福建廈門使用過期醫(yī)療器械2家診所被處罰

 
樓主   帖子創(chuàng)建時間:  2021-12-07 15:21 回復(fù):0 關(guān)注量:55

 近日,福建省廈門市市場監(jiān)管局通報了2起8月31日市場檢查中發(fā)現(xiàn)的案件線索的查處情況,廈門市思明區(qū)艷軍醫(yī)療美容診所、廈門市酉西兒整形外科門診部有限公司,因涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,均被罰2萬元。


  執(zhí)法人員在廈門市思明區(qū)艷軍醫(yī)療美容診所負(fù)一樓手術(shù)室麻醉機抽屜內(nèi)發(fā)現(xiàn)已過有效期的醫(yī)療器械。過期的醫(yī)療器械均為第二類醫(yī)療器械,并與未過期產(chǎn)品混雜放在一起,沒有任何區(qū)分標(biāo)識。該美容診所使用過期醫(yī)療器械的行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條之規(guī)定,對貯存的醫(yī)療器械未進行定期檢查并記錄,不符合《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第十一條之規(guī)定。


  11月26日,廈門市市場監(jiān)管局對當(dāng)事人處罰如下:沒收“一次性鼻氧管”1袋、“一次性使用引流袋”4袋、“一次性使用麻醉氣體吸附器”1個,罰款2萬元。


  廈門市酉西兒整形外科門診部營業(yè)場所內(nèi)過期醫(yī)療器械一次性使用無菌注射器和一次性使用鼻氧管與未過期醫(yī)療器械混雜存放,沒有任何區(qū)分標(biāo)識,且無法提供相關(guān)的效期檢查記錄和使用登記。經(jīng)查,該門診部存在未向供應(yīng)商索取相關(guān)資質(zhì)、證照材料,未留存相關(guān)銷售憑證,也未制作進貨查驗記錄及使用過期醫(yī)療器械的違法事實。


  11月26日,廈門市市場監(jiān)管局依法責(zé)令該門診部改正,對當(dāng)事人予以警告;沒收過期醫(yī)療器械一次性使用無菌注射器16支、一次性使用鼻氧管4袋;罰款2萬元。


 
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