(CMEF)在中國上海國家會展中心舉行。在這場亞太地區(qū)最大的醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品、服務展覽會上,藍帆醫(yī)療股份有限公司(以下簡稱“藍帆醫(yī)療”,股票代碼002382)首次發(fā)布了兩款家庭應急包。據(jù)藍帆醫(yī)療護理事業(yè)部常務副總經(jīng)理張永臣介紹,這兩款家庭應急包內(nèi)含應急物品及工具、消炎用品、包扎用品等近20項產(chǎn)品,為我國家庭應急儲備貢獻了重要力量。


在此次大會上,除家庭應急包外,藍帆醫(yī)療還首次發(fā)布了血管內(nèi)斷層成像系統(tǒng)(OCT)新一代設備、智能全電動腔鏡吻合器等領(lǐng)先的拳頭新品。


一位現(xiàn)場的藍帆醫(yī)療工作人員告訴八點健聞,本次展會藍帆醫(yī)療特設360平米超大展臺,將旗下近百款產(chǎn)品進行展示,而此次重磅發(fā)布的三款新品也將和展廳現(xiàn)場琳瑯滿目的冠脈、瓣膜領(lǐng)域高科技產(chǎn)品一道,集中向外釋放藍帆醫(yī)療的最新科技成果。


據(jù)了解,以醫(yī)療手套起家的藍帆醫(yī)療成立于2002年。發(fā)展至今,藍帆醫(yī)療已經(jīng)成為一家中低值耗材和高值耗材完整布局的醫(yī)療器械龍頭企業(yè)。正如展臺上四塊充滿科技感的超大Led屏所展示的,公司下屬四大板塊分別是:以醫(yī)療手套為核心,全面布局醫(yī)療防護、防疫產(chǎn)品的防護事業(yè)部;以心臟支架為核心,全面布局介入器械的心腦血管事業(yè)部;以急救包為核心,全面布局急救護理耗材的護理事業(yè)部;以吻合器超聲刀為核心,全面布局微創(chuàng)外科器材的外科事業(yè)部。



“未來,我們會在不斷修煉內(nèi)功的同時,為用戶帶來更多自主創(chuàng)新的產(chǎn)品?!闭箷希{帆醫(yī)療高級副總裁鐘舒喬也道出了企業(yè)發(fā)展下一程的目標。


創(chuàng)新成果集中亮相


覆蓋急救、介入、外科三大領(lǐng)域


作為護理事業(yè)部成立后的首次亮相,家庭急救包的發(fā)布向行業(yè)展示了藍帆醫(yī)療在中國市場布局急救護理耗材的決心。


“未來十年,中國一定會成為急救包最大的市場。”張永臣告訴八點健聞,隨著人們對急救包的認知逐漸成熟,未來5一10年里,急救包將成為家家必備的物品。


2020年5月24日,國家發(fā)改委副主任寧吉喆在新聞發(fā)布會上提出,以應對新冠肺炎疫情為契機,倡導全社會形成健康消費觀念和健康生活方式,鼓勵以家庭為單位儲備包含口罩在內(nèi)的醫(yī)療救助箱。


然而,在目前國內(nèi)急救包行業(yè)并無完整產(chǎn)品標準的情況下,如何才能打造一款適合中國家庭的急救包?藍帆醫(yī)療在參考了歐美急救產(chǎn)品標準和國家發(fā)改委發(fā)布的《家庭應急物資儲備建議清單》后,結(jié)合中國用戶的消費習慣,為中國家庭設計了一款既經(jīng)濟實用,又能提升急救能力的產(chǎn)品。張永臣表示,“急救包基本上可以實現(xiàn)防疫、應急和醫(yī)療急救的需求。”消毒液、口罩、手電、呼吸面罩、滅火毯、這些都是必備的。同時,急救包上的熒光標識設計,也可以保證用戶即使在光線較暗的情況下,也能第一時間能夠拿到它。



值得注意的是,除本次展會上發(fā)布的兩款家庭急救包外,藍帆醫(yī)療已經(jīng)研發(fā)了一系列適合其他場景使用的產(chǎn)品。比如健康防護盒、旅游應急包、車載急救包、工業(yè)急救包、軍隊急救包、警察急救包等。據(jù)張永臣介紹,每一款急救包都有所不同,比如健康防護盒用于健康防護產(chǎn)品的收納,包括口罩,手套,免洗消毒凝膠等,可用于病毒防護如新冠病毒,流感等。車載急救包用于交通事故中傷員的緊急救助,如傷口止血,骨折固定,和心肺復蘇等。


