疫情防控工作開展以來,臨夏州市場監(jiān)管局充分發(fā)揮職能作用,強化責(zé)任擔(dān)當(dāng),一手抓疫情防控工作,一手抓企業(yè)幫扶指導(dǎo),組成醫(yī)療器械專項檢查組,對申請恢復(fù)生產(chǎn)的2家醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護服生產(chǎn)企業(yè)進行了專項檢查和幫扶指導(dǎo),為全州疫情防控物資保障提供有力支撐。
專項檢查和幫扶指導(dǎo)工作中,先后對甘肅陽光智家網(wǎng)絡(luò)科技有限公司和甘肅拓奇實業(yè)有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用一次性防護服產(chǎn)品,從原輔料采購、生產(chǎn)全過程、出廠檢驗、滅菌環(huán)節(jié)等進行全過程的檢查和指導(dǎo),督促指導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格落實主體責(zé)任和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,加強對原材料進貨質(zhì)量和生產(chǎn)工藝過程的控制,特別對熔噴布、無紡布等核心原材料嚴(yán)格把關(guān),按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn),嚴(yán)格落實產(chǎn)品出廠“每批必檢”制度,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時,指導(dǎo)企業(yè)落實疫情防控“六必須”(必須建立企業(yè)疫情防控和應(yīng)急工作機制;必須確保上崗員工身體健康、嚴(yán)禁帶病上崗;必須做到全體員工上崗前測量體溫和佩戴口罩;必須保證生產(chǎn)經(jīng)營場所通風(fēng)良好,對生產(chǎn)場所每日定時清潔消毒;必須做到生產(chǎn)經(jīng)營場所廢棄物當(dāng)日全部清除;必須合理安排班次,避免人員聚集)要求,確保疫情防控和企業(yè)生產(chǎn)兩不誤。
下一步,州市場監(jiān)管局將進一步加強防疫類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管,強化監(jiān)督檢查和幫扶指導(dǎo),及時排查醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患,督促企業(yè)落實主體責(zé)任,提高產(chǎn)品質(zhì)量安全意識,堅決守住產(chǎn)品質(zhì)量安全底線,為疫情防控工作提供強有力的物資保障。