福建廈門(mén)是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品重要出口城市。為便利醫(yī)療器械產(chǎn)品出口通關(guān)，廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“廈門(mén)市場(chǎng)監(jiān)管局”）提出了有關(guān)階段性解決方案。該方案最終被海關(guān)總署采納公告實(shí)施，成為助力國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口通關(guān)的長(zhǎng)效解決方案。

近日，海關(guān)總署發(fā)布2021年第52號(hào)公告——《關(guān)于出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批有關(guān)事宜的公告》（以下簡(jiǎn)稱“《公告》”）?！豆妗访鞔_，《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》第九條第五項(xiàng)規(guī)定“出境用于預(yù)防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品，應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的銷售證明”中所指的“銷售證明”，包含藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的《醫(yī)療器械出口備案表》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》，兩者均可作為企業(yè)辦理出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批相關(guān)申請(qǐng)材料。

這意味著，今后國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械出口企業(yè)憑前述材料即可辦理出口通關(guān)，徹底解決了困擾企業(yè)產(chǎn)品出口的政策限制。對(duì)此，廈門(mén)市場(chǎng)監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，海關(guān)總署《公告》的出臺(tái)，充分采納了廈門(mén)有關(guān)部門(mén)上報(bào)的長(zhǎng)效解決方案，即以企業(yè)申報(bào)出口備案時(shí)取得的《醫(yī)療器械出口備案表》作為通關(guān)憑證。

據(jù)介紹，早在2020年12月，廈門(mén)部分企業(yè)未在國(guó)內(nèi)注冊(cè)（備案）的醫(yī)療器械產(chǎn)品出口受限。為統(tǒng)籌推進(jìn)新冠肺炎疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展工作提供堅(jiān)實(shí)保障，同時(shí)為落實(shí)“促外貿(mào)穩(wěn)增長(zhǎng)”的部署要求，全力保障企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng)，根據(jù)廈門(mén)市委市政府部署，廈門(mén)市場(chǎng)監(jiān)管局第一時(shí)間與廈門(mén)海關(guān)、市商務(wù)局溝通協(xié)調(diào)，明確了階段性解決方案，即由該局為企業(yè)出具出口應(yīng)急證明，廈門(mén)海關(guān)憑證明予以放行。

據(jù)悉，受益于這一階段性解決方案，2020年12月至2021年3月，廈門(mén)共有280個(gè)出口項(xiàng)目憑應(yīng)急證明完成出口通關(guān)，及時(shí)有效解決企業(yè)難題，拉動(dòng)該市外貿(mào)出口的有力增長(zhǎng)。

值得一提的是，此番海關(guān)總署采納“廈門(mén)方案”，有利于該市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，廈門(mén)市醫(yī)療器械工業(yè)產(chǎn)值占福建全省的80%。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全市先后有93家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)向80多個(gè)國(guó)家出口防疫物資產(chǎn)品約227億元人民幣。