還記得去年11月開標(biāo)的首批高值醫(yī)用耗材——冠脈支架全國集采嗎？中選的國產(chǎn)冠脈支架均價從1.3萬元降至700元左右，平均降幅高達(dá)92%，幅度之大讓業(yè)界為之震驚。近日，國家醫(yī)保局、國家發(fā)改委等八部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（簡稱“意見”），進(jìn)一步擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集采覆蓋范圍，高值醫(yī)用耗材國家集采號角吹響。繼冠脈支架之后，骨科耗材或?qū)⒂瓉韲壹伞?/p>

繼冠脈支架后，骨科耗材或?qū)⒂瓉韲壹?/p>

《意見》指出，重點將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入采購范圍，并根據(jù)市場銷售情況、臨床使用需求以及醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素，確定入圍標(biāo)準(zhǔn)。

從藥品及冠脈支架的國家集采可以看到，政府推動帶量采購的意圖不僅僅是在壓縮中間環(huán)節(jié)的成本，也在迫使企業(yè)從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，以往靠仿制產(chǎn)品或單一藥品打天下的時代一去不復(fù)返。

繼冠脈支架后，骨科耗材或?qū)⒆钕扔瓉韲壹?。?jù)國家醫(yī)保局2020年11月20日下發(fā)的《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價格監(jiān)測的通知》顯示，第二批醫(yī)用耗材清單主要包括的類別有人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、骨科材料、除顫器、封堵器和吻合器。2020年，江蘇、福建、浙江和安徽幾個省份陸續(xù)開展并執(zhí)行針對關(guān)節(jié)產(chǎn)品的省級帶量采購，導(dǎo)致集采產(chǎn)品的終端價有了不同程度的下降。今年4月1日，國家高值耗材采購辦發(fā)布通知，計劃分批開展骨科類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作，首批開展人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集。行業(yè)預(yù)計，下一個進(jìn)行國采的高值醫(yī)用耗材便是人工髖關(guān)節(jié)和人工膝關(guān)節(jié)。

人工關(guān)節(jié)是植入性高值耗材領(lǐng)域增速最快的細(xì)分品種，但國產(chǎn)占有率偏低，預(yù)計到2024年我國關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約能達(dá)到187億元。自2020年11月20日骨科高值耗材將面臨全國集采的風(fēng)聲漸起開始，大博醫(yī)療、凱利泰、春立醫(yī)療、愛康醫(yī)療等龍頭企業(yè)已經(jīng)歷了一波大幅下跌和機(jī)構(gòu)減持。如大博醫(yī)療，2020年11月20日至2021年3月10日，股價下跌幅度達(dá)36.74%。市場擔(dān)心的恐怕是骨科國采價格也將如冠脈支架國采一般高額打折，對企業(yè)業(yè)績造成重創(chuàng)。

不過，據(jù)4月1日十省骨科創(chuàng)傷聯(lián)盟公布的帶量采購方案來看，顯著好于此前的預(yù)期：在最大擬中選企業(yè)數(shù)限額內(nèi)，企業(yè)報價降幅大于50%或報價不高于最低價1.8倍，即可擬中標(biāo)。業(yè)內(nèi)預(yù)計，骨科高值耗材國家集采的降幅或?qū)⒑糜诖饲邦A(yù)期。大博醫(yī)療、凱利泰、春立醫(yī)療、愛康醫(yī)療等上市企業(yè)的股價也自4月以來開始逐步回升。

不過，易凱資本指出，骨科耗材雖然歷來是醫(yī)療器械“回扣”重災(zāi)區(qū)，但流通環(huán)節(jié)占據(jù)了產(chǎn)品終端價格的近80%，隨著國家集采的展開，將極大壓縮流通環(huán)節(jié)的利潤。

高值耗材國家集采啟動，企業(yè)迎來生死局

國家集采大幅殺價，對于企業(yè)的影響將有多大？從冠脈支架集采后上市企業(yè)發(fā)布的公告可見一斑。

國內(nèi)冠脈支架龍頭企業(yè)樂普醫(yī)療中標(biāo)產(chǎn)品為鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)，中標(biāo)價645元，降幅達(dá)92.32%。樂普醫(yī)療發(fā)布的2020年年報數(shù)據(jù)顯示，集采合約量為143907個，基于國家政策發(fā)生重大變化導(dǎo)致的支架退換貨情況，計提1.28億元其他流動負(fù)債。

藍(lán)帆醫(yī)療則在2020年年報中提及，在本次集采中，藥物支架產(chǎn)品心躍TM（EXCROSSAL）的終端價格和出廠價格均有明顯下降，短期內(nèi)對營業(yè)收入和利潤有較大的不利影響。

凱利泰全資子公司寧波深策也因為冠脈支架帶國采2021年度正式實施的影響，其營運(yùn)模式也受到嚴(yán)重沖擊，凱利泰對其2020年計提商譽(yù)減值準(zhǔn)備約3.66億元，此事項導(dǎo)致公司2020年產(chǎn)生較大虧損。2020年，凱利泰歸屬于上市公司股東的凈利潤為-1.27億元，同比下滑達(dá)141.85%。而凱利泰主營的是骨科醫(yī)用高值耗材，產(chǎn)品線覆蓋骨科創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)微創(chuàng)等多領(lǐng)域。未來骨科高值耗材國采的開展對業(yè)績影響幾何？凱利泰并未在年報中提及。

國內(nèi)骨科3D打印龍頭企業(yè)愛康醫(yī)療在2020年年報中提及，政府可能對醫(yī)療器械行業(yè)實施更強(qiáng)硬的價格控制，為應(yīng)對帶量采購政策，已建立招標(biāo)分析數(shù)據(jù)庫，對各類產(chǎn)品線和競品數(shù)據(jù)進(jìn)行針對性分析。受國家醫(yī)用耗材集中帶量采夠政策對未來高值醫(yī)療耗材的采購模式產(chǎn)生的不確定性影響及海外疫情影響，愛康醫(yī)療評估收購JRI公司產(chǎn)生的商譽(yù)出現(xiàn)減值跡象，2020年對收購JRI形成的商譽(yù)計提減值準(zhǔn)備880萬元。

大博醫(yī)療也在2020年年報中表示，高值耗材產(chǎn)品面臨降價的趨勢，渠道流通領(lǐng)域?qū)⒚媾R較大的整合，如應(yīng)對不利，將對業(yè)績產(chǎn)生較大影響。

隨著高值耗材國家集采覆蓋面的不斷擴(kuò)大，更多的企業(yè)將迎來生死局。《2021易凱資本中國健康產(chǎn)業(yè)白皮書——醫(yī)療技術(shù)與器械篇》中指出，高值耗材價格大幅下降是可以遇見的趨勢，因為器械廠商必然將主動降價以換取市場份額。在此大背景下，由于中標(biāo)企業(yè)數(shù)量有限，集中度有所加大，未中標(biāo)企業(yè)將面臨邊緣化風(fēng)險，行業(yè)將面臨重新洗牌。與此同時，帶量采購也給行業(yè)內(nèi)企業(yè)帶來一定發(fā)展機(jī)遇，有利于創(chuàng)新能力強(qiáng)且產(chǎn)品線豐富的企業(yè)、具有出海能力的企業(yè)發(fā)展，也將促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程。產(chǎn)品線齊全，具有產(chǎn)品創(chuàng)新能力的平臺企業(yè)，將在政策推動下進(jìn)入企業(yè)發(fā)展的快車道。