近日，株洲市天元區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局泰山市場(chǎng)監(jiān)管所在日常巡查中發(fā)現(xiàn)一起涉嫌醫(yī)療器械造假案，完成市場(chǎng)監(jiān)管環(huán)節(jié)調(diào)查工作后，將“過(guò)期尿液檢測(cè)試劑更換包裝”案分別移交公安和檢察部門(mén)。

6月8日下午，泰山市場(chǎng)監(jiān)管所兩名執(zhí)法人員在轄區(qū)開(kāi)展日常巡查時(shí)，發(fā)現(xiàn)天元區(qū)泰山廣場(chǎng)一養(yǎng)發(fā)店二樓一片凌亂，兩名工人正在忙碌地拆包重新裝盒，更換產(chǎn)品外包裝。經(jīng)查證，兩名工人正將已過(guò)期的對(duì)羥基苯丙氨酸尿液檢測(cè)試劑(二類(lèi)醫(yī)療器械)進(jìn)行外包裝更換，使生產(chǎn)日期有效期延長(zhǎng)至2024年。該所馬上抽調(diào)精干力量，并向公安機(jī)關(guān)發(fā)出聯(lián)合執(zhí)法請(qǐng)求，當(dāng)場(chǎng)扣押現(xiàn)場(chǎng)所有過(guò)期檢測(cè)試劑共計(jì)123箱、2.46萬(wàn)支，貨值36.9萬(wàn)元，同時(shí)扣押正在使用的新外包裝小盒56箱、外包裝箱244個(gè)。

順著線索，該所執(zhí)法人員經(jīng)過(guò)大量走訪和調(diào)查發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)沙某生物公司、株洲某傳媒公司于2017年、2018年先后從江西進(jìn)購(gòu)兩批試劑，共計(jì)15萬(wàn)支，因銷(xiāo)售狀況不佳，剩下部分試劑于今年5月到期。為挽回?fù)p失，株洲某傳媒公司負(fù)責(zé)人于今年5月花2.7萬(wàn)元從河南定做了一批新包裝盒，其中大盒10570個(gè)、小盒50690個(gè)，并重新印制了新設(shè)定的全新批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期限。6月8日，當(dāng)事人將過(guò)期的檢測(cè)試劑從外地托運(yùn)回株洲，存放在朋友的養(yǎng)發(fā)店二樓，并委托朋友聘請(qǐng)2名臨時(shí)人員，將過(guò)期的檢測(cè)試劑更換包裝。

執(zhí)法人員認(rèn)為，當(dāng)事人僅取得《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，不具備生產(chǎn)對(duì)羥基苯丙氨酸尿液檢測(cè)試劑的合法資質(zhì)。其自行印制新設(shè)定的全新批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期限的包裝盒，將已經(jīng)超過(guò)保質(zhì)期限的產(chǎn)品替換包裝，涉嫌故意生產(chǎn)不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。目前，該案已分別移交公安和檢察部門(mén)。