近日，株洲市天元區(qū)市場監(jiān)管局泰山市場監(jiān)管所在日常巡查中發(fā)現(xiàn)一起涉嫌醫(yī)療器械造假案，完成市場監(jiān)管環(huán)節(jié)調查工作后，將“過期尿液檢測試劑更換包裝”案分別移交公安和檢察部門。

6月8日下午，泰山市場監(jiān)管所兩名執(zhí)法人員在轄區(qū)開展日常巡查時，發(fā)現(xiàn)天元區(qū)泰山廣場一養(yǎng)發(fā)店二樓一片凌亂，兩名工人正在忙碌地拆包重新裝盒，更換產品外包裝。經查證，兩名工人正將已過期的對羥基苯丙氨酸尿液檢測試劑(二類醫(yī)療器械)進行外包裝更換，使生產日期有效期延長至2024年。該所馬上抽調精干力量，并向公安機關發(fā)出聯(lián)合執(zhí)法請求，當場扣押現(xiàn)場所有過期檢測試劑共計123箱、2.46萬支，貨值36.9萬元，同時扣押正在使用的新外包裝小盒56箱、外包裝箱244個。

順著線索，該所執(zhí)法人員經過大量走訪和調查發(fā)現(xiàn)，長沙某生物公司、株洲某傳媒公司于2017年、2018年先后從江西進購兩批試劑，共計15萬支，因銷售狀況不佳，剩下部分試劑于今年5月到期。為挽回損失，株洲某傳媒公司負責人于今年5月花2.7萬元從河南定做了一批新包裝盒，其中大盒10570個、小盒50690個，并重新印制了新設定的全新批號、生產日期、有效期限。6月8日，當事人將過期的檢測試劑從外地托運回株洲，存放在朋友的養(yǎng)發(fā)店二樓，并委托朋友聘請2名臨時人員，將過期的檢測試劑更換包裝。

執(zhí)法人員認為，當事人僅取得《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》，不具備生產對羥基苯丙氨酸尿液檢測試劑的合法資質。其自行印制新設定的全新批號、生產日期、有效期限的包裝盒，將已經超過保質期限的產品替換包裝，涉嫌故意生產不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械。目前，該案已分別移交公安和檢察部門。