同樣在本次展會上首次亮相的沃福曼F-2血管內(nèi)成像系統(tǒng),則是藍帆醫(yī)療在高值耗材領(lǐng)域最新的代表作。



作為OCT成像領(lǐng)域的佼佼者,沃福曼F-2血管內(nèi)成像系統(tǒng)可以針對2.0mm-3.5mm之間的血管進行成像,具有操作高度自動化、高分辨率等特點,成像效果遠遠高于造影和IVUS,成像速度比F-1快一倍,還可以3D成像。對此,上海市第十人民醫(yī)院心臟中心的副主任醫(yī)師張毅表示,沃福曼F-2血管內(nèi)成像系統(tǒng)除了具有非常清晰的顯像能力之外,對臨床醫(yī)生來說,操作界面也十分友好。


由藍帆醫(yī)療外科事業(yè)部帶來的兩款全新電動吻合器,同樣表現(xiàn)不俗。由于臨床術(shù)者在操作中因客觀因素可能帶來不確定的安全隱患,造成吻合口出血、吻合口瘺等并發(fā)癥,電動腔鏡吻合器憑借電能轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定的機械能,能夠減少鉗口的抖動,帶來更均勻的切割吻合及成釘效果,大大提升了手術(shù)的安全性及效率,目前已受到臨床的廣泛認可。



借并購突破行業(yè)“天花板”


下一個十年著力修煉內(nèi)功


2020年末,一場高值耗材的帶量采購,讓藍帆醫(yī)療這個“攪局者”再次成為市場焦點。以469元的超低價中標后,投資者不斷發(fā)出質(zhì)疑:公司支架一季度集采后,還會有利潤嗎?對此鐘舒喬表示,公司集采中標后,支架業(yè)務短期利潤會暫時受到影響,但公司作為集采中標第一名,現(xiàn)已擁有2000多家醫(yī)院的銷售網(wǎng)絡,未來有望借助憑借傳統(tǒng)支架產(chǎn)品觸達的銷售網(wǎng)絡,為公司冠脈、瓣膜、外周、神經(jīng)等多個賽道的后續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品賦能。


相比于投資者的疑問,行業(yè)更關(guān)心的是這家醫(yī)用手套領(lǐng)域的老大,為何會在推廣冠狀動脈支架這種高值耗材時下“血本”。


“2002年成立以來,我們用了10年的時間,從一個不起眼的醫(yī)用手套生產(chǎn)商成為中低值耗材業(yè)務細分領(lǐng)域的龍頭企業(yè)?!辩娛鎲陶f道,“自2013年開始,我們的PVC醫(yī)用手套和健康防護手套已經(jīng)占全球市場份額的22%,位居全球第一。”



然而,藍帆團隊很快意識到醫(yī)用手套的市場是有限的,在中低值耗材市場上站穩(wěn)腳跟后,藍帆醫(yī)療將目光對準了高值醫(yī)療耗材,試圖突破企業(yè)所遇到的隱形“天花板”。


“從中低值耗材往高值耗材走的路程是非常艱辛的,我們也積累了很多經(jīng)驗和教訓,并在挫折中不斷調(diào)整自己的方向和戰(zhàn)略?!睋?jù)鐘舒喬介紹,“在轉(zhuǎn)型的過程中,我們有兩個原則。一是選擇的賽道一定是患者群體比較大的病種,比如慢性病、腫瘤、心血管等,二是可以通過并購的方式進入?!?/p>


于是,在發(fā)展的第二個十年里,藍帆醫(yī)療依靠一輪又一輪的并購,成為市場關(guān)注的焦點,買出了一條黃金賽道。


2018年10月10日,歷時609天,“A股史上最大醫(yī)療器械跨國并購案”畫下完美的句號。藍帆醫(yī)療耗資近60億元完成收購新加坡柏盛國際93.37%的股份,在為資本市場留下一個教科書式的經(jīng)典案例的同時,也為藍帆醫(yī)療突破事業(yè)天花板提供了歷史性的契機。


2019年6月18日,藍帆醫(yī)療出資1.02億元入股人工心臟研發(fā)企業(yè)蘇州同心醫(yī)療器械有限公司。交易完成后,藍帆醫(yī)療持有同心醫(yī)療10.16%的股權(quán)。雙方將攜手推進全磁懸浮式人工心臟“CH-VAD”在全球市場的臨床、注冊及市場開發(fā)等業(yè)務。


2019年8月2日,藍帆醫(yī)療披露將以總價13.9億元收購瑞士企業(yè)NVT(NewValve Technology)100%股權(quán)并增資。這家企業(yè)成立于2007年9月,主要從事結(jié)構(gòu)性心臟病介入瓣膜產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。NVT的主要產(chǎn)品為經(jīng)導管主動脈瓣置換(TAVR)的植入器械——Allegra,主要用于治療心臟主動脈瓣膜相關(guān)病變。


今年3月30日,藍帆醫(yī)療入股南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司,成為其戰(zhàn)略合伙人也是其第二大股東。本次戰(zhàn)略投資,也將再次加碼藍帆醫(yī)療在心血管領(lǐng)域的核心市場競爭力,進一步完善藍帆醫(yī)療冠脈介入產(chǎn)品線,推動冠脈介入領(lǐng)域向精準診斷、精準治療的方向發(fā)展。


