崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)要求的起草、樣品的送檢與注冊，相關(guān)材料的整合及遞交；跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及注冊中所需要的各項(xiàng)工作；

2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編寫及申報(bào)，負(fù)責(zé)與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)落實(shí)；

3、建立健全公司相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)申請產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量認(rèn)證體系的材料編寫和申報(bào)；

4、負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、技術(shù)審評中心或臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)的日常溝通；

5、協(xié)助完成其它質(zhì)量管理相關(guān)工作；

任職要求：

1、具有醫(yī)療器械管理、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷；

2、熟悉醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，注冊、生產(chǎn)以及經(jīng)營相關(guān)的法規(guī)知識；

3、具有1年以上醫(yī)療器械注冊或質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn)；

4、具有較好的人際溝通技能，責(zé)任心強(qiáng)，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致；

5、有注射產(chǎn)品注冊以及質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

年齡要求： 不限 語言要求：不限