圖片來源：攝圖網(wǎng)

國(guó)家目前正在推進(jìn)建立招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的招標(biāo)采購平臺(tái)，推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性、全國(guó)性聯(lián)盟采購機(jī)制，而備受關(guān)注的支付制度也有了重要進(jìn)展。

國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門會(huì)通過制定《耗材目錄》確定醫(yī)用耗材支付范圍。這就意味著，醫(yī)用耗材的功能作用、臨床價(jià)值、費(fèi)用水平、醫(yī)?；鸷蛥⒈Ｈ说某惺苣芰Φ纫蛩囟汲蔀橹匾剂恳蛩亍Ｈ珖?guó)耗材一盤棋的格局已經(jīng)形成。

| 來源：賽柏藍(lán)器械

| 編輯：秦酒 米克

重磅文件公示

11月19日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布“《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材支付管理暫行辦法（征求意見稿）》和《醫(yī)保醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名規(guī)范（征求意見稿）》公開征求意見的公告”（以下簡(jiǎn)稱《公告》）。

《公告》釋放醫(yī)用耗材管理多項(xiàng)重大信號(hào)：

▍信號(hào)1：范圍確立，這些醫(yī)用耗材將被納入醫(yī)保支付

醫(yī)用耗材的支付管理應(yīng)遵循以下原則：

堅(jiān)持基本保障，盡力而為，量力而行，合理確定支付范圍和支付標(biāo)準(zhǔn)；

堅(jiān)持自主申報(bào)、動(dòng)態(tài)調(diào)整、逐步統(tǒng)一，將臨床價(jià)值高、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)優(yōu)良的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍；

堅(jiān)持積極穩(wěn)妥、公開透明、分級(jí)管理，不斷提升醫(yī)保醫(yī)用耗材管理科學(xué)化、規(guī)范化水平。

▍信號(hào)2：分散到統(tǒng)一，建立全國(guó)統(tǒng)一耗材醫(yī)保準(zhǔn)入管理制度

國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門對(duì)醫(yī)保支付范圍內(nèi)的耗材統(tǒng)一實(shí)行準(zhǔn)入管理，制定國(guó)家基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄。

國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)建立健全全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入管理制度。制定醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼規(guī)則、耗材通用名分類標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)規(guī)則及指標(biāo)體系、醫(yī)保準(zhǔn)入流程、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的確定規(guī)則等，對(duì)各省落實(shí)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)確定等工作實(shí)施監(jiān)督管理。

國(guó)家醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)受國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門委托承擔(dān)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄調(diào)整的具體實(shí)施工作。

省級(jí)醫(yī)療保障行政部門執(zhí)行國(guó)家統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄，按照醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的確定規(guī)則制定本行政區(qū)域內(nèi)的支付標(biāo)準(zhǔn)。省級(jí)醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督轄域內(nèi)各統(tǒng)籌地區(qū)貫徹執(zhí)行國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄和省級(jí)支付標(biāo)準(zhǔn)等。

統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)落實(shí)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄和省級(jí)支付標(biāo)準(zhǔn)，按照醫(yī)保協(xié)議加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)保醫(yī)用耗材使用的審核、監(jiān)督和支付管理等，按規(guī)定及時(shí)結(jié)算和支付醫(yī)保費(fèi)用，并承擔(dān)具體的統(tǒng)計(jì)監(jiān)測(cè)、信息報(bào)送等工作。

鼓勵(lì)省級(jí)醫(yī)療保障部門之間采取區(qū)域聯(lián)盟或協(xié)作區(qū)域等形式，制定聯(lián)盟或區(qū)域內(nèi)醫(yī)保醫(yī)用耗材支付標(biāo)準(zhǔn)。

▍信號(hào)3：目錄來了！制定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄》

國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門通過制定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄》（以下簡(jiǎn)稱《耗材目錄》）確定醫(yī)用耗材支付范圍。綜合考慮醫(yī)用耗材的功能作用、臨床價(jià)值、費(fèi)用水平、醫(yī)保基金和參保人的承受能力等因素，對(duì)《耗材目錄》進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

確定及調(diào)整《耗材目錄》的程序，主要包括確定調(diào)整規(guī)則、企業(yè)申報(bào)、專家評(píng)審、公布結(jié)果等。國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門制定《耗材目錄調(diào)整方案》并向社會(huì)公示。

建立企業(yè)（含醫(yī)用耗材備案人、注冊(cè)人，下同）申報(bào)制度。符合條件的企業(yè)，根據(jù)《耗材目錄》調(diào)整工作安排，按規(guī)定自愿向國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障部門提交相關(guān)資料。

國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障部門組織臨床、醫(yī)用耗材管理、醫(yī)保管理、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估、經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面的專家，根據(jù)評(píng)價(jià)規(guī)則和指標(biāo)體系對(duì)符合申報(bào)條件的醫(yī)用耗材進(jìn)行評(píng)審。通過評(píng)審的醫(yī)用耗材，獨(dú)家品種進(jìn)入談判環(huán)節(jié)，根據(jù)談判結(jié)果確定是否納入《耗材目錄》。非獨(dú)家品種按程序直接納入《耗材目錄》。

