近日，廣東省藥監(jiān)局組織對44家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展交叉飛行檢查，強化醫(yī)療器械安全監(jiān)管。

此次飛行檢查以新冠肺炎疫情防控醫(yī)療器械、無菌植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，以及產(chǎn)品抽檢不合格和不良事件報告較多的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為對象，認(rèn)真排查安全風(fēng)險隱患。檢查中，監(jiān)管人員重點查看企業(yè)生產(chǎn)條件、原材料采購渠道、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品審批放行等情況，督促企業(yè)嚴(yán)格落實醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求；對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，要求企業(yè)切實整改。

下一步，廣東省藥監(jiān)局將持續(xù)加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，提高風(fēng)險預(yù)警能力；嚴(yán)格督促企業(yè)履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，強化風(fēng)險意識，做好自查自糾，不斷提高醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平，切實保障群眾用械安全。