據(jù)眾成醫(yī)械統(tǒng)計(jì)：2021年7月第2周，一共有9條醫(yī)械相關(guān)政策資訊！

上海市藥監(jiān)局批準(zhǔn)78項(xiàng)首次注冊(cè)醫(yī)療器械

7月12日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布通告稱，2021年二季度，上海市藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)首次注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品78項(xiàng)。從獲批產(chǎn)品目錄來(lái)看，獲批最多的為體外診斷相關(guān)產(chǎn)品，包括上海透景生命的胰島素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、上海科華生物的胃蛋白酶原I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）等。

看點(diǎn)

相比上海市藥監(jiān)局2021年一季度批準(zhǔn)注冊(cè)92項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，二季度批準(zhǔn)注冊(cè)量有所回升，但產(chǎn)品注冊(cè)基數(shù)仍然非常可觀，創(chuàng)新活力較為旺盛。

全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)將啟動(dòng)

7月9日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布通知稱，將于7月19日至23日開(kāi)展2021年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)。本次宣傳周主體為“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”，聚焦醫(yī)療器械安全及創(chuàng)新，并著力展示建黨百年醫(yī)療器械成果，宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章，促進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展以及開(kāi)展醫(yī)療器械知識(shí)科普宣傳等。

看點(diǎn)

從今年出臺(tái)的一系列醫(yī)療器械行業(yè)政策來(lái)看，完善和強(qiáng)化醫(yī)療器械全流程監(jiān)管、實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械核心技術(shù)創(chuàng)新突破成為當(dāng)前的主旋律。

八部委發(fā)布5G應(yīng)用三年行動(dòng)計(jì)劃，著力推動(dòng)智慧醫(yī)療的5G應(yīng)用創(chuàng)新

7月13日消息，近日工信部聯(lián)合中央網(wǎng)信辦、國(guó)家發(fā)展和改革委等9部門(mén)印發(fā)《5G應(yīng)用“揚(yáng)帆”行動(dòng)計(jì)劃（2021-2023年）》（下稱《行動(dòng)計(jì)劃》），面向信息消費(fèi)、實(shí)體經(jīng)濟(jì)、民生服務(wù)三大領(lǐng)域，重點(diǎn)推進(jìn)15個(gè)行業(yè)的5G應(yīng)用。

在5G醫(yī)療方面，《行動(dòng)計(jì)劃》表示，5G可推動(dòng)遠(yuǎn)程醫(yī)療等數(shù)字公共服務(wù)的快速發(fā)展，提高公共服務(wù)供給數(shù)量和質(zhì)量。例如，疫情期間，各地、各企業(yè)積極利用5G技術(shù)推出遠(yuǎn)程診療、智能醫(yī)護(hù)機(jī)器人等應(yīng)用，為助力疫情防控發(fā)揮了重要作用。《行動(dòng)計(jì)劃》還提到，重點(diǎn)加大智慧醫(yī)療的5G應(yīng)用創(chuàng)新，在醫(yī)療、工業(yè)、媒體等重點(diǎn)領(lǐng)域，發(fā)揮各重點(diǎn)行業(yè)龍頭企業(yè)帶頭作用，率先推動(dòng)5G應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)落地。

看點(diǎn)

5G商用兩年來(lái)，在產(chǎn)業(yè)界各方共同努力下，5G商用發(fā)展成效顯著，技術(shù)產(chǎn)業(yè)能力不斷提升，應(yīng)用探索日益活躍，涌現(xiàn)了大批優(yōu)秀案例，尤其在智慧醫(yī)療和智能醫(yī)療設(shè)備等方面創(chuàng)新應(yīng)用層出不窮，逐漸實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。隨著《行動(dòng)計(jì)劃》的發(fā)布，5G應(yīng)用的規(guī)?；瘜⒏用魑?，產(chǎn)業(yè)融合能力將進(jìn)一步提高。

十二省聯(lián)盟開(kāi)展骨科創(chuàng)傷類(lèi)耗材帶量采購(gòu)

7月12日，河南省醫(yī)保局發(fā)布豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀十二?。▍^(qū)、市）骨科創(chuàng)傷類(lèi)醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu)公告出爐。本次聯(lián)盟采購(gòu)產(chǎn)品主要包括普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含方向）以及髓內(nèi)釘系統(tǒng)。本次約定采購(gòu)量按照需求量的70%確定，其中聯(lián)盟采購(gòu)總需求量為971305套，約定采購(gòu)總量為679914套。