一、編制背景。

近年來，國家正在大力推進(jìn)高端醫(yī)療裝備進(jìn)口替代和自主可控。省委省政府高度重視醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，將包括醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)在內(nèi)的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)納入“5+1”現(xiàn)代工業(yè)體系進(jìn)行重點培育。新冠疫情發(fā)生后，醫(yī)療健康裝備在打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)中發(fā)揮了重要作用。隨著人民群眾對高質(zhì)量健康需求的快速增長和新技術(shù)新興產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)面臨重要發(fā)展機遇，省政府明確要求研究制定推動全省醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策措施。為搶抓醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇，加快培育和招引生成一批具有引領(lǐng)示范意義的重大項目，加速產(chǎn)業(yè)延鏈強鏈和集聚發(fā)展，推動我省醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)新突破，出臺支持醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策措施十分必要。

二、編制過程。

我廳廣泛學(xué)習(xí)各省份支持醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)政策的基礎(chǔ)上，結(jié)合我省實際，研究起草了初稿。初稿形成后，通過書面征求意見和專題座談會等形式，征集了省直相關(guān)部門、市（州）經(jīng)濟和信息化部門、重點企業(yè)、行業(yè)協(xié)會和社會公眾意見，通過了專家咨詢論證、社會穩(wěn)定風(fēng)險評估、公平競爭審查和合法性審查等程序，形成《政策措施》。

三、主要內(nèi)容。

《政策措施》是推進(jìn)我省醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的一項重要文件，聚焦核心技術(shù)攻關(guān)、創(chuàng)新平臺建設(shè)、加大研發(fā)投入、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)發(fā)展支持等方面，研究制定了支持醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的13條措施。

第一條是加強核心技術(shù)攻關(guān)。提出聚焦醫(yī)療健康行業(yè)發(fā)展的重點和關(guān)鍵，支持重大科技項目和產(chǎn)業(yè)重大關(guān)鍵技術(shù)（產(chǎn)品）研制開發(fā)項目等具體措施。

第二條是加快創(chuàng)新平臺建設(shè)。提出支持企業(yè)主導(dǎo)組建“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)養(yǎng)用”結(jié)合的高水平協(xié)同創(chuàng)新平臺等具體措施。

第三條是提升臨床研究能力。提出在支持建設(shè)臨床研究型醫(yī)院或示范性研究型病房等方面提升臨床研究能力的具體措施。

第四條是支持加大研發(fā)投入。提出從研發(fā)費用增量獎勵、研發(fā)風(fēng)險分擔(dān)等方面支持企業(yè)不斷加大研發(fā)投入的具體措施。

第五條是加力智能裝備開發(fā)。提出支持利用新技術(shù)研制智能成套裝備以及首臺套醫(yī)療健康裝備產(chǎn)品、首版次醫(yī)療健康裝備軟件等具體措施。

第六條是加強創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。提出支持高端醫(yī)療健康裝備和重點成套裝備項目產(chǎn)業(yè)化及其他醫(yī)療器械項目產(chǎn)業(yè)化等具體措施。

第七條是支持新業(yè)態(tài)新模式。提出支持實施醫(yī)療器械注冊人制度和建設(shè)醫(yī)療健康裝備集成創(chuàng)新服務(wù)平臺，以及支持開展重點醫(yī)療健康成套裝備融資租賃服務(wù)等具體措施。

第八條是支持企業(yè)登峰發(fā)展。提出支持招引和培育企業(yè)、開展并購重組等具體措施。

第九條是培育特色產(chǎn)業(yè)集群。提出支持特色園區(qū)（孵化器、基地或特色小鎮(zhèn)）建設(shè)等具體措施。

第十條是優(yōu)化審評審批服務(wù)。提出實施醫(yī)療器械審評審批服務(wù)質(zhì)量提升五年行動計劃，實施和完善醫(yī)療器械研審聯(lián)動工作機制等支持措施。

第十一條是加強產(chǎn)品推廣使用。提出醫(yī)療器械集中帶量采購、平臺掛網(wǎng)采購，以及納入醫(yī)保和儲備管理等支持措施。

第十二條是加強質(zhì)量品牌建設(shè)。提出支持制定擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高水平標(biāo)準(zhǔn)的具體措施，對獲得省級質(zhì)量獎及國家、國際質(zhì)量大獎等支持措施。

第十三條是加大金融支持力度。提出拓展產(chǎn)業(yè)金融服務(wù)，開展制造業(yè)企業(yè)“制惠貸”融資試點，開展企業(yè)上市梯度培育，組建產(chǎn)業(yè)投資基金等支持措施。