為加快推進(jìn)高端醫(yī)療裝備發(fā)展應(yīng)用,工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合起草了《高端醫(yī)療裝備應(yīng)用示范基地管理辦法(試行)》(征求意見稿)(以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》),7月11日起向社會(huì)公開征求意見。《征求意見稿》明確,對(duì)申報(bào)單位存在提供虛假材料騙取評(píng)審、稱號(hào)命名等嚴(yán)重違法違規(guī)行為的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將取消命名資格。3年內(nèi)不得重新申報(bào)示范基地。

《征求意見稿》明確,示范基地建設(shè),由地方政府牽頭組織知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等合作,探索建立健全醫(yī)療裝備從技術(shù)開發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)、示范驗(yàn)證到應(yīng)用推廣的創(chuàng)新體系,營(yíng)造包括政策、金融、監(jiān)管、學(xué)科交叉、醫(yī)療示范等于一體的激勵(lì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的生態(tài)環(huán)境,形成主導(dǎo)產(chǎn)品特色鮮明、創(chuàng)新要素高度集聚、網(wǎng)絡(luò)協(xié)作緊密高效、產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系完善的醫(yī)療裝備制造業(yè)集聚區(qū)。

《征求意見稿》提出,工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委指導(dǎo)推薦單位加強(qiáng)對(duì)臨床應(yīng)用示范的日常指導(dǎo)和監(jiān)督管理,不定期組織專家對(duì)臨床應(yīng)用示范推進(jìn)情況開展檢查評(píng)估,對(duì)于評(píng)估不通過的,取消命名。

另外,工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委對(duì)示范基地實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。每年3月底前,示范基地應(yīng)將上一年度工作總結(jié)和本年度工作計(jì)劃報(bào)至推薦單位。推薦單位核實(shí)匯總后,分別報(bào)工業(yè)和信息化部(裝備工業(yè)一司)、國(guó)家衛(wèi)生健康委(規(guī)劃司)。對(duì)于連續(xù)兩年未按規(guī)定報(bào)送年度工作總結(jié)和計(jì)劃的,撤銷命名。

《征求意見稿》提出,對(duì)于出現(xiàn)重大安全、質(zhì)量事故或違法違規(guī)違紀(jì)等行為的臨床應(yīng)用示范或示范基地建設(shè),將撤銷其命名,并移交相關(guān)部門按程序處理。