近日，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、科技部、財(cái)政部、國務(wù)院國資委、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局等10部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)。為便于理解《規(guī)劃》內(nèi)容，做好貫徹實(shí)施工作，現(xiàn)就有關(guān)內(nèi)容解讀如下。

　　一、《規(guī)劃》出臺(tái)背景

　　醫(yī)療裝備是醫(yī)療衛(wèi)生和健康事業(yè)的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，直接關(guān)系人民群眾的生命安全和身體健康。黨中央、國務(wù)院高度重視醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展。習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào)“要加快補(bǔ)齊我國高端醫(yī)療裝備短板”?！笆濉逼陂g，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委等相關(guān)部門著力完善政策體系，加大支持力度，充分發(fā)揮科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療裝備行業(yè)、醫(yī)療系統(tǒng)等各方積極性，推動(dòng)我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，市場規(guī)模從2015年的4800億元增長到2020年的8400億元，年均復(fù)合增長率11.8%。制造體系基本健全，形成了22大類1100多個(gè)品類的產(chǎn)品體系，覆蓋了衛(wèi)生健康各個(gè)環(huán)節(jié)，基本滿足我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療、養(yǎng)老、慢性病防治與應(yīng)急救援等需求。企業(yè)主體發(fā)展壯大，2020年規(guī)模以上企業(yè)2300余家，實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入4100多億元，在珠三角、長三角和環(huán)渤海地區(qū)，形成了一批具有較強(qiáng)競爭力的龍頭企業(yè)和特色鮮明的產(chǎn)業(yè)集群，我國已成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)制造基地。特別是在抗擊新冠肺炎疫情的斗爭中，醫(yī)療裝備企業(yè)積極組織生產(chǎn)、保障供應(yīng)，有力支撐了國內(nèi)疫情防控需求和國際抗疫合作。

　　“十四五”時(shí)期是全面推進(jìn)健康中國建設(shè)、深入實(shí)施制造強(qiáng)國戰(zhàn)略的關(guān)鍵時(shí)期，也是推進(jìn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期。我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展既面臨重大機(jī)遇，又面臨重大挑戰(zhàn)。一方面，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入推進(jìn)，制造業(yè)與新一代信息技術(shù)融合提速，給醫(yī)療裝備發(fā)展帶來新的機(jī)遇。同時(shí)，全球“大衛(wèi)生”“大健康”產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，醫(yī)學(xué)服務(wù)模式從疾病醫(yī)學(xué)服務(wù)向“疾病+健康”醫(yī)學(xué)服務(wù)轉(zhuǎn)變，從院中診療向院前家庭健康管理、院間資源共享、院后康復(fù)的連續(xù)性服務(wù)方向延伸拓展，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間巨大。另一方面，新冠肺炎疫情加速全球產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈區(qū)域化、本地化調(diào)整，發(fā)達(dá)國家爭奪醫(yī)療裝備競爭高地日趨激烈，我國醫(yī)療裝備向產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值鏈中高端邁進(jìn)面臨的阻力和競爭壓力明顯加大。

　　為貫徹落實(shí)《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》任務(wù)部署，加快推動(dòng)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足人民日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生健康需求，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、科技部、財(cái)政部、國務(wù)院國資委、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局等10部門組織行業(yè)專家深入調(diào)研，廣泛聽取各方意見，多次組織專家研究論證，編制形成了《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。

　　二、《規(guī)劃》編制過程

　　2019年7月，工業(yè)和信息化部會(huì)同國家衛(wèi)生健康委組織行業(yè)專家啟動(dòng)“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃課題研究。2020年5月，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、科技部、財(cái)政部、國務(wù)院國資委、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局等10部門組成編寫組，正式啟動(dòng)《規(guī)劃》研究起草工作。在《規(guī)劃》編制過程中，編寫組會(huì)同行業(yè)專家深入基層開展調(diào)研，分片區(qū)在北京、上海、深圳召開座談會(huì)，廣泛聽取地方政府部門、行業(yè)組織、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、高等院校、重點(diǎn)企業(yè)包括外資企業(yè)等各方的意見和建議。同時(shí)，通過工業(yè)和信息化部門戶網(wǎng)站公開征求社會(huì)各界意見，并多次組織專家組研究論證、修改完善。

　　《規(guī)劃》的編制深入貫徹落實(shí)了黨中央、國務(wù)院“十四五”規(guī)劃編制要“開門問策、集思廣益，研究新情況，作出新規(guī)劃”的重要指示精神，廣泛凝聚了醫(yī)療裝備行業(yè)與社會(huì)各界的智慧和共識(shí)。

　　三、《規(guī)劃》總體考慮

　　《規(guī)劃》總體思路是以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中、六中全會(huì)精神，立足新發(fā)展階段，完整、準(zhǔn)確、全面貫徹新發(fā)展理念，構(gòu)建新發(fā)展格局，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，落實(shí)健康中國和制造強(qiáng)國戰(zhàn)略部署，聚焦臨床需求和健康保障，強(qiáng)化醫(yī)工協(xié)同，推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新和服務(wù)模式創(chuàng)新，提升產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平，推動(dòng)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為保障人民群眾生命安全和身體健康提供有力支撐。

　　《規(guī)劃》編制充分貫徹了以下原則：

　　一是堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想?！兑?guī)劃》以更好滿足人民日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生健康需要為根本出發(fā)點(diǎn)，聚焦臨床需求和健康保障，首次研究提出了醫(yī)療裝備的概念以及7個(gè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，明確要加快推動(dòng)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為人民群眾生命安全和身體健康提供有效保障。

　　二是堅(jiān)持為全人群做好全方位全生命期醫(yī)療裝備保障服務(wù)。《規(guī)劃》梳理提出醫(yī)療裝備7個(gè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，包括了疾病預(yù)防、診斷、治療、健康促進(jìn)、養(yǎng)老等各方面醫(yī)療裝備；提出推進(jìn)“5G+醫(yī)療健康”，居家社區(qū)、醫(yī)養(yǎng)康養(yǎng)一體化等新模式發(fā)展，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)從院中診療向院前家庭健康管理、院間資源共享、院后康復(fù)的連續(xù)性服務(wù)方向拓展。同時(shí)，也考慮了重大傳染病、自然災(zāi)害等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的裝備保障需求，明確要加大緊急醫(yī)學(xué)救援裝備發(fā)展力度。

　　三是堅(jiān)持統(tǒng)籌發(fā)展和安全。醫(yī)療裝備直接關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康，《規(guī)劃》明確要始終把質(zhì)量和安全作為醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生命線，堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展、安全第一。既要加快補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸短板，提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展能力，保障產(chǎn)業(yè)發(fā)展安全；又要加快健全安全保護(hù)體系，保障醫(yī)療裝備本體安全、使用安全以及網(wǎng)絡(luò)安全。

　　四是堅(jiān)持醫(yī)療裝備和醫(yī)療服務(wù)模式協(xié)同發(fā)展?！兑?guī)劃》充分考慮了醫(yī)療裝備與醫(yī)學(xué)服務(wù)模式的緊密協(xié)同、相互促進(jìn)的發(fā)展關(guān)系，明確要建設(shè)多維度醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新模式，大力發(fā)展“5G+醫(yī)療健康”，推動(dòng)遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療、智慧醫(yī)療、精準(zhǔn)醫(yī)療、中醫(yī)特色醫(yī)療等新業(yè)態(tài)全面發(fā)展。