近日，國家醫(yī)保局、國家發(fā)改委、工信部等8部門聯(lián)合發(fā)布《中央國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》），重點將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入采購范圍，并按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，量價掛鉤，治理價格虛高問題。

業(yè)內(nèi)人士表示，我國高值耗材帶量集采的政策思路已日漸清晰，政策框架得以建立，高值耗材帶量采購將和藥品帶量采購一樣進入常態(tài)化。以公立醫(yī)療機構(gòu)為執(zhí)行主體，促進高值醫(yī)用耗材價格回歸合理水平，減輕患者負擔(dān)。

高值耗材帶量采購路徑明晰

《指導(dǎo)意見》指出，堅持以人民為中心，按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，由國家擬定基本政策和要求，組織各地區(qū)形成聯(lián)盟，以公立醫(yī)療機構(gòu)為執(zhí)行主體，開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。

具體來看，根據(jù)臨床需求，合理確定集中帶量采購的高值醫(yī)用耗材品種范圍，同時，確保質(zhì)量和供應(yīng)。量價掛鉤，明確采購量，以量換價、確保使用，暢通采購、使用、結(jié)算等環(huán)節(jié)，改革高值醫(yī)用耗材采購和使用中的不合理因素，治理價格虛高問題。

所有公立醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)按規(guī)定參加高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)可按所在?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）的相關(guān)規(guī)定，自愿參加集中帶量采購。

同時，確保優(yōu)先使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購集中采購中選產(chǎn)品，制定優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的院內(nèi)診療路徑，并按采購合同完成約定采購量。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在合理診療原則下，優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。對不按規(guī)定采購和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構(gòu)，在公立醫(yī)院績效考核、醫(yī)?？傤~指標(biāo)制定、定點協(xié)議管理考核、醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。

在企業(yè)回款方面，為了確?；乜?，將建立集中帶量采購預(yù)付機制，醫(yī)保基金按不低于年度約定采購金額30%的比例預(yù)付，并按照醫(yī)療機構(gòu)采購進度，從醫(yī)療機構(gòu)申請撥付的醫(yī)療費用中逐步?jīng)_抵預(yù)付金?！吨笇?dǎo)意見》指出，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按采購合同與企業(yè)及時結(jié)清貨款，結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。推進醫(yī)?；鹋c企業(yè)直接結(jié)算。

2019年，國辦印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》（國辦發(fā)〔2019〕37號），提出按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭原則探索高值醫(yī)用耗材集中采購，開啟了我國高值醫(yī)用耗材集中帶量采購新征程。

據(jù)中國醫(yī)療保障統(tǒng)計，目前，全國所有省份均已獨立或以加入省際聯(lián)盟的形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。截至5月下旬，全國共開展了79次醫(yī)用耗材帶量采購工作（含未產(chǎn)生中選結(jié)果的項目），其中，國家組織2批次，省際聯(lián)盟采購12批次，省級獨立開展20批次，地方級聯(lián)盟采購21批次，地市獨立開展24批次，共覆蓋69個品種。

帶量采購價格“廝殺”繼續(xù)

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部衛(wèi)生政策與技術(shù)評估中心評估員陶立波表示，下一步，對于用量和金額大，競爭充分和同質(zhì)化耗材將加大帶量采購力度，這樣的耗材品種能夠進行有效的應(yīng)標(biāo)競爭，且可保證中標(biāo)后臨床上的可替代性。對于集采后臨床上的轉(zhuǎn)換和替代也可能有困難的品種，也留下可調(diào)整的空間和余地。

但在價格方面，有業(yè)內(nèi)人士預(yù)計，未來高值醫(yī)用耗材帶量采購價格降價更為明顯。一方面，院外市場，醫(yī)療耗材市場幾無份額，器械廠商必然將主動降價以換取市場。在此大背景下，由于中標(biāo)企業(yè)數(shù)量有限，集中度有所加大，未中標(biāo)企業(yè)將面臨邊緣化風(fēng)險，行業(yè)將面臨重新洗牌。

事實上，2020年11月，我國開展的首輪國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購正式在天津開標(biāo)，易生科技、上海微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療等8家企業(yè)的10個產(chǎn)品擬中選，冠脈支架價格將從此前1.3萬元左右均價下降至700元左右。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%，進口產(chǎn)品平均降價95%。

近日，安徽省醫(yī)保局發(fā)布《2021年度安徽省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作方案》，將對骨科植入－脊柱、人工晶體、冠脈擴張球囊、血液透析器4類高值醫(yī)用耗材進行帶量采購。

《方案》要求安徽省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)等均應(yīng)參加。緊密型醫(yī)共體內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)可由牽頭單位統(tǒng)一參加。

在采購方式上，對高值醫(yī)用耗材采用“一品一策”。綜合考慮采購髙值醫(yī)用耗材的質(zhì)量層次、功能屬性、市場結(jié)構(gòu)等因素確定評審分組，根據(jù)產(chǎn)品競爭格局以競價、議價、談判等方式產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價格。在采購周期上，原則上采購周期不少于2年。同時，省藥采平臺將對中選產(chǎn)品設(shè)立單獨采購交易模塊，在省藥采平臺上公開交易、陽光采購，按照集中帶量采購中選價格實行“零差率”銷售，不得進行“二次議價”。

有業(yè)內(nèi)人士表示，按照此前其他地方采購結(jié)果來看，安徽省級帶量采購最高降幅將達92%以上。例如，2020年10月，河南省醫(yī)保局開展的醫(yī)用耗材帶量采購開標(biāo)，通過此次帶量采集，人工晶體8個分組平均降幅為56.3%，最高降幅達85.69%。2020年12月廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西7省聯(lián)盟對冠脈擴張球囊進行帶量采購，最終擴張球囊平均降幅92.23%，藥物球囊平均降幅44.45%。

5月22日，河南省、山西省等省宣布組成聯(lián)合采購辦公室，代表十二省醫(yī)療機構(gòu)開展骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購，本次集中帶量采購品種為接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空螺釘?shù)柔t(yī)用耗材。

粵開證券研究院首席策略分析師陳夢潔表示，帶量采購規(guī)模和種類覆蓋都在提速。從歷史經(jīng)驗看，骨科帶量采購普遍平均降幅達60%至70%。此次12省骨科集采有望延續(xù)這一降價趨勢。易凱資本更是指出，骨科耗材歷來是醫(yī)療器械“回扣”重災(zāi)區(qū)，流通環(huán)節(jié)占據(jù)了產(chǎn)品終端價格的近80%，隨著國家集采的展開，將極大壓縮流通環(huán)節(jié)的利潤。