崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、立項(xiàng)工作；

2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料的收集、整理、編寫等工作；

3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊計(jì)劃，跟蹤注冊進(jìn)程；

4.負(fù)責(zé)了解醫(yī)療器械注冊方面的最新政策動(dòng)態(tài)，更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；

5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品延續(xù)注冊事宜；

崗位要求：

1.臨床醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。

2. 2年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn)，有3個(gè)以上產(chǎn)品注冊成功案例，熟悉藥監(jiān)局工作流程。

3.熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、質(zhì)量體系認(rèn)證等相關(guān)工作流程及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。

4.能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊文件編寫，與CFDA審評(píng)中心做有效良好的溝通。

5.工作積極主動(dòng)，良好的溝通和表達(dá)能力，富于團(tuán)隊(duì)合作精神。

公司福利：

1、上市集團(tuán)公司，周末雙休。公司辦公面積1400多平方米，辦公環(huán)境優(yōu)越；

2、入職即購買五險(xiǎn)一金；

3、試用期過后可享受每月一天（即12天/年）的帶薪年假；

工作地址：東莞松山湖莞臺(tái)生物技術(shù)合作育成中心

面試時(shí)請(qǐng)攜帶簡歷、身份證、學(xué)歷等相關(guān)證件。

公司將提供豐厚的待遇和廣闊的發(fā)展空間及平臺(tái)，想擁有一份好工作，需要先有一個(gè)好的平臺(tái)，才能更好展示您的才華，加入我們，我們可以給到您想要的！ 

年齡要求： 24~40歲 語言要求：英語 所屬部門：東莞永昇醫(yī)療科技有限公司