至此,藍帆醫(yī)療完成了心血管領(lǐng)域四條賽道的布局,分別是:冠脈介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、神經(jīng)血管介入、外周血管介入。


“我們有志于在高值耗材領(lǐng)域長期深耕細作?!痹阽娛鎲炭磥恚S富的管線支持和其他業(yè)務的利潤支撐,是藍帆醫(yī)療持續(xù)發(fā)力高值耗材的勇氣。


據(jù)了解,2020年新冠疫情爆發(fā)后,國內(nèi)的醫(yī)療物資需求急劇上升,這也為藍帆醫(yī)療的防護業(yè)務帶來了充沛的現(xiàn)金流。藍帆醫(yī)療2020年年報顯示,公司2020年實現(xiàn)營業(yè)收入78.69億元,同比增長126.42%;凈利潤為17.58億元,同比增長258.66%。


“我們將利用充裕的現(xiàn)金流,投入到研發(fā)中去,擴充產(chǎn)品線?!辩娛鎲瘫硎?,接下來,藍帆醫(yī)療將收緊并購的步伐,著力于修煉內(nèi)功。


八大平臺,24小時研發(fā)體系


全力推動國產(chǎn)創(chuàng)新


“隨著我國醫(yī)療器械企業(yè)不斷提升自主創(chuàng)新能力,高值耗材的國產(chǎn)替代一定是大趨勢?!彼{帆醫(yī)療戰(zhàn)略發(fā)展總監(jiān)張睿智告訴八點健聞,近年來,我國醫(yī)療器械企業(yè)里,研發(fā)人員的整體素質(zhì)和能力已經(jīng)登上了一個新的臺階,與此同時,資本市場也愿意為國產(chǎn)創(chuàng)新買單,這就為中國的醫(yī)療器械創(chuàng)新提供了優(yōu)質(zhì)的環(huán)境,高值耗材領(lǐng)域被外企壟斷的局面已經(jīng)被打破。


以藍帆醫(yī)療所在的心臟支架行業(yè)為例,2005年以前,中國的支架市場完全被國外品牌壟斷,占領(lǐng)中國95%的市場,直到2005年,藍帆醫(yī)療子公司吉威醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療和樂普醫(yī)療這三家心臟支架產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市以后,中國才真正掌握了心臟支架的國產(chǎn)化。今天國產(chǎn)品牌已占據(jù)中國市場80%份額,進口品牌退到了20%。


如何才能提升創(chuàng)新能力?張睿智認為可以從內(nèi)部的人才培養(yǎng)和外部的產(chǎn)學研合作兩方面入手。在人才培養(yǎng)方面,企業(yè)要有一個合理的人才管理體系,有足夠的資本,有合理的獎懲機制,讓研發(fā)人員能夠放心大膽地嘗試創(chuàng)新。而在外部的合作方面,高效、醫(yī)院,都是優(yōu)質(zhì)的合作伙伴。


不過,張睿智強調(diào),目前我國醫(yī)療器械的一部分原材料還需要到海外采購,這是影響自主創(chuàng)新的主要因素之一。對此,藍帆醫(yī)療也在支持和培養(yǎng)一些上下游企業(yè),試圖借此幫助團隊的研發(fā)實力更上層樓。


據(jù)張睿智介紹,截至目前,藍帆醫(yī)療已在美國、德國、上海、新加坡全球搭建了8個研發(fā)平臺,構(gòu)建了全球24小時研發(fā)體系,同時在全球擁有超過1100名研發(fā)人員。


就成果而言,藍帆醫(yī)療目前共擁有在研產(chǎn)品41項,3個新產(chǎn)品獲證上市,境內(nèi)外專利超過410項。以其冠脈產(chǎn)品線為例,其已經(jīng)在全球推出了EXCEL系列、BioMatrix系列與BioFreedom系列,共計8款心臟支架產(chǎn)品,累計植入量超600萬。其中EXCEL支架是全球首款可降解涂層支架;BioFreedom支架是全球首個被臨床試驗驗證并寫入歐洲心血管治療指南中專門針對高出血風險患者的推薦支架;先后5次在《新英格蘭醫(yī)學雜志》《柳葉刀》上發(fā)表臨床研究。BioFreedom支架已經(jīng)進入中國藥監(jiān)局注冊審批流程,即將在中國上市造福中國高出血風險患者。同樣使用公司專利藥物Biolimus A9的藥物球囊已經(jīng)于2021年完成了臨床入組和隨訪,有望成為中國第一款莫司類藥物球囊。其他刻痕球囊、CTO球囊、螺旋/雙腔微導管、沖擊鈣化球囊等一系列復雜病變解決方案都在公司的研發(fā)管線中。


“我們所有的產(chǎn)品都是自主研發(fā)的?!睆堫V潜硎?,“未來我們也將不斷推出一系列自主創(chuàng)新的產(chǎn)品,造?;颊??!?/p>


 
(文/小編)
 
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