國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門公布目錄調(diào)整結(jié)果，發(fā)布《耗材目錄》，同步明確管理要求。

《耗材目錄》按照國(guó)家醫(yī)保耗材通用名管理。結(jié)構(gòu)主要包括范例和目錄兩部分。凡例是對(duì)《耗材目錄》的編排格式、名稱和編碼規(guī)范、支付范圍等的解釋和說明。目錄包括編號(hào)、通用名稱、功能分類、醫(yī)保編碼、支付范圍、計(jì)價(jià)單位、支付標(biāo)準(zhǔn)、備注等。

納入《耗材目錄》的醫(yī)用耗材，必須具備臨床必需、價(jià)格合理、安全有效等特點(diǎn)。

健全目錄退出機(jī)制。原則上非治療性康復(fù)器具、臨床價(jià)值不高、價(jià)格失信的醫(yī)用耗材不得納入《耗材目錄》。評(píng)估安全性、經(jīng)濟(jì)性風(fēng)險(xiǎn)大于收益的，醫(yī)療器械主管部門撤銷、吊銷、注銷醫(yī)療器械注冊(cè)、批準(zhǔn)文件的，有關(guān)部門列入負(fù)面清單的醫(yī)用耗材，經(jīng)專家評(píng)審后原則上直接調(diào)出《耗材目錄》。

建立目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門根據(jù)醫(yī)用耗材保障需求、醫(yī)?；鸬氖罩闆r、承受能力、目錄管理重點(diǎn)等因素，確定耗材目錄調(diào)整的范圍。

▍信號(hào)4：實(shí)行醫(yī)保通用名管理

國(guó)家基本醫(yī)用耗材支付實(shí)行醫(yī)保通用名管理。在依照國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門醫(yī)用耗材編碼規(guī)則進(jìn)行分類的基礎(chǔ)上，按照以學(xué)科、用途、功能為核心，兼顧材質(zhì)和特征，充分考慮不同學(xué)科分類的差異性，依據(jù)功能和效果相近、支付標(biāo)準(zhǔn)管理趨同的原則，將具有醫(yī)保耗材編碼的耗材進(jìn)行分類合并，形成醫(yī)保通用名。

醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”由國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門統(tǒng)一制定、調(diào)整和發(fā)布。

“醫(yī)保通用名”命名，依據(jù)醫(yī)保醫(yī)用耗材分類（三級(jí)分類+通用名+材質(zhì)和特征），原則上以三級(jí)分類名稱前置，根據(jù)醫(yī)保管理需要選取必要的材質(zhì)和特征參數(shù)后置，形成“醫(yī)保通用名”。如：血管介入材料中的三級(jí)分類“冠脈藥物洗脫支架”，取其必要材質(zhì)特征，“醫(yī)保通用名”命名為“冠脈藥物支架（合金）”。

基于醫(yī)保醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫注冊(cè)備案信息，以一級(jí)分類為主線，依據(jù)醫(yī)用耗材的功能和臨床醫(yī)用特點(diǎn)，借鑒國(guó)家藥監(jiān)部門醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則，分類編制“醫(yī)保通用名”命名規(guī)則。

按照?？坪牟姆耐ㄓ煤牟模瑔渭Q服從通用名稱、全面覆蓋、避免重復(fù)的要求，做到大類內(nèi)統(tǒng)一、大類間協(xié)調(diào)銜接。如：兩個(gè)醫(yī)用耗材產(chǎn)品“配內(nèi)窺鏡用氣管支架”、“配導(dǎo)絲用氣管支架”，根據(jù)產(chǎn)品材質(zhì)特征趨同原則，“醫(yī)保通用名”均為“氣管支架（金屬/覆膜）”

建立“醫(yī)保通用名”目錄，關(guān)聯(lián)相關(guān)數(shù)據(jù)庫，統(tǒng)一適用于醫(yī)保、準(zhǔn)入、采購、支付、監(jiān)管等應(yīng)用場(chǎng)景，實(shí)現(xiàn)多職能通用，多部門共享。

▍信號(hào)5：一視同仁，集采非中選產(chǎn)品支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于同類中選產(chǎn)品

醫(yī)用耗材支付標(biāo)準(zhǔn)的確定，應(yīng)綜合考慮參?；颊呋踞t(yī)療需求、臨床使用實(shí)際情況、基金承受能力，應(yīng)發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，著力提升醫(yī)?；鹗褂眯?。

國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門制定《耗材目錄》時(shí)，要結(jié)合目錄準(zhǔn)入談判、集中帶量采購等工作，同步確定談判準(zhǔn)入和集中帶量采購的醫(yī)保醫(yī)用耗材支付標(biāo)準(zhǔn)。

新增通用名下的獨(dú)家品種原則上通過談判確定首次醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。談判成功的，按照談判結(jié)果確定支付標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門可對(duì)部分價(jià)格昂貴、對(duì)基金影響大的品種開展準(zhǔn)入談判，談判成功的在全國(guó)范圍內(nèi)納入支付范圍。